Incluida en el banco de preguntas el 26/02/2015.
Categorías:
Digestivo,
Neurología,
Uso Racional Medicamentos
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Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
¿Por qué la infusión de levodopa/carbidopa continua se realiza intrayeyunal en lugar de gástrica?
La aplicación de solución en forma de gel de levodopa/carbodopa en duodeno o yeyuno, de acuerdo con la información de dos revisiones narrativas(1,2), ha sido evaluada en diversas series de pacientes; publicándose en 2014 el primer ensayo clínico randomizado doble ciego que valora su eficacia comparado con medicación oral(3). Podría utilizarse, como una opción terapéutica en pacientes diagnosticados enfermedad de Parkinson, con mala evolución y muy mala calidad de vida por presencia de discinesias y fluctuaciones motoras. El sumario de evidencia de Uptodate(4) sitúa esta terapia como una alternativa a la cirugía y considera que todavía está en el campo de investigación.
La justificación ofrecida tanto en la ficha técnica del producto(5), como en las revisiones narrativas referidas (1,2) del lugar de aplicación, es que la absorción duodenal o yeyunal de la levodopa es mucho más estable; siendo la absorción gástrica muy irregular lo que no permite mantener cifras plasmáticas estables.
La ficha técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (5) señala que es un gel para una administración intestinal continua.
- La indicación autorizada es el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en estado avanzado con fluctuaciones motoras graves e hiper/discinesia cuando las combinaciones de medicamentos disponibles para el Parkinson no han proporcionado resultados satisfactorios.
- Para la administración a largo plazo, el gel debe administrarse con una bomba portátil directamente en el duodeno o yeyuno superior a través de una gastrostomía endoscópica percutánea mediante una sonda transabdominal externa y una sonda intestinal interna.
- Si la gastrostomía endoscópica percutánea no es adecuada por alguna razón, se puede considerar como alternativa una gastroyeyunostomía radiológica.
- La realización del puerto transabdominal y los ajustes de la dosis deben llevarse a cabo en combinación con una clínica neurológica.
- Se debe considerar la colocación de una sonda nasoduodenal/nasoyeyunal temporal con el fin de valorar si el paciente responde de manera favorable a esta forma de tratamiento antes de la colocación de la sonda yeyunal (PEG-J) mediante gastrostomía endoscópica percutánea permanente.
- En los casos en los que el médico considere que esta prueba no es necesaria, puede prescindirse de la fase de prueba con sonda nasoyeyunal e iniciar directamente el tratamiento mediante la colocación del PEG-J Absorción
- Duodopa se administra a través de una sonda introducida directamente en el duodeno o el yeyuno. La levodopa se absorbe rápida y eficazmente desde el intestino a través de un sistema de transporte de alta capacidad para los aminoácidos. La biodisponibilidad de levodopa suministrada mediante comprimidos orales de liberación inmediata de levodopa/carbidopa asciende a entre el 84% y el 99%. Un análisis farmacocinético de estudio cruzado poblacional sugirió que Duodopa presenta una biodisponibilidad de levodopa comparable a la de los comprimidos orales de levodopa/carbidopa (100/25 mg).
Referencias (5):
-
Abbruzzese G, Barone P, Bonuccelli U, Lopiano L, Antonini A. Continuous
intestinal infusion of levodopa/carbidopa in advanced Parkinson's disease:
efficacy, safety and patient selection. Funct Neurol. 2012 Jul-Sep;27(3):147-54.
[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3812765]
[Consulta: 26/02/2015]
-
Nyholm D. Duodopa® treatment for advanced Parkinson's disease: a review of efficacy and safety. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Sep;18(8):916-29.
[DOI 10.1016/j.parkreldis.2012.06.022]
[Consulta: 26/02/2015]
-
Olanow CW, Kieburtz K, Odin P, Espay AJ, Standaert DG, Fernandez HH, Vanagunas
A, Othman AA, Widnell KL, Robieson WZ, Pritchett Y, Chatamra K, Benesh J, Lenz
RA, Antonini A; LCIG Horizon Study Group. Continuous intrajejunal infusion of
levodopa-carbidopa intestinal gel for patients with advanced Parkinson's disease:
a randomised, controlled, double-blind, double-dummy study. Lancet Neurol. 2014
Feb;13(2):141-9.
[DOI 10.1016/S1474-4422(13)70293-X]
[Consulta: 26/02/2015]
-
Tarsy D. Surgical treatment of Parkinson disease.This topic last updated: May 09, 2014. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2015.
-
Ficha técnica. Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml gel intestinal. Mayo 2014. AEMPS.
[http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66547/FT_66547.pdf]
[Consulta: 26/02/2015]
Estas referencias son del tipo:
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Sumario de evidencia: 1 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 1 referencia
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Revisión narrativa: 2 referencias
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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