Sistemas de calidad aplicados a productos sanitarios.
-
Organizadores:
Escuela Nacional de Sanidad
-
Lugar:
Sin lugar definido
- Fecha de inicio : 11/06/2007
- Fecha de fin : 15/06/2007
- Plazo fin de inscripción: 01/06/2007
- Número de horas: 25
- Número de plazas: 25
- Horario: Mañana.
- Precio: 150 €
Objetivos
- Conocer los requisitos de las Directivas de productos Sanitarios.
- Mejorar el conocimiento y manejo de las norma UNE-EN-ISO 13.485 como herramienta para el cumplimiento de los requisitos exigidos por las directivas.
- Mejorar el conocimiento y utilización de las normas armonizadas sobre gestión de riesgos aplicadas a los productos sanitarios.
- Abordar la elaboración del los expedientes de diseño de productos sanitarios desde el sistema completo de garantía de calidad.
- Profundizar en la preparación y presentarse los datos clínicos para avalar las prestaciones y la ausencia de riesgos de los productos sanitarios.
- Conocer los requisitos del sistema de vigilancia para mejorar el diseño de los procedimientos internos específicos dentro del sistema de calidad.
- Entender la interrelación de todos los aspectos mencionados dentro del sistema de calidad.
Destinatarios
Personal de la
AEMPS, de otras administraciones públicas, de las universidades y centros de investigación y de la industria del sector de productos sanitarios.
Coordinadores
Dirección académica:
Mª Jesús Cantalapiedra San José.
Inscripción
Para cualquier información sobre los cursos:
