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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Tabaquismo . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Eficacia de la vareniclina para la deshabituación tabáquica comparado con bupropion y terapia sustitutiva de la nicotina. La pregunta original del usuario era "En pacientes fumadores de cualquier edad ¿hay alguna evidencia de que, a largo plazo, la vareniclina sea más eficaz que el bupropion o la terapia sustitutiva con nicotina en el tratamiento para la deshabituación tabáquica?"

Una revisión sistemática de la Cochrane, publicada en noviembre del 2006 (1) , identifica y comenta , los ensayos clínicos randomizados publicados, en los que se compara la efectividad de la vareniclina con bupropion y otra terapias.

La revisión encontró cinco ensayos de vareniclina comparada con placebo para el abandono del hábito de fumar; tres también incluyeron un brazo experimental con bupropión. No identificó ensayos en los que se comparara vareniclina con terapia sustitutiva con nicotina.

Entre los resultados de la revisión destacamos que:

  • El "Odds Ratio" (OR) agrupado de vareniclina versus bupropión fue 1,66 (IC del 95%: 1,28 a 2,16). El principal efecto adverso de la vareniclina fueron las náuseas, que eran en su mayoría de leves a moderadas y cedieron habitualmente con el transcurso del tiempo. Los dos ensayos que probaron el uso de vareniclina más allá del régimen estándar de 12 semanas encontraron que el fármaco era bien tolerado y efectivo durante su uso a largo plazo.
  • Para una tasa de abandono típica sin tratamiento (placebo) del 7,5% el número de casos necesarios para tratar (NNT) con vareniclina es 8 (IC del 95%: 5 a 11). Asumiendo la misma tasa del 7,5% sin tratamiento, y estimado los efectos de los últimos metaanálsiis publicados, El NNT para todos los tipos de terapia sustitutiva de la nicotina es 20 (IC del 95%: 17 a 23), y el NNT para el bupropión es 15 (IC del 95%: 11 a 20).

Como un aspecto importante en la discusión, señalan que todos los ensayos con vareniclina informados en esta revisión fueron financiados y realizados por los fabricantes de este fármaco. Pruebas obtenidas en revisiones sistemáticas recientes indican que los ensayos financiados por la industria, aunque se realicen con un alto estándar, tienen más probabilidad de tener resultados favorables del producto financiado que los estudios con otros patrocinadores . Se espera que las actualizaciones futuras de esta revisión también incluyan resultados de ensayos controlados aleatorios realizados de forma independiente.

Los autores concluyen que:

  • En los ensayos informados hasta el presente, más participantes dejaron con éxito el hábito con vareniclina que con bupropión.
  • No se ha establecido claramente la efectividad de la vareniclina como una ayuda a la prevención de las reincidencias.
  • Es necesario realizar ensayos independientes de vareniclina versus placebo, para probar los resultados preliminares.
  • También es necesario realizar comparaciones directas con el tratamiento de reemplazo de nicotina y ensayos adicionales con bupropión, para establecer la eficacia relativa de los tratamientos.

La búsqueda en Medline, Embase, Tripdatabase y la revisión de informes de evaluación de fármacos y de guías de práctica clínica no ha identificado ensayos posteriores a los recogidos en la revisión de la Cochrane.

Una alerta reciente de la FDA, del 20 de Noviembre del 2007 (2>) , advierte de la comunicación de casos de intentos de suicidio y de comportamiento agresivo y errático en pacientes en tratamiento con vareniclina. Aunque el papel en estos casos de la vareniclina no está claro; recomiendan que los profesionales monitoricen las modificaciones de hábitos y de comportamiento en los pacientes en los que se administre vareniclina.

Referencias (2):

  1. Cahill K, Stead LF, Lancaster T. Agonistas parciales de los receptores de nicotina para el abandono del hábito de fumar (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2007 Número 4. Oxford: Update Software Ltd.
  2. Early Communication About an Ongoing Safety Review Varenicline (marketed as Chantix). U.S.Food and Drug Administration [Texto Completo] [Consulta: 15/09/2010]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Alertas farmacológicas: 1 referencia
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Eficacia de la vareniclina para la deshabituación tabáquica comparado con bupropion y terapia sustitutiva de la nicotina. Murciasalud, 2007. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/7115

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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