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Preguntas frecuentes sobre el Programa de Vacunación frente a Rotavirus en recién nacidos prematuros

Actualizado Noviembre 2021

Los niños prematuros y especialmente los nacidos con bajo o muy bajo peso tienen mayor riesgo de hospitalizaciones y cuadros clínicos graves en caso de padecer gastroenteritis por rotavirus. Por ello, la Dirección General de Salud Pública y Adicciones, en sintonía con las recomendaciones de la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, plasmadas en el documento "Vacunación en prematuros", puso en marcha un programa de vacunación frente a las infecciones por ese patógeno en la población más vulnerable.

Este documento pretende dar respuestas a las preguntas más habituales relacionadas con el programa de vacunación frente a rotavirus en prematuros.

La vacuna a utilizar, ¿es atenuada?

Ambas vacunas utilizadas en el programa se tratan de vacunas atenuadas. Rotarix® (GSK) es una vacuna monovalente que proviene de la cepa humana atenuada RIX44144. Rotateq® (MSD), vacuna pentavalente bovina-humana reordenada.

¿A qué población afecta mayoritariamente la infección por rotavirus?

Aunque puede sufrirla cualquier persona, independientemente de la edad, la incidencia es mayor en los lactantes. Además, suele ser más grave en los prematuros.

¿Cuál es el objetivo del Programa?

Evitar las gastroenteritis agudas, así como las hospitalizaciones por rotavirus en los lactantes prematuros mediante la administración de la vacuna frente a rotavirus.

¿Qué prematuros deberán recibir la vacuna?

Todos aquellos nacidos entre las semanas de gestación 25 (25 y 0 días) y 32 (32 semanas y 6 días).

¿Pueden vacunarse los nacidos antes de la semana 25?

No. La vacuna Rotarix® puede usarse en lactantes con antecedente de prematuridad desde la semana 27 de gestación, mientras que la vacuna Rotateq® puede usarse en lactantes con antecedente de prematuridad desde la semana 25 de la gestación. Ninguna de las vacunas está autorizada en ficha técnica para su uso en lactantes que hayan nacido por debajo de la semana 25 de gestación, ya que no se dispone de datos para nacidos en edades gestacionales inferiores.

¿Cuál es el esquema de vacunación?

Para aquellos lactantes nacidos entre la semana 25 y 0 días y la semanas 26 y 6 días de gestación la vacuna a administrar será Rotateq® con un esquema de tres dosis, a los 2, 4 y 6 meses, junto a las vacunas del calendario oficial de vacunación de la Región de Murcia. Por motivos logísticos y para intentar conseguir llegar al máximo número de prematuros, aquellos lactantes nacidos entre la semana 27 y 0 días y la semana 32 y 6 días recibirán la vacuna Rotarix® con un esquema de dos dosis junto a las del calendario oficial de vacunación de la Región de Murcia, esto es, a los 2 y 4 meses de edad.

¿Cuál es el intervalo mínimo entre las dos dosis de vacuna?

El intervalo óptimo es de 8 semanas, aunque el mínimo recomendado es de 4 semanas.

Si por cualquier circunstancia la segunda dosis se administra a partir de las tres semanas de la primera, no es necesario repetirla. En cambio, si el intervalo es menor de tres semanas, esa dosis se considerará como no válida y el lactante deberá recibir otra dosis de vacuna al menos cuatro semanas después de la primera

¿Se puede comenzar a vacunar a otras edades?

En caso de administrar la vacuna Rotateq®, si por cualquier circunstancia no se pudiera comenzar a los dos meses de edad, la primera dosis debe administrarse no más allá de la semana 12 de vida (12 semanas y 6 días). La segunda y la tercera dosis se deberán administrar con un intervalo mínimo de 4 semanas, pero, en cualquier caso, deberá haber recibido las tres dosis antes de las 32 semanas de vida (31 semanas y 6 días). La tercera dosis nunca se administrará por encima de las 32 semanas y 0 días.

En caso de administrar la vacuna Rotarix®, si por cualquier circunstancia no se pudiera comenzar a los dos meses de edad, la primera dosis se deberá administrar antes de la semana 20 (19 semanas y 6 días) y la segunda al menos cuatro semanas más tarde, pero, en cualquier caso, deberá haber recibido las dos dosis antes de las 24 semanas de edad (23 semanas y 6 días). La segunda dosis nunca se administrará por encima de las 24 semanas y 0 días.

¿Son intercambiables las vacunas frente a rotavirus?

A pesar que de manera ideal se debe completar la pauta vacunal con el mismo preparado, en caso de no ser posible, hay algunos estudios realizados en Estados Unidos en los que se demuestra que una serie de tres dosis que incluía tanto Rotarix® como Rotateq® fue bien tolerada, inducía una respuesta inmune y presentó una alta eficacia vacunal comparable a esquemas con un único producto.

¿Cómo se administra la vacuna?

Primero se administrará la vacuna frente a rotavirus por vía oral y, posteriormente, las vacunas de aplicación intramuscular de calendario, dado que la sacarosa que contiene como excipiente ha demostrado tener cierto efecto analgésico.

