Uso de cookies Cerrar [X]

Este sitio web utiliza cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación del usuario. Las cookies utilizadas no contienen ningún tipo de información de carácter personal. Si continua navegando entendemos que acepta su uso. Dispone de más información acerca de las cookies y cómo impedir su uso en nuestra política de cookies.

Murciasalud >> BVMS >> Preevid
Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
Compartir:
  • Enviar a Me gusta en Facebook
  • Twittear
  • Whatsapp

Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Endocrinología, Musculoesqueléticos .
La información ofrecida puede no estar actualizada (es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Indicación de febuxostat en paciente con ataques de gota y que presenta intolerancia a alopurinol. La pregunta original del usuario era "En pacientes gotosos con intolerancia al alopurinol y que siguen sufriendo crisis gotosas pese al tratamiento continuado con colchicina 1 mg/dia, ¿Es el febuxostat la mejor alternativa terapéutica en eficacia y en seguridad del paciente?."

El empleo de febuxostat para la prevención de ataques de gota, de acuerdo con evaluaciones del fármaco, sumarios y guías de práctica clínica, estará recomendado en los pacientes en los que haya indicación de un inhibidor de la xantina oxidasa y presenten  intolerancia o contraindicación al alopurinol.

De evaluaciones terapéuticas recientes (1,2)del fármaco  febuxostat resumimos que:

  • El febuxostat es un nuevo agente hipouricemiante, inhibidor de la xantina oxidasa, autorizado para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en situaciones en las que ya se ha producido depósito de urato (incluyendo los antecedentes o la presencia de tofos y/o artritis gotosa).
  • Febuxostat es más eficaz en la reducción de los niveles del ácido úrico sérico que alopurinol a dosis fijas.
  • En los tres ensayos principales, febuxostat ha conseguido una mayor proporción de pacientes con niveles de ácido úrico por debajo de 6 mg/dl comparado con alopurinol, estadísticamente significativa. La utilización en los ensayos clínicos de alopurinol a dosis fijas de 300 mg/día, sin que se realice titulación de la dosis, puede haber sobreestimado la eficacia comparada de febuxostat.
  • Es posible que la reducción de ácido úrico en suero se asocie con una reducción de los síntomas de la gota, pero la naturaleza y fuerza de esta asociación no se conoce con claridad.
  • No ha demostrado ser más eficaz que alopurinol en la reducción de los ataques de gota.
  • Febuxostat presenta un perfil de seguridad similar a alopurinol a corto plazo y los datos a largo plazo, en particular de eventos cardiacos, hepáticos, hematológicos y tiroideos, son limitados.
  • En la experiencia post-comercialización con febuxostat se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad graves incluyendo síndrome de Stevens- Johnson, potencialmente fatal y reacciones anafilácticas agudas/shock. Algunos de los pacientes que experimentaron estas reacciones tenían historia previa de hipersensibilidad a alopurinol y/o presencia de enfermedad renal.
  • El coste del tratamiento con febuxostat es mucho más elevado que el del alopurinol.
  • Con los datos de eficacia y seguridad actualmente disponibles, febuxostat no puede considerarse como fármaco de primera línea para el tratamiento de pacientes con gota e hiperuricemia crónica, ya que no se han demostrado con claridad los beneficios de febuxostat frente a alopurinol, a dosis fijas, en la mejora de los resultados clínicos, tales como control de las crisis de gota, reducción del tamaño y número de tofos, y evitar el daño orgánico y articular como resultado de la deposición de uratos a largo plazo.
  • Por otro lado, hay limitada evidencia que sugiera que pueda ser una opción para pacientes que presentan hipersensibilidad a alopurinol y existe incertidumbre sobre su seguridad cardiovascular.

La evaluacion del 2013(2) hace referencia y describe los ensayos clinicos incorporados a una revisión sistemática de la Cochrane actualizada en 2012(3). En las conclusiones  e implicaciones para la práctica clínica, los autores de la revisión indican que: alopurinol está en la primera línea de tratamiento de los pacientes diagnosticados de gota crónica y que febuxostat es una alternativa prometedora al alopurinol para el tratamiento de la gota crónica, especialmente en aquellos que no toleran alopurinol. Otro posible beneficio sería la seguridad de empleo de febuxostat en pacientes con leve o moderada disfunción renal. Sin embargo, hay que tener encuenta que, en las primeras semanas de tratamiento incrementa la tasa de ataques agudos de gota y que no está suficientemente aclarado la duración óptima del tratamiento.

