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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Dermatología .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Hay evidencia sobre la efectividad del uso de toxina botulínica en pacientes con hidradenitis supurativa? Botulinum toxin in patients with hidradenitis suppurativa.

La evidencia disponible sobre la eficacia de la toxina botulínica  (TB) en el tratamiento de la hidradenitis supurativa (HS) se basa en el efecto positivo que ha mostrado en informes de casos(1-4), con un único ensayo clínico identificado que evalúa su efecto(5).

En las guías de práctica clínica (GPC) de reciente publicación que han sido evaluadas no se mencionan las inyecciones de TB entre las estrategias terapéuticas recomendadas(6-9). Tan solo en una GPC de 2015(10) y en un documento de consenso(11) se hace referencia a su uso:

En la GPC europea  de 2015 sobre el manejo de la HS(10) se considera el uso de TB como un tratamiento experimental indicando que:

  • Se informan casos de pacientes con HS en los que se ha demostrado que la TB es eficaz aunque el mecanismo sigue siendo desconocido.
  • Estaría indicado este tratamiento como terapia experimental en HS estadio I o II de Hurley.
  • En cuanto a la posología indica que dependiendo de la zona tratada, se utilizan 40 - 250 unidades.
  • Como contraindicación señala la infección en la zona a inyectar o la alergia conocida al producto de TB utilizado. Como contraindicaciones relativas describe: mononeuropatía periférica, tratamiento concomitante con aminoglucósidos y otros fármacos que afectan la transmisión de impulsos, el embarazo o la lactancia.

En el documento de consenso(11) se otorga a la utilización de TB un grado de recomendación D con un nivel de evidencia IV*.

Ambos documentos se apoyan en los informes de casos mencionados en los que se utiliza la TB tipo A.

Por otra parte, los sumarios de evidencia de Uptodate(12) y Dynamed(13) mencionan las inyecciones de TB entre los ejemplos de tratamientos que se han informado como beneficiosos en informes de casos. Y en el sumario de evidencia de BMJ Best Practice(14) se incluye la TB entre los tratamientos emergentes y se hace referencia a la respuesta positiva que mostraron las  inyecciones subcutáneas de TB tipo A  en un paciente con HS e hiperhidrosis concomitante(4); añade el sumario que estos resultados, aunque son preliminares, sugieren que el control local de la humedad y/o la activación de los receptores de acetilcolina pueden desempeñar un papel en la enfermedad.

Por último comentar que la búsqueda en las bases de datos de estudios Pubmed y Embase, además de los informes de casos comentados identifica un pequeño ensayo clínico, aleatorio y doble ciego(6), realizado con el objetivo de evaluar el efecto de la TB tipo B, frente a placebo, en la calidad de vida, la percepción del dolor y el número de lesiones de pacientes con HS.

Se incluyeron en el estudio 20 pacientes (17 mujeres) con HS en estadio I-III, según la clasificación de Hurley. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir tratamiento con inyecciones con placebo (solución salina) o inyecciones de TB-B. Tras la la primera evaluación (a los 3 meses), todos los participantes recibieron una segunda intervención, sin cegamiento, utilizando una inyección de TB-B. Durante el estudio no se permitieron otros tratamientos para la HS, como antibióticos, inyecciones locales de corticosteroides, adalimumab, isotretinoína o ácido azelaico.

A los 3 meses, en el grupo tratado con TB-B mejoró de forma estadísticamente positiva, frente a placebo, la calidad de vida (medida con el “Dermatology Life Quality Index”) y la sensación de deterioro de la salud general asociada a la HS (valorada mediante una escala visual analógica [EVA]). Además, el número de lesiones totales y la experiencia de dolor (medida con EVA) se redujeron en el grupo de TB-B, pero en en este caso las diferencias entre los grupos no fueron significativas.

Se observó una reducción significativa en el número de lesiones totales desde el inicio en el grupo de TB-B a los 3 y 6 meses; en el grupo de placebo, no se obtuvo una diferencia significativa en el seguimiento a los 3 meses (después del placebo), aunque el número de lesiones totales sí mejoró a los 6 meses después de la inyección de TB-B.

Además de los cambios en las lesiones totales, en el  grupo de TB-B también se observó a los 3 meses una mejoría estadísticamente significativa, con respecto a la situación inicial, en la calidad de vida, la sensación de deterioro de la salud general relacionada con la HS y en el número de nódulos; a los 6 meses se observó una mejoría estadísticamente significativa en términos de calidad de vida, dolor, número de nódulos y deterioro de la salud general relacionada con la HS. No se observaron cambios significativos con respecto a estos resultados después del tratamiento con placebo en la evaluación de 3 meses pero en el seguimiento de 6 meses se observó, además de la reducción en las lesiones totales, una tendencia (no significativa) a la mejora en la calidad de vida, deterioro de la salud general relacionado con la HS  y en el  número de nódulos.

No se informaron efectos adversos.

Para los autores los resultados de este estudio piloto confirman los efectos positivos evidenciados en los  informes de casos publicados y denota la necesidad de mayor investigación.

*Ver en el texto completo del documento.

