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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cirugía, Digestivo, Endocrinología, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Es eficaz el ácido ursodesoxicólico, en pacientes intervenidos de cirugía bariátrica, para reducir la incidencia de colelitiasis? La pregunta original del usuario era "Nivel de evidencia y grado de recomendación del uso del ácido ursodesoxicólico tras cirugía bariátrica (tanto by-pass gástrico como gastrectomía tubular) en pacientes sin colelitiasis antes de la cirugía bariátrica o con colelitiasis asintomática antes de dicha cirugía"

Basados en dos revisiones sistemáticas de ensayos clínicos(1,2), el ácido ursodesoxicólico (AUDC) administrado durante 6 meses a pacientes intervenidos de cirugía bariátrica ("bypass" o reducción gástrica) reduce la incidencia de litiasis de la vesícula biliar; aunque no está claro el efecto a largo plazo y si se reducen las litiasis sintomáticas. Además los efectos secundarios en estos pacientes, están poco estudiados y pueden ser frecuentes. Una guía de práctica clínica publicada en 2013(3) clasifica la recomendación a favor del empleo del AUDC en estos pacientes, con un grado A y nivel de evidencia 1.

Una de las revisiones sistemáticas publicada fue en 2008(1) fue realizada con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad del AUDC en la prevención de cálculos biliares tras cirugía bariátrica. La revisión incluyó 5 ensayos clínicos aleatorizados con un total de 521 pacientes, en los que se comparaba la utilización de AUDC con placebo. El metaanálisis mostró una reducción estadísticamente significativa en la formación de cálculos en vesícula biliar en el grupo de AUDC que estuvo presente en el 8,8%, comparado con el 27,7% del grupo con placebo (Riesgo relativo de 0,43, con IC al 95% de 0,22 a 0,83). No se realizó el metaanálisis de los efectos secundarios dado que la mayoría de los estudios no informaron sobre los mismos. Los autores concluyeron que el AUDC puede prevenir la formación de cálculos de vesícula biliar en pacientes a los que se les ha realizado cirugía bariátrica.

Una sinopsis de esta revisión sistemática(4) resume que la metodología y la presentación de los resultados de la revisión son adecuados y que las conclusiones pueden considerarse como fiables. Recomienda la realización de más ensayos aleatorizados que analicen los datos según intención de tratar y que evalúen de forma detallada los efectos adversos del AUDC.

Otra RS realizada en 2014(2), y de la que tan solo hemos podido acceder al resumen al ser publicada como comunicación a un congreso, no encontró nuevos ensayos clínicos y analizó también los estudios encontrados de evaluación económica. La revisión concluyó igualmente que el empleo de AUDC redujo la incidencia de litiasis de vesícula biliar comparado con placebo, siendo la dosis más adecuada la de 600 mg/día. Sin embargo no queda claro si se modificó también la incidencia de litiasis sintomática y la tasa de colecistectomía. Informó que el AUDC tendría bastantes efectos secundarios en estos pacientes, con un cumplimiento bajo y que, de acuerdo con un estudio de evaluación económica, su administración no sería coste-efectiva.

Posterior a las revisiones sistemáticas citadas(1,2) tan solo hemos identificado un nuevo ensayo clínico randomizado realizado en 75 pacientes a los que se intervino quirúrgicamente de una reducción de estómago. 37 pacientes recibieron 300 mg de AUDC dos veces al día durante 6 meses  y 38 pacientes no recibieron tratamiento (por lo tanto no hubo cegamiento). Se realizó ecografía de vesícula, de manera preoperatoria, a los 6 y a los 12 meses tras la cirugía. A los 6 meses el grupo de AUDC tuvo una incidencia menor de cálculos, detectados por ecografía, comparado con el grupo sin tratamiento siendo de un 40% la litiasis en el grupo control (n=10/37 ) y del 11% (n=2/19) en el grupo tratamiento  (p=0,032). Al año no hubo diferencias entre los dos grupos.

