En Evidencia Clínica hay publicada una revisión de Noviembre de 2002, 1 sobre el efecto de los fármacos para la reducción del colesterol en la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares. En relación con las estatinas y la prevención primaria en cardiopatía isquémica, concluye:
"Se encontraron cinco revisiones sistemáticas (fechas de búsqueda 1995, 1997, 1998, 1999, y no especificada) y dos ECA posteriores que consideraban los efectos de los inhibidores de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A reductasa ( estatinas), comparados con placebo, en las medidas de resultado clínicas con tratamiento a largo plazo ( 6 meses). Todas las revisiones sistemáticas incluían los mismos dos ECA de estatinas en prevención primaria (13.200 personas). En las revisiones sistemáticas tras 4 a 6 años de tratamiento de prevención primaria, en comparación con placebo, las estatinas no redujeron significativamente la mortalidad por todas las causas ni la mortalidad por enfermedad coronaria (mortalidad por todas las causas: OR 0,87 IC95% 0,71 a 1,06). Sin embargo, sí redujeron los eventos coronarios serios y la mortalidad por enfermedad cardiovascular (mortalidad por enfermedad coronaria OR 0,73 IC95% 0,51 a 1,05; eventos coronarios graves OR 0,66 IC95% 0,57 a 0,76; mortalidad cardiovascular OR 0,68 IC95% 0,50 a 0,93)."
"El primer ECA posterior (15.454 hombres y 5.082 mujeres) incluyó 7.150 personas sin diagnóstico de enfermedad coronaria pero de alto riesgo (1.820 tenían ACV, 2.701 enfermedad arterial periférica y 3.982, diabetes). En personas sin diagnóstico de enfermedad coronaria, la simvastatina, comparada con placebo, redujo el riesgo de un evento vascular grave (evento coronario grave, ACV o revascularización) después de cinco años (riesgo de un evento vascular grave: cociente de tasas de eventos 0,75 IC95% 0,67 a 0,84).El segundo ECA ulterior (246 hombres con hiperlipidemia) comparó tres tratamientos: dieta solamente, dieta con pravastatina y dieta con probucol. Encontró que, en comparación con dieta solamente, la pravastatina disminuía los eventos cardiovasculares después de dos años (RA de cualquier evento cardiovascular 4,8% con pravastatina versus 13,6% con dieta solamente, valor de p e IC no informados)."
"La tasa de eventos de cardiopatía isquémica en el grupo placebo de los dos ECA grandes de prevención primaria que utilizaron estatinas fue de 0,6% y 1,5% al año". "Si es real la reducción relativa de 17% en la mortalidad total observada en el ensayo del oeste de Escocia en el grupo de riesgo más elevado, entonces es necesario tratar a 110 personas de alto riesgo sin cardiopatía isquémica conocida durante cinco años para salvar una vida .Un análisis de regresión de los principales ensayos con estatinas encontró que los beneficios de las estatinas en cuanto a mortalidad superan los riesgos en personas con riesgo de cardiopatía isquémica a 10 años superior a 13%".
Resulta de gran utilidad práctica el extra de la revista electrónica Bandolier sobre estatinas, que incluye referencias a resultados de los ensayos clínicos publicados y reúne las colaboraciones sobre este tema publicadas en la revista.
Para finales del 2004 está previsto que sea publicada como revisión sistemática un protocolo de la Librería Cochrane 2 que incluye en su búsqueda ensayos clínicos de prevención primaria con estatinas.
