Vernakalant es un fármaco antiarrítmico utilizado para en la conversión rápida a ritmo sinusal de la fibrilación auricular (FA) de inicio reciente en pacientes adultos.
En una pregunta previa, formulada al servicio Preevid en marzo de 2017(1) , se revisaba la indicación del vernakalant en pacientes con FA y se informaba de que este fármaco, por los efectos indeseables que presentaba, estaba contraindicado en pacientes diagnosticados de insuficiencia cardíaca en estadío III-IV según la clasificación de la NYHA (“New York Heart Association Class”). Igualmente ofrecíamos la información de que vernalakant, por su balance de riesgos y beneficios, había quedado incluido en la relación de medicamentos a evitar confeccionada por la revista Prescrire para 2017.
Hemos realizado una actualización de la búsqueda, centrada en pacientes con insuficiencia cardíaca y, de acuerdo con la información de sumarios de evidencia(2,3), evaluaciones del fármaco(4), una revisión sistemática(5) y de la ficha técnica(6), debido a los cuadros de hipotensión severa que puede provocar, vernakalant estaría contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca en estadío NYHA III- IV y debería ser utilizado con precaución en aquellos con un estadío entre I y II.
La ficha técnica de la Agencia Europea del Medicamento(6) señala que los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC):
- Mostraron una mayor incidencia global de acontecimientos de hipotensión, durante las 2 primeras horas después de la administración en pacientes tratados con vernakalant en comparación con los pacientes que recibieron placebo (16,1 % frente a 4,7 %, respectivamente).
- Se produjo hipotensión notificada como experiencia adversa grave o que condujo a la suspensión del medicamento en pacientes con ICC después de la exposición a vernakalant en el 2,9 % de estos pacientes en comparación con el 0 % con placebo.
- Los pacientes con antecedentes de ICC mostraron una incidencia mayor de arritmia ventricular en las dos primeras horas después de la dosis (7,3 % con vernakalant en comparación con el 1,6 % con placebo). Estas arritmias se presentaron típicamente como taquicardias ventriculares asintomáticas, monomórficas, no mantenidas (promedio de 3-4 latidos).
- Debido a la mayor incidencia de las reacciones adversas de hipotensión y arritmia ventricular en los pacientes con ICC, vernakalant debe usarse con precaución en pacientes hemodinámicamente estables con ICC de clases funcionales I a II de la NYHA.
- Hay limitada experiencia con el uso de vernakalant en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo, previamente documentada, ≤ 35 %. No se recomienda su uso en estos pacientes. Está contraindicado el uso en pacientes con ICC correspondiente a NYHA III o IV.