Otros estudios no controlados recientes, muestran una incidencia menor de cálculos en vesícula biliar cuando se empleó el AUDC en series comparativas temporales amplias tanto tras "bypass" como tras reducción de estómago(6), o en una serie de pacientes a los que se les realizó reducción gástrica por laparoscopia(7). Una serie realizada para conocer efectos secundarios de AUDC(8) encontró efectos adversos en el 17% de los pacientes y fundamentalmente fueron náuseas, diarrea y dolor abdominal.

El sumario de evidencia de Best Practice(9) señala que el empleo profiláctico de AUDC (300 mg dos veces al día) durante 6 meses tras la cirugía bariátrica reduce el riesgo de formación postoperatoria de litiasis en la vesícula entre el 2 al 6%.

Una guía de práctica clínica publicada en 2013(3) incluyó la recomendación de que la administración oral de AUDC, al menos 300 mg dividido en dos dosis, disminuye de forma significativa la formación de cálculos tras la intervención de "by pass" gástrico y podría ser considerado para utilizarlo en pacientes a los que se les realiza cirugía bariátrica y que no hubieran sido previamente colecistectomizados (Grado de recomendación A y nivel de evidencia 1)* .

*Ver clasificación en el texto completo de la guía.

Referencias (9):

  1. Uy MC, Talingdan-Te MC, Espinosa WZ, Daez ML, Ong JP. Ursodeoxycholic acid in the prevention of gallstone formation after bariatric surgery: a meta-analysis. Obes Surg. 2008 Dec;18(12):1532-8. [DOI 10.1007/s11695-008-9587-7] [Consulta: 03/03/2017]
  2. Abstracts from the 19th World Congress of the International Federation for the Surgery of Obesity & Metabolic Disorders (IFSO), Montreal, Canada 26–30 August 2014. Brakmane G., Deguara J., Borg C. Cholelithiasis and use of ursodeoxycholic acid following bariatric surgery. Obesity Surgery 2014 24:8 (1220).
  3. Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S, American Association of Clinical Endocrinologists, Obesity Society, American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, the Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):337-72
  4. Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet]. Ursodeoxycholic acid in the prevention of gallstone formation after bariatric surgery: a meta-analysis MC Uy, MC Talingdan-Te, WZ Espinosa, ML Daez, and JP Ong. Review published: 2008. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0025733/] [Consulta: 03/03/2017]
  5. Adams LB, Chang C, Pope J, Kim Y, Liu P, Yates A. Randomized, Prospective Comparison of Ursodeoxycholic Acid for the Prevention of Gallstones after Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2016 May;26(5):990-4 [DOI 10.1007/s11695-015-1858-5] [Consulta: 03/03/2017]
  6. Coupaye M, Calabrese D, Sami O, Msika S, Ledoux S. Evaluation of incidence of cholelithiasis after bariatric surgery in subjects treated or not treated with ursodeoxycholic acid. Surg Obes Relat Dis. 2016 Dec 2. pii: S1550-7289(16)30841-3. [DOI 10.1016/j.soard.2016.11.022] [Consulta: 03/03/2017]
  7. Abdallah E, Emile SH, Elfeki H, Fikry M, Abdelshafy M, Elshobaky A, Elgendy H, Thabet W, Youssef M, Elghadban H, Lotfy A. Role of ursodeoxycholic acid in the prevention of gallstone formation after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Today. 2016 Nov 11. [Epub ahead of print] [DOI 10.1007/s00595-016-1446-x] [Consulta: 03/03/2017]
  8. Ohta M., Endo Y., Kawasaki T., Watanabe K., Takayama H., Inomata M., Kitano S. Side effects of prophylactic administration of ursodeoxycholic acid after laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Obesity Surgery 2015 25:1 SUPPL. 1 (S220)
  9. Sarela A. Bariatric surgery sequelae. Best Practice BMJ. Last updated: Jan 28, 2016. [Consultado en bestpractice.bmj.com el 2 de marzo de 2017]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 2 referencias
  2. Ensayos clínicos: 1 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 3 referencias
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 1 referencia
  6. Sumario de evidencia: 1 referencia
  7. Sinopsis de síntesis de evidencias: 1 referencia
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Es eficaz el ácido ursodesoxicólico, en pacientes intervenidos de cirugía bariátrica, para reducir la incidencia de colelitiasis? Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/21635

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

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