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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Gestación, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Existen efectos secundarios, tanto para la gestante como para el feto, del uso prolongado de progesterona intravaginal?

Tan solo se han descrito, como efectos adversos de la aplicación intravaginal de cápsulas de progesterona durante la gestación problemas de irritación locales y efectos secundarios leves en la mujer, sin que se hayan comunicado efectos en el feto.

La ficha técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(1) indica que con la aplicación intravaginal de cápsulas de progesterona no se ha descrito intolerancia local. Tampoco se ha descrito efecto general alguno, no habiéndose detectado la somnolencia ni la sensación vertiginosa fugaz que a veces se observa con la vía oral.

La evaluación del fármaco de Lexicomp(2) y de Dynamed(3) señalan como efectos secundarios de la progesterona intravaginal:

  • Dolor Abdominal  (en el 12%), náuseas (7% -8%), distensión abdominal (4%), estreñimiento (2% -3%), vómitos (2% -3%).
  • Cefalea (3%- 4%), cansancio (2% -3%).
  • Espasmo uterino (3%-4%), hemorragia vaginal (3%), infección urinaria baja (1% -2%).
  • <1%  prurito genital,  edema periférico, urticaria, quemazón vulvovaginal, irritación vulvovaginal.

Varias revisiones sistemáticas (4-7)y la información de un sumario de evidencia(8) informan de efectos secundarios en la mujer con una frecuencia similar a placebo y de que no incrementan la incidencia de anormalidades congénitas, ni la mortalidad neonatal, ni altera el desarrollo neurosensorial del recién nacido.

En un ensayo clínico en que se compararon, en mujeres con embarazo gemelar, dosis elevadas de progesterona intravaginal (400 mg/día) frente a dosis habituales (200 mg/día) tan solo se mostró una ligera disminución de peso al nacer en el recién nacido en el grupo de más dosis de progesterona, sin que las diferencias fueran estadísticamente significativas y  sin que hubiera más efectos adversos generales en las mujeres en tratamiento con las dosis más altas(9).

Referencias (9):

  1. Ficha técnica AEMPS. Progeffik. Enero 2010. [http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64560/FichaTecnica_64560.html.pdf] [Consulta: 19/07/2017]
  2. Progesterone: Drug information Lexicomp. In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  3. Truven Health Analytics. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 356450, Progesterone; [updated 2016 Jan 20, consultado el 18 de julio de 2017]; [about 5 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=356450. Registration and login required.
  4. Romero R, Nicolaides K, Conde-Agudelo A, Tabor A, O'Brien JM, Cetingoz E, Da Fonseca E, Creasy GW, Klein K, Rode L, Soma-Pillay P, Fusey S, Cam C, Alfirevic Z, Hassan SS. Vaginal progesterone in women with an asymptomatic sonographic short cervix in the midtrimester decreases preterm delivery and neonatal morbidity: a systematic review and metaanalysis of individual patient data. Am J Obstet Gynecol. 2012 Feb;206(2):124.e1-19. [DOI 10.1016/j.ajog.2011.12.003] [Consulta: 19/07/2017]
  5. Romero R, Conde-Agudelo A, El-Refaie W, Rode L, Brizot ML, Cetingoz E, Serra V, Da Fonseca E, Abdelhafez MS, Tabor A, Perales A, Hassan SS, Nicolaides KH. Vaginal progesterone decreases preterm birth and neonatal morbidity and mortality in women with a twin gestation and a short cervix: an updated meta-analysis of individual patient data. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Mar;49(3):303-314. [DOI 10.1002/uog.17397] [Consulta: 19/07/2017]
  6. Ahn KH, Bae NY, Hong SC, Lee JS, Lee EH, Jee HJ, Cho GJ, Oh MJ, Kim HJ. The safety of progestogen in the prevention of preterm birth: meta-analysis of neonatal mortality. J Perinat Med. 2017 Jan 1;45(1):11-20. [DOI 10.1515/jpm-2015-0317] [Consulta: 19/07/2017]
  7. Dodd J, Jones L, Flenady V, Crowther C. Administración prenatal de progesterona para la prevención del parto prematuro en pacientes consideradas en riesgo de parto prematuro. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013 Issue 7. Art. No.: CD004947. DOI: 10.1002/14651858.CD004947 [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD004947] [Consulta: 19/07/2017]
  8. Norwitz, ER. Progesterone supplementation to reduce the risk of spontaneous preterm birth. This topic last updated: Jul 06, 2017. n: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  9. Serra V, Perales A, Meseguer J, Parrilla JJ, Lara C, Bellver J, Grifol R, Alcover I, Sala M, Martínez-Escoriza JC, Pellicer A. Increased doses of vaginal progesterone for the prevention of preterm birth in twin pregnancies: a randomised controlled double-blind multicentre trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):50-7 [DOI 10.1111/j.1471-0528.2012.03448.x] [Consulta: 19/07/2017]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 4 referencias
  2. Ensayos clínicos: 1 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 1 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  8. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Existen efectos secundarios, tanto para la gestante como para el feto, del uso prolongado de progesterona intravaginal? Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/21888

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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