Preevid

En 2017, se publicó una respuesta en este banco de PREEVID, sobre la utilidad de los probióticos en pacientes diagnosticados de síndrome de intestino irritable(SII)⁽¹⁾ y se concluyó que “ninguno de los sumarios, ni guías de práctica clínica revisadas ofrecen una recomendación general del empleo de probióticos, ni de prebióticos en estos pacientes, salvo para el Bifidobacterium infantis que su empleo parece mostrar una ligera mejoría de los síntomas; señalando la necesidad de realizar más estudios y de una mayor calidad metodológica”.

Actualmente, basándonos en la evidencia disponible, las directrices de las organizaciones profesionales presentan recomendaciones contradictorias sobre el uso de probióticos como opción de tratamiento para el SII. Si bien la mayoría reconoce que podrían ser beneficiosos, las organizaciones estadounidenses generalmente no los recomiendan, mientras que las europeas y británicas los consideran una posible opción de tratamiento. La evidencia más sólida sobre sus beneficios se encuentra en la mejora de los síntomas generales del SII, en particular el dolor abdominal, y existe evidencia menos consistente sobre la mejora de síntomas específicos como la hinchazón o el estreñimiento.

Los sumarios de evidencia (SE) de Dynamed sobre SII⁽²⁾ y el de probióticos⁽³⁾, hacen un resumen de las pautas de las principales organizaciones profesionales:

• El Colegio Americano de Gastroenterología (ACG, por sus siglas en inglés) en su guía de práctica clínica (GPC) sobre el tratamiento del SII⁽⁴⁾ desaconseja el uso de probióticos para síntomas generales (recomendación condicional del ACG, evidencia de muy baja calidad) a pesar de reconocer que algunas evidencias han demostrado beneficios.
  • La recomendación de la ACG se basa en una revisión sistemática (RS) de 37 ensayos clínicos aleatorios (ECA) con 4.403 pacientes en los que la combinación de probióticos se asoció con una menor tasa de síntomas (riesgo relativo [RR] 0,79, IC del 95 % 0,68–0,91) en comparación con el placebo, pero los resultados se vieron limitados por una heterogeneidad significativa y un posible sesgo de publicación.
  • Las formulaciones de una sola especie parecen estar asociadas con una menor magnitud de efecto que las formulaciones combinadas, pero las concentraciones y cepas utilizadas han variado ampliamente.
  • Los probióticos no siempre son útiles para los síntomas del SII. Por ejemplo, parecen ser más beneficiosos para el dolor abdominal que para la hinchazón.
  • No se hizo ninguna recomendación sobre las cepas que podrían ser más útiles, pero Bifidobacterium bifidus y Saccharomyces cerevisiae se encuentran entre las cepas más estudiadas.
• La Asociación Americana de Gastroenterología (AGA, por sus siglas en inglés) en la GPC sobre el papel de los probióticos en el tratamiento de trastornos gastrointestinales⁽⁵⁾, no emite recomendaciones sobre el uso de probióticos en niños y adultos con SII. Refiere que, si bien existen numerosos estudios que analizan esta cuestión, se caracterizan por una heterogeneidad significativa en el diseño, los resultados y los probióticos utilizados.
• La Sociedad Británica de Gastroenterología (BSG, por sus siglas en inglés) sugiere en la GPC sobre manejo del SII⁽⁶⁾, que los probióticos podrían ser eficaces para el tratamiento de los síntomas generales y el dolor abdominal en pacientes con SII (Recomendación débil de la BSG, evidencia de muy baja calidad).
  • No se puede recomendar ninguna especie o cepa específica.
  • Se recomienda un período de prueba de hasta 12 semanas para los pacientes que deseen probar los probióticos; se debe interrumpir el tratamiento si no se observa mejoría en los síntomas.
• El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE, por sus siglas en inglés), recomienda en la GPC acerca del diagnóstico y manejo del SII⁽⁷⁾,  tomar probióticos durante al menos 4 semanas mientras se monitorea el efecto para las personas que eligen probar probióticos para el SII, tomando las dosis recomendadas por el fabricante.
• La Organización Mundial de Gastroenterología (WGO, por sus siglas en inglés) sugiere en la GPC publicada en 2023 sobre probióticos y prebióticos⁽⁸⁾, que algunas cepas probióticas podrían aliviar los síntomas y el dolor en general, especialmente la hinchazón abdominal y la flatulencia, en pacientes con SII. Diversas cepas, incluidas mezclas y preparaciones patentadas multicomponentes, han demostrado beneficios en ECA, como por ejemplo Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Saccharomyces boulardii, Bifidobacterium lactis, B. infantis, B. animalis, L. bulgaris, L. plantarum, L. lactis, Streptococcus thermophilus y Streptococcus salivarius .

También el SE de Dynamed⁽³⁾ hace alusión a la base de datos completa de probióticos para el SII. Es un repositorio que evalúa cepas específicas y los síntomas para los que resultan más útiles, basándose en un metaanálisis de 69 ECA que evaluaron 44 productos probióticos patentados.

• En general, las mezclas multiespecie con diversas especies (como Bifidobacterium longum , B. bifidum , B. animalis subespecie lactis y Lactobacillus acidophilus ) parecen ser más útiles que la mayoría de los productos de una sola especie, especialmente para los síntomas generales y el SII de tipo mixto.
• Pocas formulaciones han sido suficientemente estudiadas y/o asociadas con una mejora significativa en el SII con predominio de estreñimiento, pero Lactobacillus plantarum 299v y ciertas formulaciones multiespecie han demostrado cierto beneficio para los síntomas del estreñimiento.
• Bacillus coagulans parece tener mayor eficacia para los síntomas que suelen ser más resistentes al tratamiento, como la hinchazón, los gases y la distensión abdominal. Esta cepa también podría ser útil para los síntomas generales.

