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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular, Gestación . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Indicación de suspender el tratamiento con valsartán en gestante hipertensa. Opciones de tratamiento alternativas. La pregunta original del usuario era "Gestante de 12 semanas en tratamiento crónico con valsartán por hipertensión arterial bien controlada, ¿se debe suspender el tratamiento y cambiarlo por metildopa 250 mg? "

En base a la bibliografía revisada el tratamiento antihipertensivo con valsartán en una gestante con hipertensión arterial (HTA) crónica debería suspenderse tan pronto como se diagnostique un embarazo, y, en el caso de que sea preciso mantener un tratamiento antihipertensivo, debe cambiarse por una opción alternativa:

La información que contiene la ficha técnica de valsartán de la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios(1), respecto a la utilización de este fármaco durante el embarazo, indica:  No se recomienda el uso de los Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII) durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Se establece además que No se debe iniciar ningún tratamiento con ARAII durante el embarazo. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARAII, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deberán cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.

En la evaluación del fármaco que incluye DrugDex(2) la categoría de riesgo en el embarazo otorgada por la FDA (Food and Drug Administration) es D: Hay evidencia positiva de riesgo fetal humano, pero los beneficios de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar del riesgo (por ejemplo, si el medicamento es necesario en una situación de riesgo para la vida o para una enfermedad grave en la cual fármacos más seguros no se pueden utilizar o no son efectivos). El manejo clínico recomendado es similar al que se plantea en la ficha técnica: si se produce un embarazo durante la utilización de valsartán, el tratamiento debe interrumpirse tan pronto como sea posible y debe ser utilizado un tratamiento alternativo. Como opciones de tratamiento alternativas se indica que la metildopa ha sido ampliamente aceptada como segura para su uso durante el embarazo y que el labetalol se puede utilizar como alternativa a la metildopa, pudiendo ser mejor tolerado que esta.

En una guía de práctica clínica (GPC) de NICE de reciente publicación(3), en relación al manejo del embarazo en mujeres con HTA crónica establece:

  • Se ha de informar a la mujeres con HTA en tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) o ARAII que existe un incremento del riesgo de malformaciones congénitas si estos fármacos se toman durante el embarazo.  En el caso de que la mujer planee un embarazo se han de valorar otros fármacos antihipertensivos para el manejo de su HTA. Similar recomendación se indica para las mujeres en tratamiento con diuréticos clorotiazídicos.
  • Si la mujer en tratamiento con IECAs o ARAII se queda embarazada se ha de suspender el tratamiento (preferiblemente en los dos días siguientes a la notificación del embarazo) y ofrecer alternativas.
  • Se ha de informar a la mujeres con HTA en tratamiento con fármacos distintos a IECAs, ARAII o diuréticos clorotiazídicos, que la limitada evidencia disponible no muestra un incremento de riesgo de malformaciones congénitas.

En otra GPC de la Society of Obstetricians and Gynaecologists de Canada(4) se indican similares recomendaciones respecto a los IECAs y ARAII y además se añade que se ha de considerar la posibilidad de suspender el atenolol, cuando se diagnostica un embarazo (Grado de recomendación D; Nivel de evidencia I) [Ver Grados de recomendación y Niveles de evidencia en el texto guía]

Respecto a las opciones terapéuticas a utilizar en el caso de que una gestante con HTA crónica precise mantener un tratamiento antihipertensivo:

  • En la guía de NICE(3) no se establecen recomendaciones concretas respecto a los fármacos antihipertensivos que estarían indicados en estas gestantes.
  • En la guía canadiense(4) se indica que entre los medicamentos antihipertensivos que pueden ser usados en el primer trimestre del embarazo y posteriormente estarían metildopa, labetalol y nifedipino (Grado de recomendación B; Nivel de evidencia II-B)
  • Un sumario de evidencia de Uptodate(5) sobre la HTA en el embarazo recomienda, como fármaco antihipertensivo a utilizar en gestantes con HTA pre-existente, metildopa o labetalol (Grado 2B: recomendación débil; enfoques alternativos pueden ser mejores para algunos pacientes en algunas circunstancias). En el caso de que fuese preciso agregar un fámaco se podría utilizar un bloqueante de los canales de calcio de acción prolongada (por ejemplo, nifedipino).

Referencias (5):

  1. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Vals 80 mg. (Consultada el 16/12/2010) [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64495] [Consulta: 17/12/2010]
  2. Valsartan. DrugDex Evaluations. Micromedex. (Consultado el 16/12/2010 en www.thomsonhc.com)
  3. The management of hypertensive disorders during pregnancy. National Institute for Health and Clinical Excellence - Clinical Guidelines (UK), 2010. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22220321] [Consulta: 17/12/2010]
  4. Treatment of the hypertensive disorders of pregnancy. In: Diagnosis, evaluation and management of the hypertensive disorders of pregnancy. Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada, 2009.
  5. August P. Management of hypertension in pregnant and postpartum women. In: UpToDate, Rose, BD (Ed), upToDate, Waltham, MA, 2010. (Consultado el 16/12/2010 en www.uptodate.com)

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 2 referencias
  6. Sumario de evidencia: 1 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
  8. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Indicación de suspender el tratamiento con valsartán en gestante hipertensa. Opciones de tratamiento alternativas. Murciasalud, 2010. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/18461

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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