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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Urologia . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Está indicada la escopolamina (buscapina®) en la fase aguda del dolor del cólico renoureteral? La pregunta original del usuario era "¿Está la escopolamina (buscapina®) indicada para el tratamiento en la fase aguda del dolor del cólico renoureteral? ¿Existen efectos secundarios que contraindiquen su utilización?"

A pesar de la amplia utilización del butilbromuro de escopolamina [BBE (Buscapina ®)] para calmar el dolor en los pacientes con cólico nefrítico, son muy pocos los ensayos clínicos realizados y éstos  muestran unos resultados muy inferiores del BBE respecto a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), o a los opiáceos. Al ser un fármaco que no está exento de efectos secundarios, actualmente no se recomienda el empleo del BBE para calmar el dolor de los pacientes con cólico nefrítico, ni administrado como tratamiento único, ni asociado a otros medicamentos.

De una revisión narrativa, realizada para responder esta misma pregunta, publicada en 2010, y que contó con una búsqueda documental amplia y sistematizada(1), destacamos que:

  • El BBE, o butilbromuro de hioscina (Buscapina®), es un fármaco anticolinérgico indicado  desde hace años en el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, genitourinario y de las vías biliares.
  • Durante décadas ha sido uno de los fármacos ampliamente utilizados para tratar el dolor del cólico nefrítico, solo, o asociado a metamizol.
  • Se identificaron seis artículos, todos ellos ensayos clínicos aleatorizados, la mayoría con muestras pequeñas y con algunas limitaciones metodológicas, incluso algunos presentaban carencias en la publicación de los datos o en la descripción de la metodología. Sólo en dos de los estudios encontrados se evaluó la eficacia del BBE solo, frente a otros tratamientos. En el resto de publicaciones se empleó el BBE asociado a metamizol (Buscapina compositum®).
  • Todos los estudios se llevaron a cabo en servicios de urgencias hospitalarias y normalmente incluyeron a pacientes con dolor definido como intenso, o muy intenso.
  • En todos los casos el BBE se administró por vía intramuscular o intravenosa y se evaluó su efectividad frente al dolor (intensidad y evolución) a lo largo de la primera hora de tratamiento (en ningún caso se hicieron mediciones más allá de la primera hora).
  • Existen evidencias escasas y, en muchos casos, de calidad deficiente, respecto a la utilidad del BBE en el tratamiento del dolor en el cólico nefrítico. En general, los estudios indican que el BBE no es más efectivo que los AINE, el metamizol, o los opiáceos,
  • En cuanto a los efectos secundarios, los estudios muestran resultados variables en relación al BBE, aunque en todos los casos son de leve intensidad. Por otro lado, tanto el tipo de paciente como los tratamientos pautados son más frecuentes en el ámbito hospitalario.
  • No existían estudios que evaluaran el tratamiento por vía oral en pacientes con dolor leve o moderado o para controlar el dolor posteriormente a la primera hora de consulta. Esto podría dificultar la extrapolación de los resultados al ámbito de la atención primaria.
  • La revisión concluye que no parece razonable recomendar la utilización de BBE para el tratamiento del dolor en el cólico nefrítico, salvo en aquellos casos en que no sea posible administrar otros analgésicos mucho más efectivos (AINE u opiáceos) y, en caso de utilizarlo, se consideraría preferible asociado a metamizol.

La ficha técnica del producto(2) recoge como contraindicaciones:

  • Que no debe administrarse si el paciente presenta hipersensibilidad al BBE, o a cualquier componente de la formulación.
  • El glaucoma de ángulo estrecho o predisposición al mismo.
  • La uropatía obstructiva.
  • La obstrucción pilórica.
  • El íleo paralítico o atonía intestinal.
  • La miastenia gravis.
  • y señala como otras consideraciones de interés en relación a la seguridad del fármaco, que el BBE:
    • debe utilizarse con especial precaución en niños, ancianos, pacientes debilitados y con atonía muscular y pacientes con insuficiencia renal y hepática, por ser más sensibles a los efectos secundarios de los anticolinérgicos.
    • puede inhibir la secreción de las glándulas sudoríparas, por lo que se debe utilizar con precaución en pacientes febriles.
    • disminuye la motilidad esofágica y gástrica, por lo que debe tenerse especial cuidado en pacientes con úlcera gástrica, esofagitis de reflujo, colitis ulcerosa, o megacolon tóxico.
    • debe utilizarse también con precaución en pacientes con arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, hipertiroidismo y en cirugía cardiaca, ya que el BBE puede producir taquicardia.
    • como todos los anticolinérgicos, puede producir somnolencia, visión borrosa y sensación de mareo que pueden afectar a las actividades de la vida diaria del paciente.
    • presenta como otras reacciones adversas frecuentes la sequedad de boca, dificultad para tragar y estreñimiento.

