Incluida en el banco de preguntas el 17/08/2007.
Categorías:
Cirugía,
Musculoesqueléticos
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Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
Empleo de factores de crecimiento óseo en fracturas de hueso largo.
La pregunta original del usuario era "En pacientes con fractura de hueso largo que presentan pseudoartrosis como complicación, ¿Cual es la utilidad de los factores de crecimiento óseo asociado a osteosíntesis en la consolidación de la fractura?. "
La búsqueda no ha identificado estudios que analicen la efectividad de los diversos factores de crecimiento óseo en pacientes que presentan una pseudoartrosis como consecuencia de una fractura de hueso largo. Tan sólo se ha localizado una referencia que describe cinco casos clínicos de pseudoartrosis congénita de tibia, en los que se empleó una proteína morfogenética de hueso humano recombinante (rhBMP-7)(1).
En relación al empleo de factores de crecimiento óseo en fracturas de huesos largos asociados a osteosíntesis, se han encontrado los siguientes ensayos clínicos:
- Un ensayo controlado, no randomizado, realizado en 21 pacientes con fractura distal de tibia en los que se asoció a la fijación externa la administración de la proteína morfogenética de hueso humano recombinante rhBMP-7(2). Comparado con 20 controles en los que no se administró esta proteína, las uniones de las fracturas, a las 16 y 20 semanas, fueron significativamente más elevadas en el grupo de intervención; y a su vez, la duración de la baja laboral y el tiempo en que se mantuvo la fijación externa fueron menores en el grupo de la rhBMP-7.
- Un ensayo clínico controlado y randomizado en el que participaron 450 pacientes de 17 a 87 años que presentaban una fractura tibial abierta(3). Los pacientes fueron distribuidos de forma aleatoria a un grupo con el tratamiento habitual (fijación con clavo intramedular y el tratamiento habitual de tejidos blandos), y a un grupo en el que al tratamiento habitual se añadía 0,75 ml ó 1,50 ml de la proteína morfogenética de hueso recombinante (rhBMP-2 o Dibotermin alfa). Se realizó un seguimiento completo a los 12 meses en 421 pacientes; siendo menor la proporción de pacientes que hubo que reintervenir para favorecer la unión de la fractura en los grupos de rhBMP-2 (46% en el grupo control, 37% en el de 0,75 ml de rhBMP-2 y el 26% en el de 1,50 ml), con un riesgo relativo de una reintervención en el grupo de la rhBMP-2 del 0,56 (Intervalo de confianza al 95% del 0,40 al 0,78).
- Un estudio (4) que combina los datos de los pacientes del ensayo descrito con la rhBMP-2 (3) con los de un ensayo realizado previamente, y no publicado. En el artículo se analizan los datos de dos subgrupos: pacientes con fractura abierta de tibia con un tipo IIIA o IIIB en la clasificación de Gustilo-Anderson (131 pacientes) y fracturas tratadas con clavos intramedulares con fresado (113 pacientes). En el primer subgrupo (fracturas tipo III) los pacientes tratados con rhBMP-2 mostraron de forma significativa una menor proporción de reintervenciones invasivas o de injertos y una tasa menor de infecciones. Sin embargo en el grupo de clavo intramedular con fresado las diferencias no fueron significativas entre los grupos control e intervención.
- En 122 pacientes con una fractura tibial previa que no había unido se aplicó, en un grupo la rhBMP-7 y en otro, autoinjerto óseo(5); sin que se mostraran diferencias significativas en la evolución de los dos grupos.
Una revisión sistemática sobre la efectividad del dibotermin alfa (rhBMP-2)(6), concluye que es efectivo en el tratamiento de fracturas abiertas de tibia en adultos, como un tratamiento adyuvante al tratamiento habitual realizando una reducción abierta de la fractura y una fijación intramedular en pacientes en los que hay un riesgo sustancial de no unión. No hay información para fracturas cerradas o para el tratamiento de las complicaciones posteriores. Su empleo debe reservarse para los pacientes tratados con clavos intramedulares no fresados.
Referencias (6):
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Lee FY, Sinicropi SM, Lee FS, Vitale MG, Roye DP Jr, Choi IH. Treatment of congenital pseudarthrosis of the tibia with recombinant human bone morphogenetic protein-7 (rhBMP-7). A report of five cases. J Bone Joint Surg Am . 2006 Mar;88(3):627-33.
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Ristiniemi J, Flinkkilä T, Hyvönen P, Lakovaara M, Pakarinen H, Jalovaara P. RhBMP-7 accelerates the healing in distal tibial fractures treated by external fixation. J Bone Joint Surg Br . 2007 Feb;89(2):265-72
[DOI 10.1302/0301-620X.89B2.18230]
[Consulta: 21/09/2010]
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Govender S, et al. BMP-2 Evaluation in Surgery for Tibial Trauma (BESTT) Study Group.Recombinant human bone morphogenetic protein-2 for treatment of open tibial fractures: a prospective, controlled, randomized study of four hundred and fifty patients. J Bone Joint Surg Am . 2002 Dec;84-A(12):2123-34
[DOI 10.2106/00004623-200212000-00001]
[Consulta: 21/09/2010]
-
Swiontkowski MF, Aro HT, Donell S, Esterhai JL, Goulet J, Jones A, Kregor PJ, Nordsletten L, Paiement G, Patel A. Recombinant human bone morphogenetic protein-2 in open tibial fractures. A subgroup analysis of data combined from two prospective randomized studies. J Bone Joint Surg Am . 2006 Jun;88(6):1258-65
[DOI 10.2106/JBJS.E.00499]
[Consulta: 21/09/2010]
-
Friedlaender GE, Perry CR, Cole JD, Cook SD, Cierny G, Muschler GF, Zych GA, Calhoun JH, LaForte AJ, Yin S.Osteogenic protein-1 (bone morphogenetic protein-7) in the treatment of tibial nonunions. J Bone Joint Surg Am . 2001;83-A Suppl 1(Pt 2):S151-8.
[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11314793]
[Consulta: 21/09/2010]
-
# Scottish Medicines Consortium.Dibotermin alfa (recombinant human bone morphogenetic protein-2/absorbable collagen sponge; rhBMP-2/ACS), 12mg kit for implant.6 April 2007
[http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/dibotermin%20alfa%20%28InductOs%29%20FINAL%20April%202007%20amended%20for%20website.pdf]
[Consulta: 21/09/2010]
Estas referencias son del tipo:
- Sumario de evidencia: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 1 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 4 referencias
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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