Uso de cookies Cerrar [X]

Este sitio web utiliza cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación del usuario. Las cookies utilizadas no contienen ningún tipo de información de carácter personal. Si continua navegando entendemos que acepta su uso. Dispone de más información acerca de las cookies y cómo impedir su uso en nuestra política de cookies.

Murciasalud >> BVMS >> Preevid
Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
Compartir:
  • Enviar a Me gusta en Facebook
  • Twittear
  • Whatsapp

Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Enfermedades Infecciosas, Uso Racional Medicamentos, Prevención y promoción de la salud .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Profilaxis preexposición para VIH. La pregunta original del usuario era "¿Cuál es terapia preexposicion en paciente sanos para VHI?" Preexposure prophylaxis for HIV.

[La profilaxis preexposición (PrEP) para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un tratamiento farmacológico dirigido a evitar la transmisión del VIH en personas seronegativas con alto riesgo de contraer la infección. El inicio de este tratamiento debe acompañarse de medidas preventivas que mejoren la adherencia al mismo y se debe insistir en la adopción de comportamientos de menor riesgo. Pueden consultarse los criterios de elegibilidad en los diferentes documentos abajo referenciados. Los pacientes que inician esta PrEP precisan un seguimiento y valoración periódicos.]

[La respuesta aquí ofrecida está referida a población adulta sana, no se incluye información aplicable únicamente a pacientes transgénero, embarazadas, lactantes, o usuarios de drogas por vía parenteral.]

TDF: tenofovir disoproxil fumarato#. TAF: tenofovir alafenamida fumarato. FTC emtricitabina. 3TC: lamivudina.

Las recomendaciones en cuanto a los fármacos a utilizar en la PrEP para el VIH varían según el contexto sanitario, las características del paciente y el documento consultado. Según la revisión realizada, en nuestro medio, la pauta recomendada es la administración diaria de un comprimido combinado de TDF/FTC.   

El sumario de evidencia (SE) de Dynamed sobre la PrPE para el VIH(1) recoge las pautas de tratamiento de diversas entidades:

  • Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de EE.UU.:
  • La Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. , además de TDF/FTC, también ha aprobado:
    • 1 comprimido diario de TAF/ FTC (25/200 mg). No debe usarse en sujetos con sexo vaginal receptivo.
    • Cabotegravir. Debe evaluarse al paciente para detectar la infección por el VIH inmediatamente antes de la dosis inicial y en todas las posteriores. Para evaluar la tolerabilidad, se puede usar una dosis inicial de 30 mg vía oral una vez al día durante 28 días. La pauta consiste en 2 dosis intramusculares iniciales de 600 mg administradas con un mes de diferencia, seguidas posteriormente de 600 mg cada 2 meses. Se administran en glúteo. 
  • La OMS recomienda ofrecer pautas de PrEP que contengan tenofovir.

Este tratamiento se suspende una vez que desaparece el riesgo de infección o si se ha contraído el VIH.

Los autores del SE de Uptodate(2) sugieren usar, en la mayoría de los pacientes, TDF/FTC diario (Grade 2C), debido a su amplia experiencia de uso; sugieren  que se mantenga  mientras persista el riesgo  de infección (Grade 2C). 

El SE explica que TAF/FTC tiene menos toxicidad ósea y renal que TDF/FTC, pero hay mucha menos experiencia  y no debería usarse en sexo vaginal receptivo.

Considera varias alternativas a la pauta diaria:

  • En el sexo anal,  TDF/FTC a demanda: 2-1-1. Si el paciente inicia esta pauta más de una vez en la misma semana, la dosis de carga debería realizarse solo con un comprimido. No se recomienda en hombres y mujeres heterosexuales.
  • En pacientes que tienen previsto un periodo de riesgo limitado en el tiempo (por ejemplo vacaciones) una opción sería empezar la pauta 7 días antes de este periodo en el caso de los hombres y 3 semanas en caso de las mujeres; continuando hasta un mes después de dicho periodo.

Aunque Uptodate también aborda el papel del cabotegravir inyectable de larga duración como una de las opciones terapéuticas, no hace recomendaciones en cuanto a su uso y remite a la GPC de los CDC.

Respecto a la duración de la PrP sugieren que TDF/FTC se mantenga hasta un mes después de la última exposición de alto riesgo, aunque explican que no hay datos en los que basar esta duración y duraciones menores podrían ser suficientes.

Según las guías de práctica clínica (GPC) de la OMS(3,4) la PrPE puede realizarse con:
  • PrEP que contenga TDF (recomendación fuerte, evidencia  de alta calidad*): TDF/FTC , TDF/3TC o TDF solo. (Consultar posología en figura 1 del documento).
  • Cabotegravir inyectable (recomendación condicional, evidencia de certeza moderada*).
  • Anillo vaginal de dapivirina (recomendación condicional, evidencia de certeza moderada*).

