Uso de cookies Cerrar [X]

Este sitio web utiliza cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación del usuario. Las cookies utilizadas no contienen ningún tipo de información de carácter personal. Si continua navegando entendemos que acepta su uso. Dispone de más información acerca de las cookies y cómo impedir su uso en nuestra política de cookies.

Murciasalud >> BVMS >> Preevid
Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
Compartir:
  • Enviar a Me gusta en Facebook
  • Twittear
  • Whatsapp

Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Paciente de 20 años diagnosticado de isquemia crítica de miembros inferiores.¿Cual es la efectividad del tratamiento con prostaglandina E1?

De  acuerdo con la información de una revisión sistemática y de sumarios de evidencia, el empleo de PGE1 intravenosa en pacientes aquejados de una isquemia crítica de extremidades inferiores (ICE), puede aliviar  el dolor y reducir el consumo de analgésicos, pero los resultados -comparados con placebo- no son estadísticamente significativos y además no se ha demostrado su efectividad clínica a largo plazo; siendo numerosos los efectos adversos que provoca. Podría estar indicada en pacientes diagnosticados de ICE,  en los que no sea posible realizar una revascularización quirúrgica.

Una revisión sistemática de la Biblioteca Cochrane, realizada con el objetivo de determinar la efectividad y la seguridad de los prostanoides en los pacientes con isquemia crítica de extremidades (ICE), fue publicada en el 2010(1). En la revisión se incluyeron 20 ensayos clínicos, y en dos de ellos se comparaban el efecto de la prostaglandina E1 intravenosa (PGE1) con placebo. La revisión muestra que:

  • Los prostanoides parecen ser eficaces para aliviar el dolor en reposo (cociente de riesgos [CR] 1,32; intervalo de confianza [IC] del 95% 1,10 a 1,57; p = 0,003), y para la cicatrización de las úlceras (CR 1,54; IC del 95%: 1,22 a 1,96). Los eventos adversos con mayor frecuencia informados cuando se usaron prostanoides fueron la cefalea, el rubor facial, las náuseas, vómitos y diarrea.
  • Los autores concluyen que a pesar de algunos resultados positivos en el alivio del dolor en reposo, la cicatrización de las úlceras y las amputaciones, no existen pruebas definitivas basadas en este metanálisis de la efectividad a largo plazo y la seguridad de diferentes prostanoides en los pacientes con ICE.
  • En cuanto a la comparación de PGE1 intravenoso y placebo, el metanálisis del subgrupo de PGE1  mostró resultados no estadísticamente significativos en el alivio del dolor en reposo (CR 1,52; IC del 95%: 0,69 a 3,34), y en la reducción del consumo de analgésicos (CR 1,58; IC del 95%: 0,92 a 2,72). Sin embargo, el número de eventos adversos fue mayor tanto clínica como estadísticamente significativo en el grupo con PGE1 (CR 5,81; IC del 95%: 1,62 a 20,86). Los eventos adversos más frecuentes fueron el rubor, la cefalea y el enrojecimiento de la vena con la infusión.
  • Como implicaciones para la investigación señalan que se deben realizar ensayos aleatorios, doble ciegos, bien diseñados, con un número suficiente de pacientes que puedan proporcionar información con poder estadístico. Se recomienda analizar los efectos a largo plazo de los prostanoides, con un seguimiento de más de un año. Se deben examinar los aspectos metodológicos en la bibliografía publicada de acuerdo con la perspectiva de la medicina basada en la evidencia, para asegurar publicaciones futuras de alta calidad.

Posterior a esta revisión no han sido publicados ensayos clínicos randomizados que comparen PGE1 con placebo o con otro tratamiento activo en pacientes con isquemia crítica de extremidades.

De los sumarios de evidencia revisados, destacamos:

  • El de Uptodate(2) hace referencia a los resultados de los ensayos clínicos publicados, en los que se reconocen algunos beneficios a corto plazo, pero indica que no se ha demostrado un beneficio del tratamiento a largo plazo y no recomienda el tratamiento con PGE1 en pacientes diagnosticados de ICE.
  • El de Dynamed(3) concluye que la PGE1, o el iloprost podría valorarse como una opción de tratamiento para reducir el dolor provocado por la isquemia y facilitar la curación de la úlcera isquémica; pero su eficacia probablemente sea limitada a un pequeño porcentaje  de pacientes.
  • El sumario BestPractice del BMJ(4) clasifica la prostaglandina en la ICE como un equilibrio entre beneficio y daños. Resume que:
    • Quizás podría mejorar el tiempo de  supervivencia sin amputación en los pacientes en los que la revascularización quirúrgica no sea una opción de tratamiento.
    • No es de utilidad en la claudicación intermitente y presentan una elevada tasa de efectos adversos.
    • No se puede afirmar que la prostaglandina sea superior al placebo en mejorar la curación de la úlcera, en reducir el número de amputaciones o en encontrar  alivio del dolor en reposo, en personas con enfermedad grave arterial periférica.

De las guías de práctica clínica:

  • La guía escocesa de SIGN(5), actualizada en el 2006, en base a un ensayo clínico no recomienda el empleo de la PGE1 en pacientes con claudicación intermitente; aunque no establece recomendaciones específicas para pacientes diagnosticado de ICE.
  • Un consenso americano, publicado en 2007 (6), concluye también que la evidencia no permite establecer una recomendación de la PGE1 en los pacientes diagnosticados de  claudicación inetrmitente. En los pacientes aquejados de una ICE, resume que tres ensayos clínicos han mostrado una discreta mejoría en reducir el tamaño de la úlcera, pero no muestran resultados favorables para otras variables y que los resultados de los ensayos más recientes no sostienen el posible beneficio de las prostaglandinas en mejorar el tiempo de supervivencia libre de amputación.

Referencias (6):

  1. Antonio J Ruffolo, Marina Romano, Agustín Ciapponi. Prostanoides para la isquemia crítica de las extremidades (Revision Cochrane traducida). En: Biblioteca Cochrane Plus 2010 Número 1. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2010 Issue 1 Art no. CD006544. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD006544] [Consulta: 30/09/2012]
  2. Neschis DG, Golden MA.Treatment of chronic lower extremity critical limb ischemia. This topic last updated: feb 8, 2011.In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2012.
  3. Dynamed Editorial Team.Management of critical limb ischemia.Updated 2012 Jul 20. Accesible desde Dynamed : www.ebscohost.com/dynamed
  4. Cassar K. Peripheral arterial disease. Best Practice. (based on May 2010 search) Consultado en http://bestpractice.bmj.com/
  5. Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Diagnosis and management of peripheral arterial disease. A national clinical guideline October. 2006
  6. L. Norgren, W.R. Hiatt, J.A. Dormandy, M.R. Nehler, K.A. Harris, F.G.R. Fowkes, on behalf of the TASC II Working Group.Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). Journal of Vascular Surgery 45(1) S5-S67, 2007. [http://www.jvascsurg.org/article/S0741-5214(06)02296-8/fulltext] [Consulta: 30/09/2012]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 2 referencias
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  8. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Paciente de 20 años diagnosticado de isquemia crítica de miembros inferiores.¿Cual es la efectividad del tratamiento con prostaglandina E1? Murciasalud, 2012. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/19181

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

Murciasalud, el portal sanitario de la Región de Murcia

(c) Consejería de Salud de la Región de Murcia

Contacto: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5ª Planta

( - )