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Incluida en el banco de preguntas el 17/07/2018. Categorías: Salud Infantil, Salud Mental .

¿Existe evidencia del tratamiento con guanfacina en niños con trastorno del espectro autista? Is there evidence of guanfacine treatment in children with autism spectrum disorder?

Tras la búsqueda realizada se han seleccionado dos sumarios de evidencia (SE) uno en Uptodate (1) sobre las intervenciones farmacológicas en niños y adolescentes con  Trastorno del Espectro Autista (TEA) y otro en Dynamet Plus sobre desórdenes del espectro autista (2), en los que se hace referencia a un solo ensayo clínico aleatorio (ECA)(3) que evaluó el efecto de la guanfacina de liberación prolongada frente al placebo en niños con  TEA acompañado de hiperactividad de moderada a grave.

EL  ECA(3), doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico,fue realizado en cinco Unidades de Investigación de la Red de Autismo de Psicofarmacología Pediátrica en EEUU.

  • El objetivo  fue comparar el efecto de la guanfacina de liberación prolongada, con el placebo en niños con TEA  acompañado de hiperactividad de moderada a grave.
  • El grupo de guanfacina mostró una disminución del 43.6% en las puntuaciones de la subescala de lista de verificación de conducta aberrante-hiperactividad (media de puntuación  de 34,2 a 19,3) en comparación con una disminución del 13,2% en el grupo placebo (media de puntuación 34,2 a 29,7; tamaño del efecto = 1,67 ). La tasa de respuesta positiva (muy mejorada o muy mejorada en la escala de Mejoría de Impresión Clínica Global) fue del 50% (15 de 30) para la guanfacina en comparación con el 9,4% (3 de 32) para el placebo. En cuanto a los resultados de las pruebas cognitivas, no mostró diferencias grupales antes o después de 8 semanas de tratamiento. La dosis de guanfacina en la semana 8 fue de 3 mg / día (rango: 1-4 mg / día), y la dosis modal fue de 3 mg / día (rango: 2-4 mg / día) para el placebo.
  • Cuatro sujetos tratados con guanfacina (13,3%) y cuatro sujetos con placebo (12,5%) abandonaron el estudio antes de la semana 8. Los eventos adversos más comunes incluyeron somnolencia, fatiga y disminución del apetito. No hubo cambios significativos en el ECG en ninguno de los grupos. Para los sujetos en el grupo de guanfacina, la presión arterial disminuyó en las primeras 4 semanas, con un retorno casi al inicio del estudio por punto final (semana 8). La frecuencia del pulso mostró un patrón similar, pero se mantuvo más bajo que el valor inicial en el punto final.
  • Los autores concluyeron que la guanfacina de liberación prolongada parece ser segura y efectiva para reducir la hiperactividad, la impulsividad y la distracción en los niños con TEA.
  • A pesar de la importante mejoría en los síntomas del TDAH en el grupo tratado con guanfacina en comparación con el placebo, el ensayo tiene varias limitaciones: Este estudio proporciona solo resultados agudos de eficacia y seguridad. Finalmente, el tamaño de la muestra limita la capacidad de identificar las características clínicas que moderan la respuesta al tratamiento.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)(4)en la ficha técnica del medicamento de Intuniv ®comprimidos de liberación prolongada ( clorhidrato de guanfacina ) la única indicación que aparece es para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de 6 a 17 años cuando los estimulantes no son adecuados, no se toleran o han mostrado ser ineficaces.

Referencias (4):

  1. Laura Weissman, Carolyn Bridgemohan. Autism spectrum disorder in children and adolescents: Pharmacologic interventions. This topic last updated: Abril 16, 2018. Augustyn M, Patterson MC, ed. UpToDate, Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Consultado el 16 julio de 2018.)
  2. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 113665, Autism spectrum disorders; [updated 2018 Feb 02, consultado 16 de julio de 2018]; [about 44 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=113665. Registration and login required.
  3. Scahill L, McCracken JT, King BH, Rockhill C, Shah B, Politte L, Sanders R, et al. Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Extended-Release Guanfacine for Hyperactivity in Children With Autism Spectrum Disorder. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1197-206 [Texto Completo] [Consulta: 17/07/2018]
  4. Ficha técnica de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Intuniv ®comprimidos de liberación prolongada. Septiembre 2015. [Texto Completo] [Consulta: 17/07/2018]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 1 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 2 referencias
  7. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  8. Información para pacientes: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Existe evidencia del tratamiento con guanfacina en niños con trastorno del espectro autista? Murciasalud, 2018. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=22469&idsec=453

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