Evidencia Clínica actualizó en Diciembre del 2002 1 el papel de las estatinas en la prevención de enfermedad cardiovascular en pacientes diabéticos.Encontró una revisión sistemática y cinco Ensayos Clínicos Aleatorios(ECA) posteriores.La mayoría son estudios realizados en pacientes diagnosticados previamente de enfermedad cardiovascular. La revisión sistemática muestra" que pravastatina o simvastatina redujeron significativamente los eventos cardiovasculares en 5 años en comparación con placebo (3 ECA, 1.570 personas: 34 eventos con estatinas versus 44 eventos con placebo por 1.000 habitantes/año; RR 0,77 IC95% 0,62 a 0,96; habitantes/año necesarios para tratar 120 IC95% 61 a 4.856)".
En cuanto la prevención primaria la revisión de Evidencia Clínica comenta especialmente el estudio MRC/BHF Heart Protection Study (HPS):
"Se encontró un ECA que es de importancia mayor. El ECA es interesante debido a que no era necesario tener un perfil lipídico anormal o enfermedad vascular previa para ingresar y proporciona la primera evidencia clara de que el tratamiento con estatinas es efectivo para la prevención primaria de enfermedad cardiovascular.La mayoría de ECA publicados con suficiente poder para detectar los efectos sobre eventos cardiovasculares han incluido comparativamente pocas personas diabéticas o las han excluido todas.
En consecuencia, la evidencia disponible está basada casi exclusivamente en el análisis de subgrupos de grandes estudios". En el estudio HPS se compara placebo con simvastatina a 40 mg/día siendo el seguimiento es de 5 años. "La simvastatina redujo significativamente la mortalidad por todas las causas, el infarto de miocardio no fatal, la enfermedd arterial coronaria, los eventos cerebrovasculares totales o cualquier revascularización a lo largo de los años en personas sin un diagnóstico de enfermedad cardiovascular (enfermedad cardiovascular; 1 ECA, 3.982 personas con edades de 40 a 80 años, con diabetes: 276/2006 [13,8%] eventos con simvastatina vs. 357/1.976 [18,6%] eventos con placebo;seguimiento de 5 años; RRA 4,8%; NNT 21, IC95% 14 a 40.El ECA también encontró una reducción similar del riesgo en personas con diabetes y diagnóstico de enfermedad arterial coronaria (1 ECA, 1.981 personas: 325/972 [33,4%] eventos con simvastatina vs. 381/1.009 [37,8%] eventos con placebo; RRA 4,3%; NNT 23, IC95% 12 a 897".
Recientemente se han publicado los resultados del estudio CARDS 2 .Este Ensayo Clínico Controlado se ha realizado en 132 Centros de de Irlanda y Reino Unido, reclutando a 2.838 pacientes diabéticos tipo 2, con edades comprendidas entre 40 y 75 años.De forma aleatoria fueron asignados al grupo de intervención con 10 mg de atorvastatina ó al de placebo. Los pacientes incluidos debían presentar al menos unos de los siguientes factores de riesgo: retinopatía, albuminuira, tabaquismo o hipertensión.Se exluyeron los pacientes con historia documentada de enfermedad cardiovascular, una concentración de LDL Colesterol superior a 4.14 mmol l [ 160 mg/dl] ,o cifras de triglicéridos superior a 6.78 mmol/L [600 mg/dl ].El ensayo finalizó dos años antes de lo previsto ante los resultados que demostraban la eficacia del tratamiento.La mediana de seguimiento fue de 3,9 años.Entre los resultados destacan la reducción de casos de enfermedad coronaria en un 36% y de la tasa de mortalidad en un 27%; siendo necesario tratar a 27 personas durante cuatro años para evitar la aparición de un caso de enfermedad cardiovascular.
En el extra sobre estatinas de la revista secundaria Bandolier, se pueden encontrar comentados los ensayos de utilización de estatinas en pacientes diabéticos.
Para finales del 2004 está previsto que sea publicada como revisión sistemática un protocolo de la Librería Cochrane 3 que incluye en su búsqueda ensayos clínicos de prevención primaria con estatinas
