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Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Salud de la mujer, Salud Infantil .
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Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Qué evidencia hay de la seguridad de la toma de calcitonina intranasal por la madre y la lactancia materna?

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en una nota informativa de abril de  2013(1), que actualizaba una previa de julio de 2012(2), anunció la suspensión de la comercialización de la calcitonina intranasal y revisó las indicaciones de la administración de calcitonina. En resumen anunciaba que:

  • Se había suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina.
  • Los preparados inyectables debían utilizarse durante períodos cortos de tiempo a la dosis mínima eficaz, siendo sus indicaciones autorizadas:
    • Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina.
    • Tratamiento de la enfermedad de Paget cuando no se pueden utilizar otros tratamientos alternativos o estos han resultado ineficaces.
    • Tratamiento de hipercalcemia por cáncer.

En el caso de que fuera necesario administrar calcitonina a una madre tras el parto,  tanto las evaluaciones del fármaco revisadas (3,4,5), como la ficha técnica del mismo(6) coinciden en señalar que:

  • No se sabe si la sustancia se excreta en la leche materna.
  • En animales, se ha demostrado que la calcitonina de salmón reduce la lactancia y se excreta en la leche.
  • Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Referencias (6):

  1. Nota informativa: Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración. AEMPS. Abril 2013. [http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_09-2013-calcitonina.htm] [Consulta: 05/08/2013]
  2. Nota informativa: Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración. AEMPS. Julio 2012. [http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2012/NI-MUH_FV_13-2012.htm] [Consulta: 05/08/2013]
  3. Calcitonin Breastfeeding Warnings. Drugs. com. [Consultado en www.drugs.com el 3 de agosto de 2013]. [http://www.drugs.com/pregnancy/calcitonin.html] [Consulta: 05/08/2013]
  4. Calcitonin. Drug information. Lexicomp. [Consultado en www.uptodate.com el 3 de agosto de 2013].
  5. Dynamed Editorial Team. Calcitonin. Updated 2013 Jan 18. [Consultado en www.ebscohost.com/dynamed el 3 de agosto del 2013].
  6. Ficha técnica. Miacalcil. AEMPS. Marzo 2013. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56198] [Consulta: 05/08/2013]

Estas referencias son del tipo:

  1. Sumario de evidencia: 2 referencias
  2. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  3. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  4. Alertas farmacológicas: 2 referencias
  5. Capítulo de libro: 0 referencia
  6. Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
  7. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  8. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  9. Ensayos clínicos: 0 referencia
  10. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  11. Consenso de profesionales: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Qué evidencia hay de la seguridad de la toma de calcitonina intranasal por la madre y la lactancia materna? Murciasalud, 2013. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/19585

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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