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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Musculoesqueléticos, Salud de la mujer, Uso Racional Medicamentos .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Duración del tratamiento con Bazedoxifeno. La pregunta original del usuario era "¿Cuánto tiempo debe mantenerse el bazedoxifeno en una mujer postmenopáusica tratada por osteoporosis? " Duration of bazedoxifene therapy

Según la documentación revisada, el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica con moduladores selectivos de los receptores de estrógenos (SERM por sus siglas en inglés) debería mantenerse de por vida; en caso de detener el tratamiento, estaría recomendado instaurar otro fármaco o hacer un seguimiento más estrecho de la paciente. Sin embargo, se dispone de escasos datos sobre la seguridad a largo plazo del bazedoxifeno.

Bazedoxifeno es un SERM que se emplea en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica y, combinado con estrógenos conjugados, para el tratamiento de los síntomas vasomotores menopáusicos y prevención y tratamiento de la osteoporosis en mujeres no histerectomizadas(1-3).

Los SERM, por su menor efectividad y efectos secundarios, no son los fármacos de primera línea en la osteoporosis postmenopáusica y su uso queda relegado a mujeres con cáncer de mama o que no toleren bifosfonatos y denosumab y con bajo riesgo de trombosis venosa profunda(4-7).

En cuanto a la duración del tratamiento, la guía de práctica clínica GPC(5) de de la “Endocrine Society” (2019) explica que, salvo en el caso de los bifosfonatos, la ganancia en densidad de masa ósea se pierde rápidamente tras la suspensión del tratamiento (denosumab, abaloparatida, teriparatida, SERM, terapia hormonal, tibolona y calcitonina). Por ello indica que estos tratamientos deberían ser indefinidos o seguidos de bifosfonatos u otro tipo de terapia capaz de mantener esa masa ósea conseguida.

Y la GPC(8) del “Institute for Clinical Systems Improvement” (2017) señala que debido a esta rápida pérdida de masa ósea, si se interrumpe el tratamiento con un fármaco no bifosfonato debería emplearse un fármaco alternativo o realizar un seguimiento más cercano con DXA (densitometría ósea) y la herramienta de cálculo de riesgo de fractura FRAX.

Por su parte, la GPC(9) (2016) de la “American Association of Clinical Endocrinologists” y el ”American College of endocrinology” indica (Grade A; BEL 1)* que no está recomendado un periodo de descanso en los fármacos antirresortivos no bifosfonatos y que deberían continuarse durante todo el tiempo que sea necesario (clínicamente apropiado).

Los autores del sumario de evidencia(4) de Uptodate sobre el uso de los SERM en la prevención y tratamiento de la osteoporosis sugieren no detener el tratamiento con raloxifeno si la mujer lo tolera y hay una buena respuesta (estabilización o mejora en la densidad de masa ósea). También mencionan que, debido a que solo se dispone de datos sobre su seguridad a 8 años, algunos profesionales prefieren suspender el tratamiento pasado este periodo cambiando a otro fármaco.

Sin embargo, este sumario no aborda la duración del tratamiento con bazedoxifeno y explica que se dispone de pocos datos de su seguridad a largo plazo y no se ha estudiado de forma adecuada en la prevención del cáncer de mama.

De hecho, el documento de consenso(7) del servicio vasco de salud (Osakidetza) de 2015 aconseja el uso de raloxifeno sobre bazedoxifeno por su menor coste y por disponerse de más datos de seguridad a largo plazo del primero.
*Consultar grados de recomendación y niveles de evidencia en el documento.

Referencias (9):

  1. Ficha técnica Conbriza 20 mg comprimidos recubiertos con película. Fecha de revisión del texto: 08/01/2020. (Consultado en https://cima.aemps.es el 17 de junio de 2020) [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/09511001/FT_09511001.html] [Consulta: 19/06/2020]
  2. Ficha técnica Duavive 0,45 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada. Fecha de revisión del texto: 11/11/2019. (Consultado en https://cima.aemps.es el 19 de junio de 2020) [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114960001/FT_114960001.html] [Consulta: 19/06/2020]
  3. Rosen HN. Selective estrogen receptor modulators for prevention and treatment of osteoporosis. This topic last updated: Nov 11, 2019. Rosen CJ, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com. (Consultado en http://www.uptodate.com el 19 de junio de 2020)
  4. Rosen HN, Drezner MK. Overview of the management of osteoporosis in postmenopausal women. Rosen CJ, Schmader KE, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com. (Consultado en http://www.uptodate.com el 19 de junio de 2020)
  5. Eastell R, Rosen CJ, Black DM, Cheung AM, Murad MH, Shoback D. Pharmacological Management of Osteoporosis in Postmenopausal Women: An Endocrine Society* Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1595-1622. [DOI 10.1210/jc.2019-00221] [Consulta: 19/06/2020]
  6. Shoback D, Rosen CJ, Black DM, Cheung AM, Murad MH, Eastell R. Pharmacological Management of Osteoporosis in Postmenopausal Women: An Endocrine Society Guideline Update. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):dgaa048. [DOI 10.1210/clinem/dgaa048] [Consulta: 19/06/2020]
  7. Osakidetza. Consenso sobre la osteoporosis postmenopáusica en la CAPV. Enero 2015. Gobierno Vasco. Osasun Saila. Departamento de Salud. [https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/publicaciones_departamento/es_def/adjuntos/farmacia/Consenso%20Osteoporosis_2015_es.pdf] [Consulta: 19/06/2020]
  8. Allen S, Forney-Gorman A, Homan M, Kearns A, Kramlinger A, Sauer M. Institute for Clinical Systems Improvement. Diagnosis and Treatment of Osteoporosis. Updated July 2017. [https://www.icsi.org/guideline/osteoporosis/] [Consulta: 19/06/2020]
  9. Camacho PM, Petak SM, Binkley N, Clarke BL, Harris ST, Hurley DL, Kleerekoper M, Lewiecki EM, Miller PD, Narula HS, Pessah-Pollack R, Tangpricha V, Wimalawansa SJ, Watts NB. AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS - 2016--EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2016 Sep;22(9):1111-8. Erratum in: Endocr Pract. 2017 Mar;23 (3):383. [DOI 10.4158/EP161435.ESGL] [Consulta: 19/06/2020]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 4 referencias
  6. Sumario de evidencia: 2 referencias
  7. Ficha técnica de medicamento.: 2 referencias
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Duración del tratamiento con Bazedoxifeno. Murciasalud, 2020. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/23716

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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

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