El sumario de evidencia de BestPractice, tras una búsqueda realizada en 2011(3), clasifica al BBE, como de una efectividad desconocida; concluyendo que no se ha demostrado que administrado solo  proporcione un beneficio adicional en términos de aliviar el dolor provocado por el cólico nefrítico.

Posteriormente a la fecha de la revisión(1) , han sido publicados dos nuevos ensayos clínicos randomizados:

  • Uno realizado en 400 pacientes atendidos en urgencias hospitalarias por un cólico nefrítico(4). Los pacientes fueron distribuidos en 4 grupos, a los que se administró por vía intravenosa (i.v.), en uno metamizol, en otro diclofenaco, en el tercero  bromuro de escopolamina y en el cuarto grupo un placebo (agua destilada). Mientras que metamizol y diclofenaco fueron los tratamientos más efectivos para tratar el dolor (con un número de casos necesario para tratar (NNT) para que un paciente sienta alivio del dolor(comparado con placebo y en un período de una hora) de 1; y para el BBE, el NNT fue de 5 (con un IC al 95% de 4 a 12 pacientes). Los efectos secundarios mas frecuentes con el BBE fueron diplopia, boca seca y mareo, con un número de pacientes necesario para dañar (NND) de 2; superando, pues, la posibilidad de efectos secundarios a los beneficios. El ensayo concluyó que el BBE no estaría recomendado para el tratamiento de cólico renal.
  • En el otro, realizado en 89 pacientes atendidos de urgencia por un cólico nefrítico(5), el objetivo fue comprobar el efecto de añadir BBE a morfina y a ketorolaco para calmar el dolor. Los pacientes fueron distribuidos en dos grupos: en uno se administró vía i.v. morfina y ketorolaco; y en el otro se añadió BBE i.v. a este tratamiento. No hubo diferencias  en la necesidad de tratamiento con rescate con morfina en los dos grupos, al necesitarlo 7/46 (15.2% [IC al 95% de  4,4 a 20,6]) de los pacientes del grupo con terapia doble y 14/43 de los del grupo con terapia triple (32.6% [IC al 95% de 18,0 a 47,1]) con una "odds ratio" de 0,37 [IC al 95% de 0,133 a 1,038]). Hubo diferencias estadísticamente significativas en la puntuación de una escala visual analógica del dolor a favor del grupo de triple terapia; pero la diferencia media fue mínima (1,2 cm en la escala); y probablemente este resultado carezca de significado clínico.

Dos sumarios de evidencia publicados en 2014: uno sobre el tratamiento de la litiasis urinaria(6) y otro específico del empleo del BBE en el cólico nefrítico(7), no aconsejaron su empleo, al ser el beneficio mucho mas limitado que otras opciones para calmar el dolor en un paciente que consulta con un cólico renoureteral en fase aguda. En concreto concluyen que:

  • El papel del BBE parece que no tiene ninguna ventaja cuando se usa como monoterapia comparado con otras pautas establecidas de analgesia.
  • No hay evidencia que soporte su empleo en combinación con opiodes en la fase aguda del cólico renal.
  • Cuando se compara con AINEs el comienzo y la duración de la analgesia es superior que el BBE sólo.
  • Los efectos secundarios parecen superar los beneficios de reducir el dolor.

Referencias (7):

  1. Gispert Uriach B. ¿Es efectiva la hioscina para el tratamiento del cólico nefrítico?. AMF 2010;6(8):460-461. [Texto Completo] [Consulta: 04/08/2015]
  2. Ficha técnica AEMPS. Escopolamina B. Braun, inyectable. Junio 2015 [Texto Completo] [Consulta: 05/08/2015]
  3. Antonelli J, Maalouf N. Nephrolithiasis. Antispasmodic agents in people with acute renal colic. Best Practice BMJ. 2011. [Consultado en Bestpractice.bmj.com el 4 de agosto de 2015]
  4. Aganovic D, Prcic A, Kulovac B, Hadziosmanovic O. Clinical decision making in renal pain management. Acta Inform Med. 2012 Mar; 20(1): 18-21. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 04/08/2015]
  5. Song SW, Kim K, Rhee JE, Lee JH, Seo GJ, Park HM. Butylscopolammonium bromide does not provide additional analgesia when combined with morphine and ketorolac for acute renal colic. Emerg Med Australas. 2012 Apr;24(2):144-50. [Resumen] [Consulta: 04/08/2015]
  6. Cuaderno AMF. Litiasis urinaria. Amf- Semfyc. AMF 2014;10(10):541-634
  7. Papadopoulos G, Bourdoumis A, Kachrilas S, Bach C, Buchholz N, Masood J. Hyoscine N-butylbromide (Buscopan®) in the treatment of acute ureteral colic: what is the evidence? Urol Int. 2014;92(3):253-7. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 04/08/2015]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 2 referencias
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Revisión narrativa: 1 referencia
  8. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Está indicada la escopolamina (buscapina®) en la fase aguda del dolor del cólico renoureteral? Murciasalud, 2015. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/20658

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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