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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Endocrinología, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Riesgo de supresión del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal tras tratamiento con deflazacort. La pregunta original del usuario era " En un paciente adulto en tratamiento con deflazacort a dosis altas y progresivamente decreciente durante 4 semanas,¿cual es el riesgo de presentar supresión del eje hipotálamo - hipófisis- suprarrenal?"

Hay pocos estudios sobre el efecto específico del deflazacort en la inhibición del eje hipotálamo hipofisario adrenal (HHA), y sobre la pauta a seguir  en caso de producirse; pero se considera que el riesgo será similar a otros glucocorticoides y que la potencia para generar este riesgo oscilará en un intervalo de 1,2 a 2,2 mg. de deflazacort por cada mg. de prednisona.

Deflazacort es un profármaco derivado oxazolínico de la prednisolona con la que comparte propiedades antiinflamatorias e inmunomoduladoras(1,2). Se absorbe rápidamente por vía oral y se hidroliza a 21-OH deflazacort, que es el metabolito activo. La potencia antiinflamatoria del deflazacort es menor que la de la prednisona o la de la prednisolona y hay cierta controversia sobre la dosis equipotente. Aunque inicialmente se había sugerido que la razón era de 1,2 mg de deflazacort por cada mg. de prednisona o de prednisolona, otros estudios posteriores han sugerido una razón de 1,5:1.

En un estudio  comparativo realizado en 14 voluntarios sanos en los que se midió niveles sanguíneos basales y a los dos días de tomar diferentes dosis de prednisona y deflazacort, se estimó que la dosis equipotente para la supresión del cortisol fue de 2,27 mg. de deflazacort para 1 mg. de prednisona(3). Las evaluaciones indican la necesidad de disponer de más ensayos clínicos con mayor número de pacientes  para que la  información sobre beneficios y riesgos de deflazacort en relación a otros corticoides sea más consistente(2).

La ficha técnica del producto(4) señala entre los efectos secundarios, pero sin hacer referencia a la dosis o al tiempo trascurrido de tratamiento, la "insuficiencia adrenal relativa, que puede persistir hasta un año después de abandonar un tratamiento prolongado; supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal, diabetes mellitus, incremento de peso con distribución cushingoide y cara de luna llena, hirsutismo, amenorrea, retraso del crecimiento en niños". "Tras la suspensión del tratamiento, puede persistir durante meses una insuficiencia suprarrenal secundaria relativa, por lo que se debe evitar la suspensión brusca de tratamientos prolongados con el fin de disminuir el riesgo de síndrome de retirada de corticoides".

Basados en un sumario de evidencia(5) y en dos guías de práctica clínica(6,7) sobre el empleo de glucocorticoides, y en relación a la supresión del eje HHA, podemos resumir que:

  • La potencia, la dosis y la duración del tratamiento con glucocorticoides son predictores importantes, pero no suficientes, para identificar los pacientes que desarrollarán una supresión de este eje  con el tratamiento, siendo  la información existente imprecisa para poder clasificarlos con seguridad.
  • Los pacientes expuestos a tratamiento con corticoides pueden ser clasificados, en función de este riesgo en tres categorías:
    • Bajo riesgo:
      • Se incluyen todos los pacientes que han recibido dosis de corticoides durante un espacio de tiempo inferior a 3 semanas, o los que han recibido tratamiento a días alternos.
      • La pauta de corticoides vendrá determinada por la patología que motivó la terapia, sin que sea necesario mantener una dosis de descenso paulatino.
    • Riesgo dudoso:
      • Los que han estado en tratamiento de 10 a 20 mg. de prednisona (o potencia equivalente de otros) durante más de tres semanas.
      • Cualquier paciente que haya estado en tratamiento con menos de 10 mg. al día durante varias semanas (sin que fuera dosis vespertina o nocturna).
      • En estos casos es apropiado establecer una pauta de reducción paulatina y no precisan una evaluación funcional, a menos que se valore una interrupción brusca del tratamiento, o una modificación de la pauta( como en el caso de tener que realizar una intervención quirúrgica).
    • Riesgo elevado:
      • Todos los pacientes que han recibido una dosis comparable a 20 mg. de prednisona al día durante más de tres semanas (equivaldría a una dosis de 30 a 45 mg. de deflazacort)
      • Cualquier paciente que haya recibido una dosis vespertina o nocturna de prednisona durante varias semanas.
      • Todos los pacientes que hayan desarrollo un síndrome de Cushing tras el tratamiento con corticoides.
      • En estos pacientes debe establecerse una pauta de descenso paulatino y considerar que  presentan una supresión del eje HHA, sin que sea necesario realizar una prueba funcional.

Referencias (7):

  1. Servei de Farmacologia Clínica. Hospital Vall d'Hebron. Deflazacort como glucocorticoide por vía oral. Fundació Institut Català de Farmacología. Junio 2002. [Texto Completo] [Consulta: 30/12/2013]
  2. Joshi N, Rajeshwari K. Deflazacort. J Postgrad Med. 2009 Oct-Dec;55(4):296-300. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 30/12/2013]
  3. Babadjanova G, Allolio B, Vollmer M, Reincke M, Schulte HM. Comparison of the pharmacodynamic effects of deflazacort and prednisolone in healthy subjects. Eur J Clin Pharmacol. 1996;51(1):53-7. [Resumen] [Consulta: 30/12/2013]
  4. Ficha técnica AEMPS. Deflazacort Alter 30 mg EFG. Mayo 2010. [Texto Completo] [Consulta: 31/12/2013]
  5. Furst DE, Saag, KG. Glucocorticoid withdrawal.This topic last updated: abr 18, 2012.In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2013.
  6. NICE Clinical Knowledge Summaries. Corticosteroids - oral. 2010. [Texto Completo] [Consulta: 30/12/2013]
  7. Ward S. Glucocorticoid treatment. Great Ormond Street Hospital. NHS Foundation Trust. 2012 [Texto Completo] [Consulta: 30/12/2013]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 1 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 2 referencias
  6. Sumario de evidencia: 1 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  8. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  9. Información para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Riesgo de supresión del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal tras tratamiento con deflazacort. Murciasalud, 2013. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/19757

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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