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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Dermatología, Enfermedades Infecciosas, Salud de la mujer, Urologia . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Evidencia del tratamiento de los condilomas con pomada de extracto de hojas de té verde.

Una revisión sistemática muestra que la aplicación tópica del extracto de té verde (sinecatequina) presenta una mayor resolución de las verrugas externas anogenitales, comparado con placebo. Sin embargo, el hecho de que no sea hayan realizado ensayos que comparen con los remedios activos ya existentes, su mayor coste y la mayor frecuencia de aplicación, hacen que en las evaluaciones del fármaco sinecatequina, realizadas en nuestro medio, se concluya que no se puede recomendar su empleo.

La revisión sistemática publicada en 2011(1), tenía como objetivo reunir información válida sobre la eficacia y seguridad del extracto de té verde en el tratamiento de las verrugas anogenitales externas.

  • La revisión incluyó tres ensayos clínicos randomizados doble-ciego, con un total de 660 hombres y 587 mujeres, en los que se comparó la utilización de la pomada de extracto de té verde, al 10% o al 15%, con un placebo(2,3,4).
  • Ambas concentraciones, del 10 y del 15% , mostraron en relación al placebo una probabilidad más alta de que desaparecieran totalmente las lesiones.
  • No se detectó heterogeneidad en los resultados y la tasa de recurrencia fue baja.
  • Los efectos secundarios mas frecuentes fueron eritema local y picor en la zona donde se aplicó la pomada.
  • La  pomada en la concentración al 10%, que es la que está comercializada en España, mostró en el metaanálisis una tasa de desaparición  de las lesiones basales mayor que el placebo (Riesgo relativo de 1,46, con un intervalo de confianza al 95%  de 1,23 a 1,75 y con una p < 0,001).

Posterior a esta revisión sistemática no se han identificado nuevos ensayos clínicos con sinecatequina, en pacientes diagnosticados de verrugas externas anogenitales.

De acuerdo a la ficha técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (5) la presentación, comercializada en España desde 2012, contiene sinecatequina (Extracto de hojas de té verde), en concreto: " 1 g de pomada contiene 100 mg de extracto (como extracto seco, refinado) de Camellia sinensis (L.) O. Kuntze folium (hoja de té verde) (24-56:1), correspondiente a 55-72 mg de (-) epigalocatequina galato". La única indicación que incluye la ficha técnica es  "para el tratamiento cutáneo de verrugas genitales externas y perianales (Condylomata acuminata) en pacientes inmunocompetentes a partir de 18 años".

La evaluación del fármaco sinecatequina al 10%, publicada en 2013(6) ha sido realizada de acuerdo con el Procedimiento Normalizado de Trabajo de los Comités de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Andalucía, Aragón, Cataluña, Euskadi y Navarra. Entre los resultados de la evaluación destacamos que:

  • El extracto seco de hoja de té verde, sinecatequina, es un medicamento comercializado para el tratamiento tópico de verrugas genitales externas y perianales cuyo mecanismo de acción es desconocido.
  • Sinecatequina pomada al 10% ha demostrado resultados discretos en los tres ensayos clínicos publicados. En los ensayos clínicos en los que se midió la desaparición de las verrugas (basales y nuevas), las diferencias fueron significativas respecto a placebo.
  • En cuanto a la incidencia de recaída visual de las verrugas, los resultados fueron peores con sinecatequina que con placebo.
  • Los datos disponibles no sugieren un mejor perfil de seguridad y a todos los estudios les falta un análisis completo de efectos adversos .
  • Fármacos comparadores:
    • Imiquimod y podofilotoxina son las alternativas comercializadas para el tratamiento tópico de verrugas genitales externas y perianales (Condylomata acuminata) en pacientes inmunocompetentes a partir de 18 años, pero no hay ensayos comparativos entre ellas.
    • La experiencia de uso es menor, requiere una frecuencia de aplicación del producto mayor y su coste es superior a imiquimod y, sobre todo, a podofilotoxina.
  • Con la evidencia disponible actualmente, no se puede recomendar el uso de sinecatequina en sustitución de las terapias actualmente disponibles de administración tópica para el tratamiento de las verrugas genitales externas y perianales. La bibliografía disponible sobre la novedad es insuficiente, poco concluyente o no se dispone de ensayos clínicos de calidad frente a comparadores adecuados, lo que no permite identificar su grado de aportación terapéutica.

Referencias (6):

  1. Tzellos TG, Sardeli C, Lallas A, Papazisis G, Chourdakis M, Kouvelas D. Efficacy, safety and tolerability of green tea catechins in the treatment of external anogenital warts: a systematic review and meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Mar;25(3):345-53. [DOI 10.1111/j.1468-3083.2010.03796.x] [Consulta: 21/05/2015]
  2. Gross G, Meyer KG, Pres H, Thielert C, Tawfik H, Mescheder A. A randomized, double-blind, four-arm parallel-group, placebo-controlled Phase II/III study to investigate the clinical efficacy of two galenic formulations of Polyphenon E in the treatment of external genital warts. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007. Nov;21(10):1404-12 [DOI 10.1111/j.1468-3083.2007.02441.x] [Consulta: 21/05/2015]
  3. Stockfleth E, Beti H, Orasan R, Grigorian F, Mescheder A, Tawfik H, et al. Topical Polyphenon E in the treatment of external genital and perianal warts: a randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2008 Jun;158(6):1329-38. [DOI 10.1111/j.1365-2133.2008.08520.x] [Consulta: 21/05/2015]
  4. Tatti S, Swinehart JM, Thielert C, Tawfik H, Mescheder A, Beutner KR. Sinecatechins, a defined green tea extract, in the treatment of external anogenital warts: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008. Jun;111(6):1371-9. [DOI 10.1111/j.1365-2133.2009.09375.x] [Consulta: 21/05/2015]
  5. Ficha técnica AEMPS. Veregen 100 mg/g Pomada. Junio 2014. [http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71435/FT_71435.pdf] [Consulta: 21/05/2015]
  6. Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Atención Primaria de Euskai. Sinecatequina (Extracto de hojas de té verde) Informe de evaluación nº 201/2013. [http://www.osakidetza.euskadi.eus/r85-pkcevi02/es/contenidos/informacion/cevime_atencion_primaria/es_cevime/r01hRedirectCont/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/sinecatequina_informe.pdf] [Consulta: 21/05/2015]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 3 referencias
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
  8. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Evidencia del tratamiento de los condilomas con pomada de extracto de hojas de té verde. Murciasalud, 2015. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/20549

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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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