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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Neurología .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Vacunación contra COVID-19 en los pacientes con esclerosis múltiple. La pregunta original del usuario era "En una paciente con esclerosis múltiple, en tratamiento con Avonex® (interferón beta-1a) ¿qué vacuna contra la COVID -19 sería más conveniente administrar? ¿Hay alguna de ellas que esté contraindicada?" COVID-19 vaccination in multiple sclerosis patients.

Pregunta actualizada a 26 de febrero de 2021

La información contenida en esta respuesta, está en continua revisión, siendo posible que, en un plazo breve sea actualizada, incorporando una nueva pregunta al Banco de Preguntas. 

Según la información consultada, en este momento, aunque ninguna de las 3 vacunas actualmente disponibles en España estaría contraindicada en los enfermos con esclerosis múltiple (EM), las basadas en ARNm* serían las más adecuadas para estos pacientes.

La Federación de las Asociaciones Científico Médicas Españolas(1) explica que los pacientes con inmunodeficiencias o en tratamiento inmunosupresor son un grupo prioritario que constituyen un grupo de riesgo para la COVID-19 y deben vacunarse frente a la misma. Según esta federación, dado que las vacunas actualmente disponibles están basadas en ARNm o adenovirus no replicantes, es esperable un perfil de seguridad similar en los inmunosuprimidos y la población general, por lo que son "adecuadas para su administración en pacientes inmunodeprimidos". En cuanto a la eficacia, podría ser menor en los pacientes con inmunodeficiencia, dependiendo del tipo y gravedad de la misma.

La Sociedad Española de Neurología (SEN)(2) aclara que, dado que no se han incluido sujetos con EM ni con tratamiento inmunomodulador en los ensayos clínicos, únicamente pueden hacerse sugerencias y no recomendaciones categóricas respecto a las vacunas frente a la COVID-19 en estos pacientes. Comenta que las vacunas comercializadas no basadas en virus vivos/atenuados/inactivados no estarían contraindicadas en pacientes con EM que reciben tratamiento modificador de la enfermedad (inmunomodulador o inmunosupresor). Y además menciona que la efectividad de la vacuna no debería verse afectada con el tratamiento inmunomodulador (interferón beta, acetato de glatirámero, teriflunomida, dimetil-fumarato) si el recuento linfocitario es normal . Respecto a las vacunas con virus vivos o atenuados indica que estarían contraindicadas en pacientes con tratamiento modificador de la enfermedad inmunosupresor.  La vacuna de adenovirus no replicante actualmente disponible no había sido aún autorizada en el momento de publicación de la SEN y decía de ella que “de momento las recomendaciones anteriores no se le aplican”. 

Según las fichas técnicas(3-5) de las 3 vacunas para la COVID-19 autorizadas en España, no se han realizado estudios de interacciones ni se ha evaluado la “eficacia, la seguridad ni la inmunogenicidad de la vacuna en personas inmunodeprimidas, incluidas aquellas que estén recibiendo tratamiento inmunosupresor” y su eficacia podría ser menor en ellas. La única contraindicación recogida en estas 3 fichas técnicas es la hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 

No obstante, las guías técnicas de las 2 vacunas disponibles basadas en ARNm(6,7) recomiendan que las personas inmunodeprimidas o en tratamiento inmunosupresor, dado que podrían tener un riesgo aumentado de padecer COVID-19 grave, sean vacunadas (a menos que esté contraindicada) aunque no se disponga de datos definitivos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna en estas personas. Según estas guías técnicas, la vacuna no estaría contraindicada en personas inmunocomprometidas, aunque su respuesta inmune podría ser inferior a la de la población general.

Por su parte, la guía técnica de la vacuna disponible basada en un adenovirus no replicante(8)​, aunque no menciona la EM entre las contraindicaciones de la vacuna, indica que en las personas inmunodeprimidas o en tratamiento inmunosupresor se valore utilizar las otras vacunas disponibles. 

*ARNm: ácido ribonucleico mensajero.

Referencias (8):

  1. Recomendaciones FACME para la vacunación frente a COVID-19 en grupos de potencial riesgo. Administración de la vacuna frente a COVID-19 en pacientes con inmunodeficiencias o en tratamiento inmunosupresor o inmunomodulador. 05 de febrero de 2021 . [https://facme.es/wp-content/uploads/2021/02/Tracked-20210202-FAC-inmunosupresion-rev-2.pdf] [Consulta: 26/02/2021]
  2. Recomendaciones SEN para la Vacunación COVID-19. Grupo de estudio de enfermedades desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología. Vacunación SARS-CoV-2 en esclerosis múltiple. Recomendaciones para neurólogos. 20 enero 2021. [https://www.sen.es/recomendaciones-de-vacunacion-covid-19/2847-grupo-de-estudio-de-enfermedades-desmielinizantes-de-la-sociedad-espanola-de-neurologia-vacunacion-sars-cov-2-en-esclerosis-multiple-recomendaciones-para-neurologos] [Consulta: 26/02/2021]
  3. Ficha técnica de Comirnaty. Last updated: 25/02/2021. Consultado en https://cima.aemps.es/ el 26 de febrero de 2021). [https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1201528001/FT_1201528001.pdf] [Consulta: 26/02/2021]
  4. Ficha técnica de COVID-19 Vaccine Moderna. Last updated: 26/01/2021. Consultado en https://cima.aemps.es/ el 26 de febrero de 2021). [https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1201507001/FT_1201507001.pdf] [Consulta: 26/02/2021]
  5. Ficha técnica COVID-19 Vaccine AstraZeneca Suspensión inyectable. First published:18/02/2021. Consultado en https://cima.aemps.es/ el 26 de febrero de 2021). [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1211529001/FT_1211529001.html] [Consulta: 26/02/2021]
  6. Comirnaty (Vacuna COVID-19 ARNm, Pfizer-BioNTech). Guía Técnica. Fecha documento: 12/02/2021. Consejo Interterritorial. Sistema Nacional de Salud. Gobierno de España. [https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/Guia_Tecnica_COMIRNATY.pdf] [Consulta: 26/02/2021]
  7. COVID-19 Vaccine Moderna (Vacuna COVID-19 ARNm). Guía Técnica. Fecha documento: 12/02/2021. Consejo Interterritorial. Sistema Nacional de Salud. Gobierno de España. https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/Guia_Tecnica_vacuna_Moderna.pdf [https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/Guia_Tecnica_vacuna_Moderna.pdf] [Consulta: 26/02/2021]
  8. COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Guía Técnica. Fecha documento: 12/02/2021. Consejo Interterritorial. Sistema Nacional de Salud. Gobierno de España. [https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/Guia_Tecnica_AstraZeneca.pdf] [Consulta: 26/02/2021]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 2 referencias
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Ficha técnica de medicamento.: 6 referencias
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Vacunación contra COVID-19 en los pacientes con esclerosis múltiple. Murciasalud, 2021. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/24072

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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