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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Musculoesqueléticos, Salud Oral . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Relación entre osteonecrosis mandibular y administración de denosumab.

La búsqueda bibliográfica realizada para proceder a la actualización de una pregunta de 2014 sobre la relación entre el empleo de denosumab y la osteonecrosis de mandíbula (ONM) (ver abajo) ha identificado una nueva revisión sistemática (RS)(1) de febrero de 2015 cuyos resultados coinciden con la información aportada en la respuesta anterior: "Del 1 al 5% de pacientes en tratamiento crónico con denosumab presentan ONM, siendo mayor esta proporción en pacientes diagnosticados de cáncer. Las recomendaciones, en relación al riesgo de ONM, son similares a las señaladas para los bifosfonatos".

La RS fue realizada con el objetivo de revisar todos los ensayos clínicos que habían  reportado información sobre el uso de denosumab en pacientes afectos de tumores sólidos y sus efectos adversos, para clarificar aspectos respecto a la dosis, la incidencia, y el tratamiento de los pacientes con ONM relacionada con denosumab. Se incluyeron 7 ensayos clínicos aleatorios con un total de 4985 pacientes. Entre los pacientes analizados hubo un total de 97 episodios de ONM (1,945%) y como conclusiones se establece que

  • El uso de denosumab combinado con factores de riesgo tales como la extracción dental, higiene bucal deficiente, el uso de aparatos removibles o quimioterapia puede favorecer el desarrollo de ONM.

  • Es esencial identificar los factores de riesgo presentes en los pacientes y establecer medidas preventivas que podrían limitar la aparición de la ONM.

  • El tratamiento de la ONM relacionada con denosumab todavía no está claro, aunque una combinación de los siguientes métodos parece ser beneficioso: medidas preventivas para la eliminación o reducción de los factores de riesgo, incluyendo screening clínico dos veces al año para la detección de potenciales efectos adversos;  tratamiento antibiótico para el manejo de la infección combinado con desbridamiento y resección ósea.

En la revisión se señala además que la mayor parte de los efectos adversos del denosumab aparecen con las dosis dadas a estos pacientes  de 120 mg cada 4 semanas comentándose en un sumario de evidencia de Uptodate(2) sobre la medicación relacionada con la ONM en pacientes con cáncer, que la utilización de dosis significativamente menores acordes a las dosis indicadas para el tratamiento de la osteoporosis (60 mg por vía subcutánea cada seis meses) raramente ha inducido la aparición de ONM.

En otro sumario de evidencia de  Uptodate(3) sobre el uso de denosumab para la osteoporosis encontramos que el denosumab suprime la remodelación ósea, y aunque se han reportado en la literatura casos de ONM en pacientes que tomaban denosumab para la osteoporosis, hay todavía pocos datos sobre las consecuencias a largo plazo de su uso con respecto a este efecto adverso. No obstante se añade que dada la posible contribución de denosumab al riesgo de ONM, las consideraciones previas al tratamiento son las mismas que las que se adoptarían al usar bisfosfonatos.

En cuanto a la relación entre la utilización de denosumab para osteoporosis y el riesgo de ONM, hemos encontrado una prolongación del ensayo clínico aleatorio FREEDOM(4) (Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months) cuyo objetivo es evaluar la seguridad a 10 años del tratamiento con denosumab en mujeres con osteoporosis posmenopáusica  y en el que se observan, en los primeros 6 años de seguimiento, 4 casos de ONM en el grupo de tratamiento con denosumab a largo plazo (2343 individuos con hasta 6 años de exposición a denosumab) y 2 casos en el grupo control (2207 individuos con 3 años de exposición a denosumab y los 3 siguientes años con tratamiento con placebo).

Referencias (4):

  1. Boquete-Castro A, Gómez-Moreno G, Calvo-Guirado JL, Aguilar-Salvatierra A, Delgado-Ruiz RA. Denosumab and osteonecrosis of the jaw. A systematic analysis of events reported in clinical trials. Clin Oral Implants Res. 2015 Feb 2. [Resumen] [Consulta: 15/06/2015]
  2. Berenson JR, Stopeck AT. Medication-related osteonecrosis of the jaw in patients with cancer. This topic last updated: Feb 18, 2015. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2015.
  3. Rosen HN. Denosumab for osteoporosis. This topic last updated: Aug 27, 2014. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2015.
  4. Bone HG, Chapurlat R, Brandi ML, Brown JP, Czerwinski E, Krieg MA, Mellström D, Radominski SC, Reginster JY, Resch H, Ivorra JA, Roux C, Vittinghoff E, Daizadeh NS, Wang A, Bradley MN, Franchimont N, Geller ML, Wagman RB, Cummings SR, Papapoulos S. The effect of three or six years of denosumab exposure in women with postmenopausal osteoporosis: results from the FREEDOM extension. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Nov;98(11):4483-92. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 15/06/2015]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 1 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 2 referencias
  7. Información para pacientes: 0 referencia
  8. Capítulo de libro: 0 referencia

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Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Relación entre osteonecrosis mandibular y administración de denosumab. Murciasalud, 2015. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/20588

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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