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Preevid

¿Está contraindicado el empleo de vedolizumab en pacientes diagnosticados de una enfermedad desmielinizante? La pregunta original del usuario era "Paciente con colitis ulcerosa moderada corticorresistente y enfermedad desmielinizante. Estaría contraindicado el uso de vedolizumab como tratamiento en estos pacientes con enfermedad desmielinizante."

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Incluida en el banco de preguntas el 25/07/2017. Temas relacionados: Digestivo , Neurología , Uso Racional Medicamentos .

Respuesta

Aunque no se ha descrito ningún caso de  leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes en tratamiento con vedolizumab, existe algún riesgo de aparición, por la similitud parcial del mecansmo de acción con natalizumab, fármaco con el que sí se ha descrito la asociación de la LMP. En el caso de sospecha o confirmación de una LMP, vedolizumab estaría contraindicado; pero no se menciona esta contraindicación, en los documentos revisados, para otras enfermedades desmielinizantes.

No hemos identificado ningún estudio que establezca una asociación de vedolizumab, con la incidencia o posibilidad de empeoramiento de ningún otro tipo de enfermedad desmielinizante diferente de la LMP, como sería, por ejemplo, la esclerosis múltiple.

La ficha técnica del producto(1), las evaluaciones del fármaco(2,3), el Informe de posicionamiento terapéutico de la AEMPS(4) y una revisión narrativa reciente de seguridad del fármaco(5) advierten de que vedolizumab  estaría contraindicado en infecciones oportunistas como la LMP:

  • Algunos antagonistas de la integrina y algunos agentes inmunosupresores sistémicos (como natalizumab) se han asociado con la LMP, que es una infección oportunista poco frecuente y a menudo mortal causada por el virus de John Cunningham (JC).  Vedolizumab comparte parcialmente el mecanismo de acción de natalizumab por lo que se debe mantener la vigilancia estrecha de los pacientes en tratamiento, para descartar la presencia de una LMP.
  • No se han notificado casos de LMP en ensayos clínicos con vedolizumab; sin embargo, los profesionales sanitarios deben controlar la aparición o empeoramiento de signos y síntomas neurológicos en los pacientes tratados con vedolizumab, para poder establecer precozmente un diagnóstico de sospecha y completar de forma rápida el estudio.
  • Si se sospecha de la existencia de LMP, se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con vedolizumab y si se confirma, el tratamiento debe interrumpirse permanentemente.

El sumario de evidencia de Uptodate sobre diagnóstico de la LMP(6), advierte que en pacientes diagnosticados de otra enfermedad desmielinizante, como la esclerosis múltiple, y que deban comenzar tratamiento con un fármaco asociado a la LMP, como natalizumab, de la dificultad diagnóstica que podría tener el comienzo de una LMP con un rebrote de la esclerosis múltiple.

Referencias (6):

  1. Vedolizumab: Drug information. Lexicomp. In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  2. Truven Health Analytics. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 908102, Vedolizumab; [updated 2016 Jan 20, consultado el 25 de julio de 2017]; [about 6 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=908102. Registration and login required.
  3. Ficha técnica. Agencia Europea del Medicamento. Entyvio 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. 2014. [Texto Completo] [Consulta: 25/07/2017]
  4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Informe de Posicionamiento Terapéutico de vedolizumab (Entyvio). Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Junio 2015. [Texto Completo] [Consulta: 25/07/2017]
  5. Colombel JF, Sands BE, Rutgeerts P, Sandborn W, Danese S, D'Haens G, Panaccione R, Loftus EV Jr, Sankoh S, Fox I, Parikh A, Milch C, Abhyankar B, Feagan BG. The safety of vedolizumab for ulcerative colitis and Crohn's disease. Gut. 2017 May;66(5):839-851. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 25/07/2017]
  6. Koralnik IJ. Progressive multifocal leukoencephalopathy: Epidemiology, clinical manifestations, and diagnosis. This topic last updated: Apr 28, 2017 .In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 1 referencia
  7. Revisión narrativa: 1 referencia
  8. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  9. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  10. Información para pacientes: 0 referencia

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Está contraindicado el empleo de vedolizumab en pacientes diagnosticados de una enfermedad desmielinizante? Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=21904&idsec=453

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Sanidad y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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