Las conclusiones de  sumarios de evidencia(4,5,6), una pregunta clínica(7) y guías de práctica clínicas revisadas(8,9,10,11) , coinciden en la indicación de febuxostat en los casos de intolerancia , alergia , contraindicación, o falta de eficacia en reducir los niveles de ácido úrico con alopurinol.

En los sumarios y guías de práctica clínica citados se puede revisar, en función de determinadas características del paciente (como la edad, nivel sérico de ácido úrico, presencia de litiasis ó insuficiencia renal, presencia de tofos, número e intensidad de las crisis) el papel terapéutico, en cada paciente, de las medidas no farmacológicas, de los inhibidores de la xantina oxidasa y de uricosúricos para reducir el número y complicaciones de los ataques recurrentes de gota.

Referencias (11):

  1. Informe de Evaluación Terapeútica. Comité de Evaluación de Medicamentos de Navarra. Febuxostat. Septiembre. 2012. [http://www.navarra.es/NR/rdonlyres/94DE5E67-AE0B-4BE7-B5CE-0987DCB14121/260482/FET_2013_4_I.pdf] [Consulta: 23/10/2013]
  2. Nuevo Medicamento a examen: febuxostat. Comité de evaluaciones de nuevos medicamentos.Nº 204. Osakidetza. 2013. [http://www.osakidetza.euskadi.net/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/febuxostat_ficha_c.pdf] [Consulta: 23/10/2013]
  3. Tayar J, Lopez-Olivo M, Suarez-Almazor M. Febuxostat para el tratamiento de la gota crónica. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012 Issue 11. Art. No.: CD008653. DOI: 10.1002/14651858.CD008653 [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD008653] [Consulta: 23/10/2013]
  4. Becker MA, Schumacher HR. Prevention of recurrent gout.This topic last updated: jun 27, 2013.In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2013.
  5. Dynamed Editorial Team. Gout - prevention of recurrent attacks. Updated 2013 May 31.Accesible desde Dynamed : www.ebscohost.com/dynamed [Consultado el 22/10/2013]
  6. Badliss F. Gout. Best Practice. May 2011.[Consultado en http://bestpractice.bmj.com/ el 23 de octubre de 2013].
  7. Does febuxostat (Uloric) offer any advantages over allopurinol in preventing gout?. Tools for Practice. February 19, 2013 [http://www.acfp.ca/Portals/0/docs/TFP/20130219_042902.pdf] [Consulta: 24/10/2013]
  8. NICE technology appraisal guidance 16. Febuxostat for the management of hyperuricaemia in people with gout. August 2011. [https://www.nice.org.uk/guidance/ta164/resources/febuxostat-for-the-management-of-hyperuricaemia-in-people-with-gout-pdf-82598375209669] [Consulta: 24/10/2013]
  9. University of Texas at Austin, School of Nursing, Family Nurse Practitioner Program. Management of chronic gout in adults. Austin (TX): University of Texas at Austin, School of Nursing; 2012 May.
  10. EULAR evidence based recommendations for gout. Part II: Management. Report of a task force of the EULAR Standing Committee For International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT) [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1798308] [Consulta: 24/10/2013]
  11. Khanna D, Fitzgerald JD, Khanna PP, Bae S, Singh MK, Neogi T, Pillinger MH, Merill J, Lee S, Prakash S, Kaldas M, Gogia M, Perez-Ruiz F, Taylor W, Liote F, Choi H, Singh JA, Dalbeth N, Kaplan S, Niyyar V, Jones D, Yarows SA, Roessler B, Kerr G, King C, Levy G, Furst DE, Edwards NL, Mandell B, Schumacher HR, Robbins M, Wenger N, Terkeltaub R. 2012 American College of Rheumatology guidelines for management of gout. Part 1: systematic nonpharmacologic and pharmacologic therapeutic approaches to hyperuricemia. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Oct;64(10):1431-46.

Estas referencias son del tipo:

  1. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  2. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  3. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  4. Capítulo de libro: 0 referencia
  5. Pregunta clínica : 1 referencia
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Guías de práctica clínica: 4 referencias
  8. Ensayos clínicos: 0 referencia
  9. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  10. Consenso de profesionales: 0 referencia

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Indicación de febuxostat en paciente con ataques de gota y que presenta intolerancia a alopurinol. Murciasalud, 2013. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/19658

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

Murciasalud, el portal sanitario de la Región de Murcia

(c) Consejería de Salud de la Región de Murcia

Contacto: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5ª Planta

( - )