En el caso improbable de que un niño escupa o regurgite la mayor parte de la dosis de la vacuna, se puede administrar una única dosis de sustitución en la misma visita. Si vomita una vez que ha abandonado la consulta, no es necesaria ninguna intervención.

¿Puede recibir la vacuna un lactante con un episodio previo de gastroenteritis aguda por rotavirus?

Los lactantes que hayan padecido una gastroenteritis por rotavirus antes de recibir la pauta completa de vacuna, deberán comenzar o completar pauta, según el preparado vacunal, el número de dosis recibidas y la edad actual. La primera infección por virus salvaje puede generar solamente una protección parcial frente a infecciones futuras..

¿Hay contraindicaciones para recibir la vacuna?

La vacuna está contraindicada en las siguientes situaciones:

  • Antecedente de reacción anafiláctica confirmada a una dosis previa de la vacuna o a alguno de sus componentes.
  • Antecedente personal de invaginación intestinal.
  • No administración de primera dosis antes después de la semana 20 de vida en caso de Rotarix® o de la semana 12 para la vacuna Rotateq®.
  • No se debe administrar ninguna dosis para completar la pauta de vacunación por encima de las 24 semanas de vida para Rotarix® o 32 semanas para Rotateq®.
  • No administrar Rotarix® en lactantes con antecedente de prematuridad de menos de 27 semanas de edad gestacional. En estos casos, siempre se deberá utilizar Rotateq® a partir de las 25 semanas de edad gestacional.
  • Presencia de malformaciones intestinales que predisponen a sufrir una invaginación intestinal.
  • Hijos de madres que han recibido tratamiento inmunosupresor biológico (antiTNF y otros fármacos biológicos, como el infliximab) durante la gestación o la lactancia. Sin embargo, los hijos de madres con tratamiento inmunosupresor no biológico (corticoides, ciclosporina, tacrólimus o azatioprina) pueden recibir sin problema la vacunación frente a rotavirus.
  • Inmunodeficiencia combinada grave, trasplante de médula, inmunodeficiencias humorales graves en tratamiento con inmunoglobulinas y lactante que precise quimioterapia.
  • Intolerancia hereditaria a fructosa, malabsorción a glucosa-galactosa o insuficiencia sacarosa-isomaltosa.

La enterocolitis necrosante intervenida, malformaciones gastrointestinales corregidas, peritonitis meconial, intestino corto o presencia de ostomías NO contraindica la administración de la vacuna.

¿Puede tener el lactante diarrea tras la vacunación?

Sí, aunque no necesariamente estará producida por la vacuna. En general, no contraindicaría, en su caso, la administración de la segunda dosis.

¿Cuáles son los efectos adversos más comunes asociados a la vacuna?

Lo más frecuentes son los vómitos y la diarrea leve.

En caso de fiebre alta, sangre en heces, vómitos persistentes y/o distensión abdominal se aconseja consulta con el servicio de urgencias.

¿Hay que adoptar precauciones en caso de que el lactante conviva con una persona inmunodeprimida?

Aunque no está demostrada la transmisión del virus a los contactos, se aconseja, en este supuesto, y en las dos semanas posteriores a la recepción de cada dosis de vacuna un cuidadoso lavado de manos tras el cambio de pañales.

¿Dónde se solicitará la vacuna?

En caso de cumplir el antecedente de prematuridad que hace candidato al lactante para la vacunación, se remitirá por correo electrónico al Programa de Vacunaciones que le corresponde en función del área sanitaria al que pertenezca el informe en el que indique el antecedente del niño o se contactará telefónicamente. Dicho correo electrónico debe incluir el informe de alta (u hospitalización en caso de que aún no hubiese sido dado de alta), así como un número de teléfono de contacto. Desde el Programa de Vacunaciones de la DGSPyA de la Consejería y de Salud, de Salud Pública de Cartagena o de Lorca se contactará con la familia para proporcionar el informe del calendario especial de vacunación, así como las dosis que el lactante precise para su vacunación.

Los distintos puntos de contacto para solicitar la inmunización son:

Programa Vacunaciones Dirección Mail Teléfono
Consejería de Salud (áreas I, IV, V, VI y IX) Ronda de Levante, 11. Murcia vacunas@carm.es 968 36 22 49
Salud Pública de Cartagena (áreas II y VIII) Plaza San Agustín, s/n vacunas-cartagena@listas.carm.es 968 32 66 77
Salud Pública de Lorca (área III) C/ Floridablanca. Edificio Santa Rosa de Lima. 6ª planta derecha saludpublicalorca@carm.es 968 36 22 49

¿Dónde se administrará la vacuna?

La vacuna frente a rotavirus para aquellos lactantes que se encuentren de alta hospitalaria, según su edad cronológica, se administrará la vacuna en el centro de salud o punto de vacunación habitual. Para aquellos lactantes que aún se encuentren ingresados por su prematuridad, la vacunación se hará durante su ingreso hospitalario cuando alcancen la edad cronológica en la que corresponda la administración de la vacuna frente a rotavirus, siempre que se encuentren estables clínicamente. Las únicas unidades neonatales que tienen lactantes candidatos a la vacunación hospitalaria en la Región de Murcia son las del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca (El Palmar - Murcia) y el Hospital Universitario Santa Lucía (Cartagena).