Referencias (14):

  1. Campanati A, Martina E, Giuliodori K, Bobyr I, Consales V, Offidani A. Two cases of Hidradenitis suppurativa and botulinum toxin type a therapy: A novel approach for a pathology that is still difficult to manage. Dermatol Ther. 2019 May;32(3):e12841. [DOI 10.1111/dth.12841] [Consulta: 11/12/2020]
  2. Khoo AB, Burova EP. Hidradenitis suppurativa treated with Clostridium botulinum toxin A. Clin Exp Dermatol. 2014 Aug;39(6):749-50. [DOI 10.1111/ced.12380] [Consulta: 11/12/2020]
  3. Feito-Rodríguez M, Sendagorta-Cudós E, Herranz-Pinto P, de Lucas-Laguna R. Prepubertal hidradenitis suppurativa successfully treated with botulinum toxin A. Dermatol Surg. 2009 Aug;35(8):1300-2. [DOI 10.1111/j.1524-4725.2009.01231.x] [Consulta: 11/12/2020]
  4. O'Reilly DJ, Pleat JM, Richards AM. Treatment of hidradenitis suppurativa with botulinum toxin A. Plast Reconstr Surg. 2005 Oct;116(5):1575-6. [DOI 10.1097/01.prs.0000184354.32111.dc] [Consulta: 11/12/2020]
  5. Grimstad Ø, Kvammen BØ, Swartling C. Botulinum Toxin Type B for Hidradenitis Suppurativa: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Am J Clin Dermatol. 2020 Oct;21(5):741-748. [DOI 10.1007/s40257-020-00537-9] [Consulta: 11/12/2020]
  6. Hendricks AJ, Hsiao JL, Lowes MA, Shi VY. A Comparison of International Management Guidelines for Hidradenitis Suppurativa. Dermatology. 2019 Oct 23:1-16. [DOI 10.1159/000503605] [Consulta: 11/12/2020]
  7. Ingram JR, Collier F, Brown D, Burton T, Burton J, Chin MF, Desai N, Goodacre TEE, Piguet V, Pink AE, Exton LS, Mohd Mustapa MF. British Association of Dermatologists guidelines for the management of hidradenitis suppurativa (acne inversa) 2018. Br J Dermatol. 2019 May;180(5):1009-1017. [DOI 10.1111/bjd.17537] [Consulta: 11/12/2020]
  8. Alikhan A, Sayed C, Alavi A, Alhusayen R, Brassard A, Burkhart C, Crowell K, Eisen DB, Gottlieb AB, Hamzavi I, Hazen PG, Jaleel T, Kimball AB, Kirby J, Lowes MA, Micheletti R, Miller A, Naik HB, Orgill D, Poulin Y. North American clinical management guidelines for hidradenitis suppurativa: A publication from the United States and Canadian Hidradenitis Suppurativa Foundations: Part II: Topical, intralesional, and systemic medical management. J Am Acad Dermatol. 2019 Jul;81(1):91-101. [DOI 10.1016/j.jaad.2019.02.068] [Consulta: 11/12/2020]
  9. Hunger RE, Laffitte E, Läuchli S, Mainetti C, Mühlstädt M, Schiller P, Lapointe AK, Meschberger P, Navarini AA. Swiss Practice Recommendations for the Management of Hidradenitis Suppurativa/Acne Inversa. Dermatology. 2017;233(2-3):113-119. [DOI 10.1159/000477459] [Consulta: 11/12/2020]
  10. Zouboulis CC, Desai N, Emtestam L, Hunger RE, Ioannides D, Juhász I, Lapins J, Matusiak L, Prens EP, Revuz J, Schneider-Burrus S, Szepietowski JC, van der Zee HH, Jemec GB. European S1 guideline for the treatment of hidradenitis suppurativa/acne inversa. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Apr;29(4):619-44. [DOI 10.1111/jdv.12966] [Consulta: 11/12/2020]
  11. Magalhães RF, Rivitti-Machado MC, Duarte GV, Souto R, Nunes DH, Chaves M, Hirata SH, Ramos AMC. Consensus on the treatment of hidradenitis suppurativa - Brazilian Society of Dermatology. An Bras Dermatol. 2019 Apr;94(2 Suppl 1):7-19. [DOI 10.1590/abd1806-4841.20198607] [Consulta: 11/12/2020]
  12. Ingram JR. Hidradenitis suppurativa: Management. This topic last updated: Oct 13, 2020. Dellavalle RP, Owen C, eds. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. (Consultado el 10 diciembre 2020)
  13. DynaMed [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. T115217, Hidradenitis Suppurativa; [updated 2018 Nov 30, cited 2020 Dec 10]. Available from https://www.dynamed.com/topics/dmp~AN~T115217. Registration and login required.
  14. BMJ Best Practice: Hidradenitis suppurativa. Last reviewed: 10 Nov 2020. Last updated: 03 Jan 2018. (Consultado en https://bestpractice.bmj.com)

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 1 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 4 referencias
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 5 referencias
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  8. Capítulo de libro: 0 referencia

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Hay evidencia sobre la efectividad del uso de toxina botulínica en pacientes con hidradenitis supurativa? Murciasalud, 2020. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/23953

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

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