Uso de cookies Cerrar [X]

Este sitio web utiliza cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación del usuario. Las cookies utilizadas no contienen ningún tipo de información de carácter personal. Si continua navegando entendemos que acepta su uso. Dispone de más información acerca de las cookies y cómo impedir su uso en nuestra política de cookies.

Murciasalud >> BVMS >> Preevid
FB Twitter
Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
Compartir:
  • Enviar a Me gusta en Facebook
  • Twittear
  • Whatsapp

Incluida en el banco de preguntas el 25/02/2010. Categorías: Cardiovascular, Urologia . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Frecuencia del síncope por el tratamiento para la eyaculación precoz con dapoxetina . La pregunta original del usuario era "¿Con qué frecuencia se produce un síncope al tomar dapoxetina? ¿Estaría indicada en un paciente hipertenso, con eyaculación precoz, y en tratamiento con diuréticos?"

En los siete ensayos clínicos controlados identificados tras la búsqueda (1-7) se describen como efectos secundarios frecuentes, del empleo de la dapoxetina para el tratamiento de la eyaculación precoz, la presencia de naúseas, mareo, cefalea, insomnio, cansancio y diarrea. En los ensayos se notificaron casos aislados de síncope y de hipotensión ortostática.

La ficha técnica del producto(8) estima la frecuencia del síncope, definido como pérdida del conocimiento, del 0,06 % (con 30 mg de dapoxetina) al 0,23 % (con 60 mg) entre los participantes en los ensayos clínicos de Fase 3 controlados con placebo, y del 0,64 % (todas las dosis combinadas) en los estudios de Fase 1 con voluntarios sanos sin eyaculación precoz. En la ficha y relacionado con este efecto secundario se indica que:

  • Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe realizar una historia clínica exhaustiva focalizada en acontecimientos ortostáticos previos y realizar una prueba ortostática (presión sanguínea y pulso en posición supina y de pie).
  • Si el paciente refiere episodios que sugieran reacciones ortostáticas o la prueba ortostática muestra este tipo de reacción, se evitará el tratamiento con dapoxetina.
  • Debe prescribirse con precaución en pacientes que estén tomando medicamentos con propiedades vasodilatadoras (como antagonistas del receptor alfa adrenérgico, nitratos, inhibidores PDE5) debido a una posible reducción de la tolerancia ortostátic.

No se ha encontrado descrita una interacción entre dapoxetina y la toma de diuréticos; aunque si está recogido como un efecto secundario frecuente (del 1 al 10%) la elevación de las cifras de tensión arterial(8). Además la dapoxetina está contraindicada en presencia de insuficiencia renal, hepática o cardíaca(8); por lo que su indicación en una persona con hipertensión arterial deberá ser muy cuidadosa.

Referencias (8):

  1. McMahon C, Kim SW, Park NC, Chang CP, Rivas D, Tesfaye F, Rothman M, Aquilina J; Dapoxetine 3003 Study Investigators.Treatment of premature ejaculation in the Asia-Pacific region: results from a phase III double-blind, parallel-group study of dapoxetine.J Sex Med. 2010 Jan;7(1 Pt 1):256-68. [Resumen] [Consulta: 23/02/2010]
  2. Buvat J, Tesfaye F, Rothman M, Rivas DA, Giuliano FDapoxetine for the treatment of premature ejaculation: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in 22 countries..Eur Urol. 2009 Apr;55(4):957-67. [Resumen] [Consulta: 23/02/2010]
  3. Kaufman JM, Rosen RC, Mudumbi RV, Tesfaye F, Hashmonay R, Rivas D.Treatment benefit of dapoxetine for premature ejaculation: results from a placebo-controlled phase III trial.BJU Int. 2009 Mar;103(5):651-8 [Resumen] [Consulta: 23/02/2010]
  4. Shabsigh R, Patrick DL, Rowland DL, Bull SA, Tesfaye F, Rothman M.Perceived control over ejaculation is central to treatment benefit in men with premature ejaculation: results from phase III trials with dapoxetine.BJU Int. 2008 Sep;102(7):824-8. [Resumen] [Consulta: 23/02/2010]
  5. Safarinejad MR.Safety and efficacy of dapoxetine in the treatment of premature ejaculation: a double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, randomized study.Neuropsychopharmacology. 2008 May;33(6):1259-65 [Resumen] [Consulta: 23/02/2010]
  6. Pryor JL, Althof SE, Steidle C, Rosen RC, Hellstrom WJ, Shabsigh R, Miloslavsky M, Kell S; Dapoxetine Study Group.Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an integrated analysis of two double-blind, randomised controlled trials.Lancet. 2006 Sep 9;368(9539):929-37 [Resumen] [Consulta: 23/02/2010]
  7. Safarinejad MR.Comparison of dapoxetine versus paroxetine in patients with premature ejaculation: a double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, randomized study.Clin Neuropharmacol. 2006 Sep-Oct;29(5):243-52 [Resumen] [Consulta: 23/02/2010]
  8. Priligy. Ficha técnica del Producto. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ministerio de Sanidad y Política Social.Abril 2009. [Texto Completo] [Consulta: 23/02/2010]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 7 referencias
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  8. Información para pacientes: 0 referencia

Más Información

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Frecuencia del síncope por el tratamiento para la eyaculación precoz con dapoxetina . Murciasalud, 2010. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=18141&idsec=453

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

Murciasalud, el portal sanitario de la Región de Murcia

(c) Consejería de Salud de la Región de Murcia

Contacto: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5ª Planta

Teléfono: 968 36 89 57

( - )