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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Neurología, Salud Mental .
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Existe una revisión más reciente de esta respuesta (31/03/2018)

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Evidencias de la melatonina oral como tratamiento de los trastornos del sueño.

La melatonina es una hormona liberada por la glándula pineal, que no está actualmente autorizada en España como especialidad farmacéutica.

Una revisión sistemática (RS) realizada para un informe de evaluación de tecnologías sanitarias, publicada en el año 2004(1) aborda el papel de melatonina en trastornos del sueño. Incluyó un total de 21 estudios y las conclusiones son que:

  • La melatonina a corto plazo no es efectiva en el tratamiento de la mayoría de trastornos primarios del sueño; aunque hay alguna evidencia que sugiere que la melatonina es efectiva en mejorar un retraso en el comienzo de la fase de latencia del sueño.
  • La melatonina utilizado a corto plazo no es efectiva para tratar la mayoría de trastornos secundarios del sueño.
  • La melatonina no es efectiva en aliviar los disturbios del sueño en aspectos como cambios de horario (“jet lag”) y trastornos por turnos en la jornada laboral. La revisión sugiere que la efectividad en el “jet lag”está relacionada en la mejora de los síntomas de fatiga del día después.
  • La melatonina es segura en su utilización a corto plazo.

Un metaanálisis de los mismos autores, basado en el mismo estudio y publicado en febrero del 2006 (2), no modifica las conclusiones previas.

Una RS de la Librería Cochrane sobre el efecto del “jet lag"(3), ha sido actualizada en el año 2003. Incluyó diez ensayos y todos compararon melatonina con placebo; uno, además, la comparó con un hipnótico, zolpidem. Las conclusiones de los autores son :” La melatonina es muy efectiva para prevenir o reducir la desadaptación horaria y el uso ocasional a corto plazo parece ser seguro. Se debería recomendar para viajeros adultos que vuelen a través de cinco o más zonas horarias, particularmente en dirección este y especialmente si han padecido de desadaptación horaria en viajes anteriores. Los viajeros que cruzan de dos a cuatro zonas horarias también pueden usarla, de ser necesario. Es necesario un estudio sistemático de la farmacología y toxicología de la melatonina y se debe establecer un control de calidad farmacéutico sistemático de los productos de la melatonina. Es necesario investigar los efectos de la melatonina en personas con epilepsia y su posible interacción con la warfarina”.

Otra RS en ancianos, publicada en el año 2001(4) incluyó seis ensayos con 95 pacientes. Los autores concluyen que “hay suficiente evidencia de que dosis bajas de melatonina mejoran la calidad del sueño inicial en ancianos insomnes seleccionados; sin embargo no hay suficiente evidencia para recomendar de forma regular la melatonina para pacientes ancianos con insomnio, especialmente en el caso de co-morbilidad”. La crítica incluida en DARE de esta revisión ([Ver ficha de DARE] señala que la primera conclusión de este estudio es excesivamente confiada y no tiene en cuenta las limitaciones de los estudios, la corta duración de los mismos y la muestra tan pequeña de los ensayos incluidos.

Otra RS realizada en niños(5) con problemas en el desarrollo del sistema nervioso, incluyó solo tres estudios con un total de 35 niños. Los dos estudios que informaron del tiempo para el inicio del sueño, mostraron una reducción de este resultado específico al emplear la melatonina en relación al placebo; pero no se encontraron otras diferencias en el resto de resultados: tiempo total de sueño, interrupciones del sueño y opiniones de los padres.

Una revisión para un boletín de farmacoterapia, sobre la utilización en niños,(6) concluye que "aunque son muy limitados los datos existentes, sugieren que la utilización a corto plazo de la melatonina puede ser de utilidad en niños que tienen dificultad para quedarse dormidos por la noche. No hay evidencia de que la melatonina pueda ser de utilidad en otros trastornos del sueño. Aunque la melatonina parece ser bien tolerada en estudios en su empleo a corto plazo, no ha sido establecida la seguridad de su empleo a largo plazo. Debe emplearse con precaución en niños que han presentado convulsiones".

Referencias (6):

  1. Buscemi N, Vandermeer B, Pandya R, Hooton N, Tjosvold L, Hartling L, et al. Melatonin for treatment of sleep disorders. Rockville: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), 2004 [http://www.ahcpr.gov/downloads/pub/evidence/pdf/melatonin/melatonin.pdf] [Consulta: 20/09/2010]
  2. Buscemi N, Vandermeer B, Hooton N, Pandya R, Tjosvold L, Hartling L, Vohra S, Klassen TP, Baker G. Efficacy and safety of exogenous melatonin for secondary sleep disorders and sleep disorders accompanying sleep restriction: meta-analysis.BMJ. 2006 Feb 18;332(7538):385-93. Epub 2006 Feb 10 [DOI 10.1136/bmj.38731.532766.F6] [Consulta: 20/09/2010]
  3. Herxheimer A, Petrie KJ. Melatonina para la prevención y tratamiento de la desadaptación horaria ( [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD001520] [Consulta: 20/09/2010]
  4. Olde Rikkert M G, Rigaud A S. Melatonin in elderly patients with insomnia: a systematic review. Zeitschrift fur Gerontologie und Geriatrie, 2001;34(6):491-497 [DOI 10.1007/s003910170025] [Consulta: 20/09/2010]
  5. Phillips L, Appleton RE. Ssystematic review of melatonin treatment in children with neurodevelopmental disabilities and sleep impairment. Dev Med Child Neurol. 2004 Nov;46(11):771-5 [DOI 10.1017/s001216220400132x] [Consulta: 20/09/2010]
  6. Melatonin for sleep disorders in children. drug update.regional drug and therapeutics centre.no. 44 november 2005

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 5 referencias
  2. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  3. Sumario de evidencia: 0 referencia
  4. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  5. Capítulo de libro: 0 referencia
  6. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  7. Revisión narrativa: 1 referencia
  8. Ensayos clínicos: 0 referencia
  9. Consenso de profesionales: 0 referencia

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Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Evidencias de la melatonina oral como tratamiento de los trastornos del sueño. Murciasalud, 2006. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/3047

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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