La GPC de la “British VIH Association”(5) recomienda el uso de TDF/FTC para hombres y mujeres heterosexuales y hombres que tienen sexo con hombres; TDF (solo) podría considerarse en hombres y mujeres heterosexuales cuando el FTC esté contraindicado. (1A*)

Recoge varias pautas de tratamiento, cuya indicación depende del tipo de relaciones sexuales:

  • En el sexo anal (insertivo o receptivo) puede usarse la pauta diaria, a demanda (≥4 comprimidos/ por encuentro sexua) o intermitente (≥4 comprimidos a la semana). Deben iniciarse con una dosis doble 2-24 horas antes de la primera relación sexual sin preservativo y finalizarse con un comprimido a las 24 y 48 horas de la última.
  • En el sexo vaginal (insertivo o receptivo) se recomienda la pauta diaria, pero no las pautas a demanda ni intermitente. Debe iniciarse 7 días antes de  la primera relación sexual sin preservativo (si no es posible, iniciar con dosis doble) y finalizarse 7 días después de la última.

Las pautas recogidas en la GPC de la “European AIDS Clinical Society” (2021)(6) incluyen:

  • Tanto para hombres como para mujeres: un comprimido diario de TDF/FTC 300/200 mg. Debería indicarse 7 días antes de la primera exposición de riesgo y suspenderse 7 días después de la última. En hombres que tienen sexo con hombres, un ensayo clínico ha mostrado no inferioridad con una pauta diaria de TAF/FTC. 
  • Solo en hombres, podría usarse la “dosis a demanda” (2-1-1): una dosis doble de TDF/FTC 2-24 horas antes del contacto sexual seguido de 2 dosis individuales de TDF/FTC 24 y 48 horas tras la ingesta de la primera dosis.

Por último, en nuestro contexto sanitario, según el documento de consenso del Plan Nacional sobre el SIDA de 2018(7), la pauta autorizada para la PrEP es  TDF/FTC , en una sola pastilla (Truvada®), una vez al día. Explica que aunque también existen otras pautas, posiblemente esta sea más fácil de seguir y es la aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en base a la evidencia disponible. En cuanto a la duración, menciona que existe poca experiencia por lo que hay que revalorarla periódicamente y debe suspenderse ante: decisión del paciente, abandono del seguimiento, desaparición de las prácticas de riesgo, aparición de toxicidades graves (renales, óseas, digestivas, o de cualquier otro tipo considerada importante), infección aguda o crónica por VHB, infección por el VIH, mala adherencia crónica

#Cuando TDF se etiqueta como 245 mg (en vez de 300 mg) es porque indica la cantidad de profármaco (tenofovir disoproxil) en vez de la de la sal de fumarato (tenofovir disoproxil fumarato).

*Consultar grados de recomendación y niveles de evidencia en los documentos.

Referencias (7):

  1. DynaMed. Preexposure Prophylaxis (PrEP) for HIV. EBSCO Information Services. Accessed August 19, 2022. https://www.dynamed.com/prevention/preexposure-prophylaxis-prep-for-hiv
  2. Mayer KH, Krakower D. Administration of pre-exposure prophylaxis against HIV infection. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 19 de agosto de 2022).
  3. World Health Organization [Internet]. Differentiated and simplified pre-exposure prophylaxis for HIV prevention: update to WHO implementation guidance. 27 July 2022. [https://www.who.int/publications/i/item/9789240053694] [Consulta: 19/08/2022]
  4. World Health Organization [Internet]. Appropriate medicines: options for pre-exposure prophylaxis. 1 August 2018. [https://www.who.int/publications/i/item/WHO-CDS-HIV-18.22] [Consulta: 19/08/2022]
  5. BHIVA [Internet]. BHIVA/BASHH guidelines on the use of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) 2018. [https://www.bhiva.org/PrEP-guidelines] [Consulta: 19/08/2022]
  6. EACS Guidelines version 11.0, October 2021. [https://www.eacsociety.org/guidelines/eacs-guidelines/] [Consulta: 19/08/2022]
  7. Plan Nacional Sobre el Sida-Grupo de Expertos PrEP. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.Profilaxis Preexposición al VIH en España. Enero 2018. [https://www.sanidad.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/docs/PROFILAXIS_PREEXPOSICION_VIH.pdf] [Consulta: 19/08/2022]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 4 referencias
  6. Sumario de evidencia: 2 referencias
  7. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  8. Capítulo de libro: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Profilaxis preexposición para VIH. Murciasalud, 2022. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/24824

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

Murciasalud, el portal sanitario de la Región de Murcia

(c) Consejería de Salud de la Región de Murcia

Contacto: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5ª Planta

( - )