SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN SANITARIA DE ALMACÉN DISTRIBUIDOR DE MEDICAMENTOS	

1.	DATOS DEL SOLICITANTE: 
Apellido 1º	Apellido 2º	Nombre	N.I.F	
				
Dirección (Calle, avenida, plaza, nº, piso, puerta)	Cód. Postal	Municipio/Localidad	Teléfono/Fax	
				
Email:	

Actuando como representante de (en su caso):
Apellidos y Nombre/Razón Social	N.I.F./C.I.F.	

2.	DATOS DEL ALMACEN DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS:
Nombre del Almacén Distribuidor de Medicamentos	N.I.F./C.I.F.	
		
Dirección (Calle, avenida, plaza, nº, piso, puerta)	Cód. Postal	Municipio/Localidad	Teléfono/Fax/ email	

3.	ACTUACIÓN QUE SOLICITA:
Creación		Traslado		Ampliación/Modificación		

4.	DOCUMENTACIÓN QUE SE APORTA (señalar con una X):
Creación o Traslado:	
	Documento acreditativo de la personalidad del solicitante o de la representación que ostente (N.I.F. etc.).	
	Si es una sociedad: Escritura de constitución y tarjeta de identificación fiscal (C.I.F).	
	Documento fehaciente que acredite la disponibilidad jurídica del local. (Escritura de propiedad, contrato de arrendamiento, etc. ).	
	Memoria descriptiva. (Ver dorso).	
	Proyecto Técnico/Informe técnico y planos (Ver dorso).	
	Documentación relativa al Director Técnico (Ver dorso).	
	Contrato de servicios con empresa autorizada para realización de técnicas en DDD	
	Contrato de servicios con empresa gestora de residuos, si procede	
	Manifestación expresa de si el almacén farmacéutico va o no a dedicarse a la adquisición de productos a granel para su distribución al detalle	
	Licencia Municipal de Actividad , y certificación municipal de si su uso es admisible con la finalidad de distribución al por mayor de productos farmacéuticos	
	Justificante abono de tasa	
Ampliación o modificación (además de actualización de los anteriores los siguientes)	
	Estudio justificativo de la ampliación o modificación	
	Medidas para que la ejecución de la obra no afecte al funcionamiento del almacén	
Otros documentos:	

Murcia, ____________ de _______________________________ de 200___
(Firma del solicitante)

Los datos de carácter personal recogidos en este documento se van a integrar en el fichero/tratamiento ATENCION FARMACEUTICA (creado por Orden de 12 de marzo de 2007 de la Consejería de Economía y Hacienda publicado en el B.O.R.M. nº 92 de 23/04/2007) con la exclusiva finalidad de garantizar la atención farmacéutica. El responsable de este fichero de tratamiento es la Dirección General de Planificación, Ordenación Sanitaria y Farmacéutica e Investigación, ante cuyo titular puede el interesado ejercitar los derechos de acceso, rectificación, oposición o cancelación de datos en los términos y con los requisitos establecidos en los artículos 15 y siguientes de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre de Protección de datos de Carácter Personal.
Los datos de carácter personal que se recogen en este documento podrán ser cedidos para el cumplimiento de las legítimas funciones de cedente y cesionario a: Ministerio de Sanidad y Consumo, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Colegio Oficial de Farmacéuticos, Publicación en el B.O.R.M., Centros de Atención Primaria, Hospitales y Medios de Comunicación. 

Documentación relativa al Director Técnico:
•	Título de licenciado en Farmacia (fotocopia compulsada).
•	Documento Nacional de Identidad (fotocopia compulsada).
•	Certificado de Colegiación (fotocopia compulsada) o compromiso de la Colegiación que deberá 	ser efectiva en el momento de la autorización.
•	Declaración jurada de no hallarse incurso en ninguna causa de incompatibilidad prevista en la legislación vigente.
•	Nombramiento del Director Técnico por parte del titular del almacén o persona facultada para ello y aceptación de éste, firmado por ambos.
•	Especificación de la dedicación horaria del Director Técnico.
•	Si el almacén tiene instalaciones radiactivas, se deberá presentar copia compulsada de la licencia de supervisor de instalaciones radiactivas del Director Técnico.

Memoria descriptiva de actividades, que incluirá:
•	Organigrama del almacén con descripción de las funciones de todo el personal del mismo.
•	Listado de los Procedimientos Normalizados de trabajo de todas las actividades del almacén relativas a Buenas Prácticas de Distribución elaboradas, fechadas y firmadas por el Director Técnico.
•	Descripción del plan de emergencia que garantice la efectiva aplicación de cualquier retirada del 	mercado de productos.
•	Zona o territorio que pretende abastecer.
•	Relación de equipamiento.
•	Horario de funcionamiento y sistema de garantía de continuidad de suministro.
•	Descripción de los sistemas de registro

Proyecto técnico, firmado por un técnico cualificado, y visados por el colegio profesional correspondiente que constará de:

•	Memoria del Proyecto que incluya instalaciones.
•	*Planos de las instalaciones en conjunto y detalle, especificando las diferentes zonas de 	las que 	deberá constar el almacén:
•	Zona de recepción.
•	Zona de almacenamiento general
•	Zona de cámaras de conservación de medicamentos termolábiles, con 			sistema de registro de temperaturas.
•	Zona de medicamentos y sustancias estupefacientes y psicotrópicas y otros 			productos sometidos a especial control que deberán almacenarse con 			medidas de seguridad.
•	Zona aislada para sustancias que presenten riesgos especiales de incendio o 			explosión, dotada de medidas de seguridad.
•	Zona de medicamentos o sustancias medicinales caducadas.
•	Zona de medicamentos o sustancias medicinales rechazadas, retiradas, 			inmovilizadas o devueltas.
•	Zona de dirección técnica y administración.
•	En los almacenes que adquieran productos a granel para su distribución al  			detalle, debe existir un laboratorio de análisis, zona de cuarentena y zona 			destinada a manipulación de productos.
En las diferentes zonas deberá existir separación entre medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos

*Planos:
1.	Situación urbana.
2.	Planos generales.
3.	Planos de sección general. Cotas de altura.
4.	Planos de distribuciones y equipos especiales.

Estos planos deberán estar firmados por un técnico competente y visados por el colegio profesional correspondiente.

Otra documentación

•	Las entidades que almacenen o distribuyan medicamentos radiofármacos necesitarán una autorización específica para tal fin de acuerdo a lo establecido en el artículo 12 del Real Decreto 479/1993, de 2 de abril, por el que se regulan los medicamentos radiofármacos de uso humano (BOE. 7 de mayo de 1993).

•	Las entidades que almacenen o distribuyan gases medicinales deberán acogerse a lo establecido en el Real Decreto 1244/1979 de 4 de abril , que aprueba el Reglamento de aparatos de presión y el Real Decreto 379/2001, de 16 de abril, por el que se aprueba el Reglamento de almacenamiento de productos químicos y sus instrucciones técnicas complementarias.

•	Las entidades que almacenen líquidos inflamables, deberán a acogerse a lo establecido en el Real Decreto 379/2001, de 16 de abril, por el que se aprueba el Reglamento de almacenamiento de productos químicos y sus instrucciones técnicas complementarias, si sus recipientes o almacenamientos no quedan excluidos de su alcance.

•	Los almacenes que cuenten con torres de refrigeración y condensadores evaporativos, copia de la notificación de su existencia a la Conserjería de Sanidad, de conformidad con el  Real Decreto 865/2003, de 4 de julio, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios par la prevención y el control de la legionelosis