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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Enfermedades Infecciosas, Urologia . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

En pacientes con infecciones urinarias de repetición ¿las vacunas bacterianas orales tipo Apither han demostrado algún beneficio para su salud?

No se ha encontrado ningún estudio clínico que aporte información concreta sobre esta vacuna bacteriana (Marca registrada Aphiter). La información de su ficha técnica(1) indica que Apither Vacuna Bacteriana se presenta con una concentración de 2000 millones de bacterias por mililitro de preparado. Las especies de bacterias que intervienen en la composición son establecidas por el médico según el diagnóstico del paciente. Los demás componentes son clorhexidina, y agua altamente purificada

La búsqueda realizada para la efectividad de las vacunas bacterianas en infecciones urinarias de repetición, localizó un metaanálsiis en el que se muestra un discreto beneficio de una vacuna antibacteriana oral de cepas de E.Colli (OM-89), comparada con placebo. Esta vacuna es recomendada por una guía de práctica clínica europea; pero no se considera en otros sumarios ni guías.

Un metaanálisis publicado en el 2009(2) y realizado con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de los lisados bacterianos en la prevención de infecciones urinarias recidivantes incluyó 11 estudios, que evaluaban vacunas inyectables, vaginales y orales. De ellos cinco fueron ensayos controlados  realizados con  un inmunoestimulante oral (OM-89) comparado con placebo, con un total de 1.000 pacientes. El seguimiento clínico fue de 6 a 12 meses. La vacuna OM-89 contiene 6 mg de lisados de bacterias liofilizadas que provienen de las 18 cepas uropatógenas más frecuentes de E. Colli. Como resultados destacan que :

  • El número medio de infecciones urinarias, según cultivo de orina, fue significativamente más bajo (un 39%) en los pacientes tratados con OM-89 que en el grupo placebo; y también fue más reducido el número de antibióticos utilizados en esos meses.La bacteriuria se redujo; pero con resultados inconsistentes entre los diferentes estudios.
  • Se redujo la recurrencia en los 6 meses de observación (35,1% en el grupo de OM-89 y de 54,2% en el de placebo).
  • En general los efectos adversos fueron raros y no hubo diferencias con el placebo.
Una sinopsis de este estudio, incluida en la base de datos DARE(3), señala diversos problemas metodológicos:posible sesgo de idioma, no se analiza el sesgo de publicación, no describe los métodos de la revisión de la calidad, los ensayos son heterogéneos y no se indica si el análisis de los resultados se ha realizado según intención de tratar o según protocolo.  Aunque globalmente las conclusiones del estudio parecen apropiadas, resalta que su fiablidad es incierta y, dados los problemas metodológicos con sesgos pptenciales, sería necesaria más información y de mayor calidad.

El sumario de evidencia de Uptodate sobre infecciones urinarias recidivantes (4) resume que hay diversos estudios prometedores y que, en varios estudios, las vacunas bacterianas muestran  un éxito parcial que desaparece al dejar de tomarlas; por lo que no son incorporadas entre las recomendaciones clínicas para evitar la recidiva de la infección.

Una guía de práctica clínica canadiense, actualizada en el 2010(5), cita a una vacuna bacteriana inyectable desarrollada en Suiza y Alemania como  efectiva; pero añade que las vacunas vaginales y/o orales han demostrado una eficacia parcial y  que el beneficio declina con la última dosis, concluyendo que  las vacunas bacterianas no pueden ser recomendadas como una terapia probada  para los pacientes con infección recidivante del tracto urinario (Nivel de recomendación II-C)*.

La Guía de la Asociación Europea de Urología, actualizada en el 2011(6) , en relación a  la vacuna OM-89, indica que ha sido probada en ensayos clínicos y que podría ser recomendada para inmunoprofilaxis en mujeres con infecciones urinarias recurrentes no complicadas (Nivel de evidencia 1a. Grado de Recomendación B)*. Para los otros productos inmunoterápicos existentes en el mercado concluye que no pueden ser recomendados por que no hay realizados estudios controlados, o se encuentran en fase III de ensayos clínicos.

*Consultar la clasificación utilizada de niveles de evidencia y grados de recomendación en en texto completo de las guías.

Referencias (6):

  1. Apither Vacuna Antibacteriana. Ficha técnica. ASAC PHARMACEUTICAL IMMUNOLOGY, S.A. [http://www.asac.net/Descargas/Apither.pdf] [Consulta: 29/02/2012]
  2. Naber KG, Cho YH, Matsumoto T, Schaeffer AJ. Immunoactive prophylaxis of recurrent urinary tract infections: a meta-analysis. Int J Antimicrob Agents. 2009 Feb;33(2):111-9. [DOI 10.1016/j.ijantimicag.2008.08.011] [Consulta: 28/02/2012]
  3. Immunoactive prophylaxis of recurrent urinary tract infections: a meta-analysis.[12009102618] Database of Abstracts of Reviews of Effects, available http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ [28/02/2012]. Abstract of: Naber KG, Cho YH, Matsumoto T, Schaeffer AJ. Immunoactive prophylaxis of recurrent urinary tract infections: a meta-analysis. International Journal of Antimicrobial Agents 2009; 33(2): 111-119. [http://www.crd.york.ac.uk/CRDWeb/ShowRecord.asp?AccessionNumber=12009102618] [Consulta: 28/02/2012]
  4. Hooton TM. Recurrent urinary tract infection in women.This topic last updated: dic 19, 2011. In: UpToDate, Rose, BD (Ed), upToDate,Waltham, MA, 2012. (Consultado el 27/02/2012 en www.uptodate.com)
  5. Saskatoon AE et al.Recurrent Urinary Tract Infection.SOGC Clinical Practice Guidelines.No. 250, November 2010.
  6. Grabe M. et al. Guidelines on Urological Infections. European Association of Urology. 2011

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 2 referencias
  6. Sumario de evidencia: 1 referencia
  7. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  8. Sinopsis de síntesis de evidencias: 1 referencia
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. En pacientes con infecciones urinarias de repetición ¿las vacunas bacterianas orales tipo Apither han demostrado algún beneficio para su salud? Murciasalud, 2012. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/18930

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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