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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Salud Infantil, Urologia, Uso Racional Medicamentos .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Desmopresina intranasal para la enuresis nocturna del niño. La pregunta original del usuario era "¿Está indicado el tratamiento con desmopresina intranasal para la enuresis nocturna primaria en niños de 7 años?" Intranasal desmopressin for nocturnal enuresis in children.

La búsqueda de información realizada no ha identificado ningún sumario de evidencia (SE) ni guía de práctica clínica (GPC) que recomiende el uso de desmopresina intranasal para el tratamiento de la enuresis nocturna en niños. Aunque, según las fichas técnicas consultadas, su uso en España para tal fin estaría autorizado, debido al riesgo de intoxicación, en otros contextos sanitarios esta indicación no está autorizada.

En los SE(1-3), la GPC(4) y el documento de consenso(5) consultados, la vía recomendada para la administración de desmopresina en el tratamiento de la enuresis nocturna en niños es la oral o sublingual.

Según el SE de Uptodate(1), en EE.UU la formulación nasal de desmopresina no está autorizada para el tratamiento de la enuresis debido al riesgo de crisis epilépticas por hiponatremia.

El SE de Dynamed(2) menciona que ya no se recomienda el uso del espray nasal de desmopresina en el tratamiento de enuresis nocturna primaria por el riesgo de sobredosificación y debido a que en algunos pacientes (incluidos los niños) hay un elevado riesgo de hiponatremia grave (que puede llevar a la aparición de crisis epilépticas y la muerte).

Coincide con esta información el SE de BMJ Best Practice(3).

La GPC de la Asociación Europea de Urología(4) también comenta que el espray nasal de desmopresina ya no se recomienda debido a un riesgo aumentado de sobredosificación.

Y aportan información similar las evaluaciones del fármaco realizadas por Lexicomp(6) y Micromedex(7):

  • No está recomendado el uso de las formulaciones nasales en la enuresis nocturna de los niños debido al riesgo aumentado de hiponatremia que puede originar crisis epilépticas y muerte.
  • La "Food and Drug Administration" de EE.UU. revisó 61 casos de hiponatremia postcomercialización. En 36 la desmopresina era de administración intranasal siendo 25 de ellos niños (la mayoría la tomaba por enuresis nocturna).

Se han consultado además las fichas técnicas de 2 productos que contienen como principio activo desmopresina para su administración nasal: en gotas(8) y espray(9). En ambos se indica que estas presentaciones solo deben usarse cuando no sea posible la administración de preparados orales.

  • Fármaco en gotas: incluye entre sus indicaciones el “tratamiento sintomático de corta duración de la Enuresis Primaria Nocturna en pacientes (mayores de 5 años)”, causada por deficiencia nocturna de ADH. Advierte de que los niños presentan un mayor riesgo de presentar desequilibrio hídrico y electrolítico; y se ha informado repetidamente de la aparición de edema cerebral en niños sanos tratados con desmopresina para la enuresis nocturna.

  • Espray nasal: incluye entre las indicaciones el “tratamiento sintomático de corta duración de la enuresis primaria nocturna en pacientes (mayores de 5 años), con capacidad normal de concentrar la orina”. En niños menores de 5 años no se ha establecido la eficacia ni seguridad para el tratamiento de la enuresis nocturna con el espray. Advierte del riesgo aumentado de hiponatremia en niños.

Referencias (9):

  1. Tu ND, Baskin LS. Nocturnal enuresis in children: Management. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 26 de agosto de 2022.)
  2. DynaMed. Enuresis. EBSCO Information Services. Accessed August 26, 2022. https://www.dynamed.com/condition/enuresis
  3. Grantham EC. Enuresis. BMJ Best Practice. Last updated: 26 Jul 2022. https://bestpractice.bmj.com/topics/en-us/690. Consultado el 26 de agosto de 2022.
  4. European Association of Urology [Internet]. Pediatric Urology. 2022. [https://uroweb.org/guidelines/paediatric-urology] [Consulta: 26/08/2022]
  5. Fernández-Férnández M, Cabrera-Sevilla JE. Fernández Fernández M, Cabrera Sevilla JE. Trastornos miccionales no neurológicos y enuresis en la infancia. Protoc diagn ter pediatr. 2022;1:141-53. [https://www.aeped.es/sites/default/files/documentos/09_t_miccionales.pdf] [Consulta: 26/08/2022]
  6. Lexicomp ®. Desmopressin: Pediatric drug information. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 26 de agosto de 2022.) Desmopressin: Pediatric drug information
  7. Desmopressin Acetate. In: IBM Micromedex® (electronic version). IBM Watson Health, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: https://www.micromedexsolutions.com/ (Consultado el 26 de agosto de 2022).
  8. CIMA-AEMPS [Internet]. Ficha técnica de MINURIN® 0,1 mg/ ml GOTAS nasales en solución. Fecha de revisión del texto: 06/2022. [https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/55637/FT_55637.pdf] [Consulta: 26/08/2022]
  9. CIMA-AEMPS [Internet]. Ficha técnica de Minurin 0,1 mg/ ml solución para pulverización nasal. Fecha de revisión del texto: 06/2022. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/58566/FT_58566.html] [Consulta: 26/08/2022]

Estas referencias son del tipo:

  1. Guías de práctica clínica: 1 referencia
  2. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  3. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  4. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  5. Capítulo de libro: 0 referencia
  6. Ficha técnica de medicamento.: 2 referencias
  7. Sumario de evidencia: 3 referencias
  8. Consenso de profesionales: 1 referencia
  9. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  10. Ensayos clínicos: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Desmopresina intranasal para la enuresis nocturna del niño. Murciasalud, 2022. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/24828

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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