Asimismo los autores del SE de Dynamed sobre SII⁽²⁾, mencionan que la evidencia sobre probióticos específicos suele ser limitada o inconsistente:

• Bifidobacterium bifidum MIMBb75 mejora los síntomas y la calidad de vida en adultos con SII. [DynaMed Nivel 1, (probablemente fiable) representa resultados de investigación que abordan resultados clínicos y cumplen con un amplio conjunto de criterios de calidad que minimizan el sesgo], basado en un único ECA.
• Bifidobacterium infantis 35624 podría reducir algunos síntomas del SII.[DynaMed Nivel 2, (nivel intermedio) representa resultados de investigación que abordan resultados clínicos y demuestran algún método de investigación científica, pero no cumplen con los criterios de calidad para alcanzar el nivel 1], basado en 2 ECA con múltiples limitaciones.
• Lactobacillus acidophilus podría disminuir el dolor o las molestias abdominales en adultos con SII [DynaMed Nivel 2], basado en un único ECA pequeño.
• Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) podría reducir los síntomas generales, el dolor abdominal, la frecuencia de las deposiciones, la hinchazón y la sensación de evacuación incompleta en pacientes con SII. [DynaMed Nivel 2].
• La preparación de Escherichia coli podría reducir los síntomas principales del SII [DynaMed Nivel 2], basado en un ECA con una alta tasa de abandono.
• Algunas mezclas probióticas podrían reducir los síntomas del SII. [DynaMed Nivel 2].

El SE de Uptodate, sobre el tratamiento del SII⁽⁹⁾, refiere que no existe suficiente evidencia que respalde el uso de probióticos en el tratamiento del SII. Si bien existen numerosos estudios publicados, el tamaño reducido de las muestras y la heterogeneidad significativa en el diseño del estudio, los criterios de valoración y las combinaciones de probióticos limitan su generalización. Aunque algunos estudios sugieren que los probióticos podrían mejorar los síntomas del SII, la magnitud del beneficio y la especie, cepa y formulación más efectivas son inciertas.

El SE de BMJ Best Practice⁽¹⁰⁾, expresa que, los probióticos podrían ayudar a reducir la hinchazón abdominal y las flatulencias, aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida de los pacientes con SII.​ La respuesta a los probióticos varía según los estudios y los individuos. No se recomiendan de forma rutinaria, debido a la heterogeneidad de los ECA con respecto a los resultados, el diseño, la magnitud del beneficio y la incertidumbre con respecto a la cepa más eficaz.

Las RS y los metanálisis indican que los probióticos compuestos que contienen Bifidobacterium infantis podrían ser más eficaces que el tratamiento probiótico con una sola cepa.

De las numerosas RS actuales (menos de 5 años desde su publicación), resumimos las más relevantes:

• La RS más reciente, incluyó 67 ECA que evaluaron la eficacia de probióticos orales de cepa única en el SII⁽¹¹⁾, indicándose la cepa específica. En 32 estudios se describió la eficacia de 10 cepas. Los metaanálisis mostraron la eficacia de Bifidobacterium longum 35624 (anteriormente Bifidobacterium infantis), Lactobacillus rhamnosus GG, Lactiplantibacillus plantarum 299v (DSM 9843), Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3856 y Bacillus coagulans Unique IS2 (MTCC 5260) para mejorar los síntomas clave del SII. Los metaanálisis también mostraron que Bacillus coagulans MTCC 5856 mejoró la calidad de vida de las personas con SII. Se observaron resultados contradictorios para Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Los metaanálisis no demostraron la eficacia de Escherichia coli Nissle 1917, Lactobacillus gasseri BNR17 ni Lactobacillus casei Shirota.
• Otra RS, con un total de 3.011 personas con SII⁽¹²⁾, concluyó que los probióticos son eficaces y seguros en el SII. Si bien las dosis altas o el uso de múltiples cepas probióticas parecen preferibles, aunque resulta difícil llegar a conclusiones definitivas debido a la alta heterogeneidad. Los autores propusieron que se necesitan ECA a gran escala, bien diseñados y rigurosos para confirmar su eficacia.
• La RS publicada en 2023⁽¹³⁾, incluyó 9.253 participantes de 81 ECA en el estudio. Cuatro cepas probióticas y cinco mezclas fueron significativamente superiores al placebo en la mejora de la Escala de Gravedad de los Síntomas del SII, entre las cuales Lactobacillus acidophilus DDS-1 ocupó el primer lugar. Una mezcla que contenía cinco probióticos ocupó el primer lugar en la mejora de la calidad de vida del SII. Bacillus coagulans MTCC 5856 y Bacillus coagulans Unique IS2 se encontraban entre los probióticos más eficaces para mejorar el dolor abdominal. Tres cepas probióticas y dos mezclas fueron eficaces para aliviar la distensión abdominal. Cuatro cepas probióticas y una mezcla fueron significativamente superiores al placebo en la reducción de la frecuencia de las deposiciones en el SII con predominio de diarrea. Bacillus coagulans MTCC 5856 y Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3856 se encontraban entre los probióticos más eficaces para mejorar la forma de las heces según la escala de Bristol en el SII. Solo algunos probióticos son eficaces para resultados específicos en pacientes con SII. Los autores afirmaron que este estudio proporcionó la primera clasificación de la eficacia específica de diferentes cepas y combinaciones de probióticos en el SII. Se necesitan más estudios para confirmar estos resultados.