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Consejería de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Uso Racional Medicamentos .
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Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Que evidencia existe sobre las presuntas ventajas de ebastina frente al resto de antihistaminicos H1?

Evidencia Clinica1 ha revisado en Septiembre del 2003 el tratamiento con antihistamínicos en la rinitis alérgica estacional. La revisión de los Ensayos Clínicos Randomizados con Ebastina no muestra un efecto superior, ni ventajas claras, en relación a otros antihistamínicos de segunda generación. Esta revisión recomienda para su utilización la "fexofenadina que ha demostrado en los ECA mejorar la calidad de vida y los síntomas de la rinitis".

Una revisión sistemática publicada en 1999 sobre los efectos sedativos de los antihistamínicos,2 informa de la Ebastina como uno de los antihistamínicos con mejor relación riesgo-beneficio, tan solo superada por la fexofenadina. La revisión localizó 55 estudios randomizados y a doble ciego que comparaban, en voluntarios sanos, el empleo de antihistamínicos de segunda generación con un placebo o un antihistamínico de la primera generación. La base de datos DARE recoge esta revisión con críticas en cuanto a la búsqueda, selección , criterios de calidad de los estudios incluidos y por la ausencia de una valoración de la heterogeneidad.

Posteriormente, un ensayo clinico comparando Ebastina a dosis de 10 mg y 20 mg con loratadina 10 mg y con placebo , en 749 pacientes diagnosticados de rinitis alergica estacional 3 mostró que ebastina a 20 mg es más efectiva que loratadina a 10 mg al día y que en los tres grupos el nivel de efectos secundarios fue similar al placebo.

Sobre la posible alteración del intervalo QT en el electrocardiograma ,un estudio en 32 personas con dosis de hasta 100mg /día de ebastina o Terfenadina,4 concluye que "Ebastina a dosis cinco veces la dosis terapéutica recomendada no ocasiona cambios relevantes en el intervalo QTc."

Referencias (4):

  1. Aziz Sheikh, Sukhmeet Singh Panesar y Sangeeta Dhabi.Rinitis alérgica estacional.Evidencia Clínica.Legis.Colombia
  2. Hindmarch I, Shamsi Z. Antihistamines: models to assess sedative properties, assessment of sedation, safety and other side-effects. Clinical and Experimental Allergy, 1999;29(Supplement 3):133-142 [DOI 10.1046/j.1365-2222.1999.0290s3133.x] [Consulta: 28/09/2010]
  3. Hampel F Jr, Howland W 3rd, Van Bavel J, Ratner P. A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of ebastine (20 mg and 10 mg) to loratadine 10 mg once daily in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Investig Allergol Clin Immunol. 2004;14(1):56-63 [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15160443] [Consulta: 28/09/2010]
  4. Gillen MS, Miller B, Chaikin P, Morganroth J. Effects of supratherapeutic doses of ebastine and terfenadine on the QT interval.Br J Clin Pharmacol. 2001 Aug;52(2):201-4. [DOI 10.1046/j.0306-5251.2001.01345.x] [Consulta: 28/09/2010]

Estas referencias son del tipo:

  1. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  2. Sumario de evidencia: 0 referencia
  3. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  4. Capítulo de libro: 0 referencia
  5. Ensayos clínicos: 2 referencias
  6. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  7. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 2 referencias
  8. Consenso de profesionales: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Que evidencia existe sobre las presuntas ventajas de ebastina frente al resto de antihistaminicos H1? Murciasalud, 2005. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/1003

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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