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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Salud Oral . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada. Existe una revisión más reciente de esta respuesta (15/06/2015)

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Está relacionado el empleo de denosumab con la osteonecrosis de mandíbula? La pregunta original del usuario era "¿Como debemos manejar a un paciente en tratamiento con denosumab que requiere una exodoncia? ¿Qué riesgo hay de osteonecrosis de los maxilares?"

Del 1 al 5% de pacientes en tratamiento crónico con denosumab presentan osteonecrosis de la mandíbula (ONM), siendo mayor esta proporción en pacientes diagnosticados de cáncer. Las recomendaciones, en relación al riesgo de ONM, son similares a las señaladas para los bifosfonatos.

En todos los documentos revisados, evaluaciones del fármaco(1,2,3) y ficha técnica(4), se describe la ONM como un efecto secundario posible en el tratamiento crónico con denosumab. La frecuencia de ONM encontrada en series y en ensayos clínicos oscila entre el 1 y el 5% del total de pacientes en tratamiento con denosumab. Es más frecuente en pacientes diagnosticados de cáncer, en tratamientos de larga duración y en pacientes con morbilidad asociada(5).

Un metaanálisis realizado para conocer el riesgo de presentar osteonecrosis de mandíbula en pacientes diagnosticados de cáncer y en tratamiento con denosumab, incluyó 7 ensayos clínicos randomizados(6). En este metaanálisis la incidencia media de ONM fue del 1,7% (Con un intervalo de confianza al 95% del 0,9 al 3,1%), siendo mayor el riesgo en pacientes diagnosticados de cáncer de próstata.

Como recomendaciones para la ONM, recogidas en la bibliografía revisada y basada en opiniones de expertos, se incluye:

  • Realizar una evaluación con examen dental y con advertencia de precauciones  preventivas (higiene dental, diagnóstico precoz), antes de iniciar tratamiento con denosumab.
  • Mantener una buena higiene dental mientras dure el tratamiento con denosumab.
  • Evitar, en la medida de lo posible, procedimientos invasivos en pacientes en tratamiento con denosumab, sobre todo en pacientes con presencia de metástasis óseas. Deben ser evaluados cuidadosamente los beneficios y riesgos antes de realizar cualquier procedimiento invasivo dental.
  • Los pacientes que desarrollen una ONM mientras estén en tratamiento con denosumab deben ser valorados por un dentista o cirujano maxilofacial y valorar de forma individual la suspensión del tratamiento con denosumab y la realización, o no, de cirugía.

Referencias (6):

  1. Denosumab: Drug information. Lexi-Comp Online. Interaction Monograph. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2014.
  2. Dynamed. Denosumab.Updated 2013 Jun 13 .[Consultado el 24/09/2014 en www.ebscohost.com/dynamed ]
  3. Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi. Principio activo: denosumab. Informe de evaluación Nº185/2011. [Texto Completo] [Consulta: 25/09/2014]
  4. Ficha técnica. Prolia.Agencia Europea de Medicamentos.2010. [Texto Completo] [Consulta: 25/09/2014]
  5. Rachner TD, Platzbecker U, Felsenberg D, Hofbauer LC. Osteonecrosis of the jaw after osteoporosis therapy with denosumab following long-term bisphosphonate therapy. Mayo Clin Proc. 2013 Apr;88(4):418-9. [Resumen] [Consulta: 25/09/2014]
  6. Qi WX, Tang LN, He AN, Yao Y, Shen Z. Risk of osteonecrosis of the jaw in cancer patients receiving denosumab: a meta-analysis of seven randomized controlled trials. Int J Clin Oncol. 2014 Apr;19(2):403-10. [Resumen] [Consulta: 25/09/2014]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 1 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 3 referencias
  8. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  9. Información para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

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Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Está relacionado el empleo de denosumab con la osteonecrosis de mandíbula? Murciasalud, 2014. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/20117

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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