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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Alergia, Salud Infantil, Uso Racional Medicamentos .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Reacción alérgica IgE-mediada en niños con alergia alimentaria a proteínas de leche de vaca tras uso de inhaladores en polvo seco que contienen lactosa. La pregunta original del usuario era "¿Existe riesgo de reacción alérgica inmediata en niños asmáticos con alergia alimentaria a proteínas de leche de vaca tras uso de inhaladores en polvo seco que usen lactosa como excipiente? " IgE allergic reaction in children with food allergy to cow´s milk proteins after use of dry powder inhalers containing lactose.

La documentación consultada indica que las presentaciones en polvo seco inhalado de algunos fármacos que usan lactosa como excipiente pueden contener trazas de proteínas de leche de vaca, por lo que existe riesgo de reacciones anafilácticas en pacientes con alergia grave a las proteína de la leche de vaca.

Los sumarios de evidencia (SE) de Uptodate(1) y Dynamed(2) sobre la alergia a las proteínas de la leche explican que este tipo de alergia se manifiesta con un amplio rango de síndromes clínicos debidos a reacciones mediadas o no mediadas por IgE e incluso mixtas. 

En otro de sus SE (sobre evitación en alergias alimentarias(3)), Uptodate menciona que la lactosa se emplea como excipiente en diversos fármacos usados habitualmente por pacientes atópicos (inhaladores en polvo seco, corticoides orales e inyectables, algunos fármacos orales) y que, aunque el contenido de proteínas de la leche en la lactosa de uso farmacéutico es mínimo o nulo, se han descrito posibles reacciones en niños con alergia grave a las proteínas de la leche.

Un boletín de información farmacoterapéutica de INFAC dedicado a los excipientes (2019)(4), comenta que, debido a las pequeñas trazas de proteína de la leche que pueden contener algunos de los medicamentos que usan la lactosa como excipiente, pueden producirse reacciones en niños con alergia grave a dichas proteínas.

Esta información se basa en la que previamente (2017) había sido publicada en un boletín de CedimCat también dedicado a los excipientes(5). Dicha publicación recoge que, en algunas presentaciones de inhaladores de polvo seco se ha notificado la presencia de pequeñas cantidades de proteínas de la leche de vaca y apunta que “en pacientes asmáticos y alérgicos a la leche de vaca, se recomienda utilizar inhaladores presurizados que utilizan medicación líquida y agentes propelentes y, en general, en todos los pacientes con alergia grave a la leche de vaca, se recomienda emplear, siempre que sea posible y factible, medicamentos sin lactosa.”

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(6) recomienda que tanto la ficha técnica como el prospecto de los medicamentos por vía inhalada que contengan lactosa informen de que el medicamento contiene lactosa y puede provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de vaca.

Por último, mencionar que en la revisión realizada se ha identificado la comunicación de varios casos de niños con reacciones alérgicas desencadenadas por medicación inhalada en polvo seco que contenía lactosa contaminada con proteínas de leche de vaca(7-9): una exacerbación asmática con  fluticasona/salmeterol y 3 casos de niños con reacciones anafilácticas (una con fluticasona/salmeterol y 2 con laninamivir).

Referencias (9):

  1. Kirsi M Jarvinen-Seppo. Milk allergy: Clinical features and diagnosis. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com.
  2. DynaMed. Milk Protein Allergy. EBSCO Information Services. h [https://www.dynamed.com/condition/milk-protein-allergy-25] [Consulta: 13/04/2023]
  3. Scherer SH. Management of food allergy: Avoidance. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com
  4. Alergia: a la proteína de leche de vaca. INFAC. 2019;27(3). [https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2019/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_27_3_Excipientes.pdf] [Consulta: 13/04/2023]
  5. Diego L, Robert L. Cuándo los excipientes pueden ser causa de problemas. Butlletí d´informació terapèutica (BIT). 2017;28(8). [https://scientiasalut.gencat.cat/bitstream/handle/11351/3248/BIT_2017_28_08_cas.pdf?sequence=8&isAllowed=y] [Consulta: 13/04/2023]
  6. AEMPS [Internet]. Preguntas y Respuestas sobre la información a incluir en Ficha Técnica, Etiquetado y Prospecto. 11 de enero de 2023. [https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/etiquetado-y-prospectos/industria_etiquetado_preguntasrespuestas/] [Consulta: 13/04/2023]
  7. Santoro A, Andreozzi L, Ricci G, Mastrorilli C, Caffarelli C. Allergic reactions to cow's milk proteins in medications in childhood. Acta Biomed. 2019 Jan 29;90(3-S):91-93. [DOI 10.23750/abm.v90i3-S.8169] [Consulta: 13/04/2023]
  8. Yamaide A, Ide T, Tomiita M, Hoshioka A, Shimojo N. Anaphylactic reaction after inhalation of Inavir® (Laminamivir Octanoate Hydrate), lactose-containing dry powder inhaler in milk-allergic children. Allergy Eur J Allergy Clin Immunol. 2016; 71 (Suppl 102):475. [DOI 10.1111/all.12976] [Consulta: 13/04/2023]
  9. Robles J, Motheral L. Hypersensitivity reaction after inhalation of a lactose-containing dry powder inhaler. J Pediatr Pharmacol Ther. 2014 Jul;19(3):206-11. [DOI 10.5863/1551-6776-19.3.206] [Consulta: 13/04/2023]

Estas referencias son del tipo:

  1. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  2. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 1 referencia
  4. Capítulo de libro: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Revisión narrativa: 1 referencia
  7. Sumario de evidencia: 3 referencias
  8. Comunicación científica: 1 referencia
  9. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  10. Ensayos clínicos: 0 referencia
  11. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  12. Consenso de profesionales: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Reacción alérgica IgE-mediada en niños con alergia alimentaria a proteínas de leche de vaca tras uso de inhaladores en polvo seco que contienen lactosa. Murciasalud, 2023. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/25155

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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