Un sumario de evidencia de Dynamed recientemente actualizado(1), en base a un estudio de evaluación de pruebas diagnósticas(2) que utilizó 6090 muestras de pacientes con enfermedad gripal, indica que la sensibilidad de la técnica de PCR de detección múltiple Luminex xTAG Respiratory Virus Panel es del 97.8% (2.2% de falsos negativos).
La sensibilidad de las pruebas de amplificación de ácido nucléico (PCR), inclusive la técnica de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (rRT-PCR) en tiempo real, para la detección de la influenza H1N1 de 2009, establecida en las recomendaciones provisionales para el uso clínico de pruebas de diagnóstico de la influenza de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades(3), es del 86-100% de donde se desprende una tasa de falsos negativos del 0-14%.
El Protocolo para el Uso de Pruebas Diagnósticas para la nueva Gripe Pandémica A (H1N1) del Ministerio de Sanidad y Politica Social(4) comenta respecto a las técnicas de amplificación genómica basadas en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que la sensibilidad de la prueba no está suficientemente evaluada, y depende de varios factores:
- Del sistema de extracción del material genético del virus a partir de la muestra
- De la propia técnica: no todas las técnicas de PCR son equivalentes
- De la experiencia de cada laboratorio.
- De la muestra a evaluar: tipo de paciente, situación epidémica, etc.
- Del patrón de referencia. Algunos datos preliminares sugieren que podría incrementar en un 20-30% los resultados de positividad respecto al cultivo celular.
Localizamos un estudio de evaluación de pruebas diagnósticas(5) que analiza la sensibilidad y especificidad de cuatro técnicas de detección de la gripe A mediante PCR en tiempo real (técnicas HPA A (H1)v, CDC A (H1)v, HPA A (N1)v, y NVRL S-OIV). Se utilizaron 43 muestras verdaderas positivas de las que 36 fueron detectadas por las cuatro técnicas de PCR en tiempo real. Las sensibilidades y especificidades de las cuatro técnicas fueron similares y adecuadas para su uso diagnóstico. Concretamente las sensibilidades fueron: HPA A (H1)v= 95.4, CDC A (H1)v= 90.7%, HPA A (N1)v= 95.4%, y NVRL S-OIV= 100%. De estos datos se obtiene que las tasas de falsos negativos fueron: HPA A (H1)v= 4.6%, CDC A (H1)v= 9.3%, HPA A (N1)v= 4.6%, y NVRL S-OIV= 0%.
