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Incluida en el banco de preguntas el 26/01/2018. Categorías: Oftalmología, Uso Racional Medicamentos .

¿Cual es la pauta actual recomendada de revisiones oftalmológicas en España en los pacientes que usan tratamiento con hidroxicloroquina?

Dos documentos (1,2) que realizan recomendaciones sobre la frecuencia de la revisión oftalmológica en pacientes en tratamiento crónico con hidroxicloroquina en España, coinciden en indicar una revisión antes de iniciar el tratamiento y luego realizar una revisión anual tras cinco años desde que se comenzó la terapia. Esta pauta se modificaría si la dosis de hidroxicloroquina se incrementa o ante presencia de factores de riesgo para retinopatía. Estas recomendaciones coinciden con las señaladas por guías de práctica clinica de otros entornos(3,4) y por las evaluaciones del fármaco hidroxicloroquina(5,6,7). No hemos encontrado ensayos clínicos que evalúen la efectividad del cribado oftalmológico a diferentes intervalos en estos pacientes; y las recomendaciones se basan en la información de series de casos y en el consenso de expertos.

La guía de práctica clínica de pacientes con lupus eritematoso sistémico incluida en Guía Salud y actualizada en 2015(1), sobre las revisiones oculares en pacientes en tratamiento crónico con hidroxicloroquina, señala:

  • Sugiere la vigilancia activa de toxicidad retiniana en pacientes en tratamiento con hidroxicloroquina o cloroquina (Recomendación tipo D*).
  • Se sugiere, al menos, una exploración ocular basal durante el primer año de tratamiento y anualmente tras cinco años de tratamiento, si bien el control debe iniciarse más tempranamente en pacientes con maculopatía de otro origen o con factores de riesgo adicionales (D*).
  • Se sugiere incluir en la revisión, al menos, una de las técnicas más sensible: tomografia de coherencia óptica dominio espectral (SDCOCT), autofluorescencia retiniana o electroretinograma multifocal junto con campo visual automatizado 10C2.

*Ver clasificación de las recomendaciones en el texto completo de la guía.

Un Consenso de profesionales publicado en la revista de la Sociedad  Canaria de Oftalmología en 2015(2) indica que "se debe hacer un examen basal durante el primer año de utilización del fármaco y documentar cualquier patología ocular preexistente. La presencia de maculopatía se considera una contraindicación para el comienzo de la medicación. Si se determina en ese momento bajo riesgo, según los factores conocidos de riesgo (edada avanzada,dosis elevada diaria o acumulada, enfermedad hepática o renal,enfermedad retiniana), se realizará una revisión en 5 años. Después de este periodo el seguimiento será anual. Si se determina alto riesgo se realizará examen anual. Con estos exámenes se realiza un campo visual 10.2 y SD-OCT. Estas son las recomendaciones «mínimas», y son susceptibles de ser modificadas incrementando la frecuencia de las visitas a criterio del especialista o aumentando las pruebas a realizar. Si se decide la suspensión del fármaco se recomienda reevaluar cada 3 meses hasta detectar cierta estabilidad en las pruebas diagnósticas".

Esta pauta de examen ocular inicial y cada año, tras cinco años de tratamiento,en el caso de pacientes de bajo riesgo para retinopatía, es la misma que hemos visto reflejada en otras guías de práctica clínica(3,4) y en las evaluaciones del fármaco hidroxicloroquina revisadas(5,6,7).

La guía de la Academia Americana de Oftalmología revisada en 20163(3) añade que es importante verificar la dosificación en relación con el peso en cada visita y preguntar sobre los cambios en el estado sistémico, como una mayor pérdida de peso, enfermedad renal o uso de tamoxifeno.

La ficha técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) de hidroxicloroquina, actualizada en 2011(8) , sobre las revisiones oculares refleja que “cuando se considere necesario un tratamiento prolongado con hidroxicloroquina, deberá realizarse un examen oftálmico inicial y periódico (trimestral) que incluya agudeza visual, funduscopía y prueba del campo visual. Si se observa algún indicio de anormalidad visual se deberá suspender el tratamiento inmediatamente y mantener al paciente en observación por si se produjese progresión. Los cambios en la retina si se detectan en una fase temprana pueden ser reversibles tras la interrupción del tratamiento pero si se desarrolla, la retinopatía puede ser irreversible y progresar incluso tras dejar la medicación”.

Referencias (8):

  1. Grupo de trabajo de la Guía de Práctica Clínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico. Guía de PrácticaClínica sobre Lupus Eritematoso Sistémico. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud; 2015. [Texto Completo] [Consulta: 24/01/2018]
  2. Tejera Santana M, O`Shanahan Navarro G, García Oliva I, Hernández Obregón D, Borges Trujillo R. Recomendaciones actuales en el screening de la toxicidad ocular por antipalúdicos.Arch. Soc. Canar. Oftal., 2015; 26: 17-23. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 24/01/2018]
  3. Marmor MF, Kellner U, Lai TY, Melles RB, Mieler WF; American Academy of Ophthalmology. Recommendations on Screening for Chloroquine and Hydroxychloroquine Retinopathy (2016 Revision). Ophthalmology. 2016 Jun;123(6):1386-94 [Resumen] [Consulta: 24/01/2018]
  4. Gordon C, Amissah-Arthur MB, Gayed M, Brown S, Bruce IN, D'Cruz D, Empson B, Griffiths B, Jayne D, Khamashta M, Lightstone L, Norton P, Norton Y, Schreiber K, Isenberg D; British Society for Rheumatology Standards, Audit and Guidelines Working Group. The British Society for Rheumatology guideline for the management of systemic lupus erythematosus in adults. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(1):e1-e45. [Texto Completo] [Consulta: 24/01/2018]
  5. Hydroxychloroquine: Drug information Lexicomp. In Uptodate, Waltham, MA, 2018.
  6. Truven Health Analytics. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 233144, Hydroxychloroquine; [updated 2016 Jan 20,consultado el 24 de enero de 2018]; [about 7 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=233144. Registration and login required.
  7. Hydroxychloroquine Sulfate. Drugdex. Micromedex. Enero 2018 (Consultado en http://www.micromedexsolutions.comel 24 de enero de 2018).
  8. Ficha Técnica de la AEMPS. Dolquine 200 mg ( Sulfato de hidroxicloroquina). Septiembre 2011. [Texto Completo] [Consulta: 24/01/2018]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 3 referencias
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 3 referencias
  8. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  9. Información para pacientes: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Cual es la pauta actual recomendada de revisiones oftalmológicas en España en los pacientes que usan tratamiento con hidroxicloroquina? Murciasalud, 2018. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=22162&idsec=453

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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

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