Incluida en el banco de preguntas el 19/10/2009.
Categorías:
Cardiovascular,
Uso Racional Medicamentos
.
La información ofrecida puede no estar actualizada (es posible
que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).
Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
Elevación de creatin-fosfoquinasa en pacientes tratados con irbesartán.
La pregunta original del usuario era "El efecto secundario de elevación de creatin-fosfoquinasa en algunos pacientes tratados con irbesartán, ¿es un efecto de clase de todos los Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina-II?"
Se han revisados las
fichas técnicas de los distintos Antagonistas de los
Receptores de la Angiotensina II (ARA-II) de la Agencia Española del Medicamento
(Agemed) y las evaluaciones de los mismos incluidos en la base de datos DrugDex:
- La ficha técnica de irbesartán(1) de la Agemed contiene que "en los pacientes tratados con irbesartán se
observaron incrementos significativos (1,7%) de creatina-cinasa
(creatin-fosfoquinasa, CPK) plasmática. Ninguno de estos incrementos
fue asociado con alteraciones musculoesqueléticas clínicas." Esta
reacción adversa la cataloga como frecuente (?1/100, <1/10). En los
pacientes pediátricos, durante la fase abierta de un ensayo clínico
aleatorizado, de 26 semanas de duración, las anormalidades de laboratorio
observadas con mayor frecuencia fueron incremento de los niveles de
creatinina (6,5%) y valores elevados de CPK en un 2% de los niños
tratados.
- En las fichas técnicas de olmesartán y telmisartán(2,3) también se comenta
la posibilidad de elevación de CPK (se especifica 1,3% frente a 0,7% en
el grupo de olmesartán medoxomilo comparado con el grupo de placebo)
considerandose esta elevación frecuente (? 1/100 a < 1/10), en el
caso de olmesartan, y rara, si se trata de telmisartan (?1/10.000 a <
1/1.000). En la ficha de olmesartán además se indica que "Se han
notificado casos aislados de rabdomiolisis en pacientes que están
tomando bloqueantes de los receptores de la angiotensina II. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal."
- En las fichas técnicas del resto de ARA-II (candesartán, eprosartán, losartán y valsartán) (4,5,6,7) no se encuentra referencia a la posibilidad de elevación de CPK.
- Tan sólo en la información de DrugDex sobre olmesartán(8) encontramos que los valores de CPK pueden aumentar hasta en un 1% de los pacientes, con
una incidencia similar a placebo, y se indica moniotorizar ante síntomas musculares.
- La evaluación de irbesartán(9) de DrugDex no menciona la elevación de CPK entre las posibles
reacciones adversas. Sí encontramos que, durante la experiencia
postcomercialización con ARA- II fueron identificados casos de
rabdomiolisis, considerando su incidencia como rara. Tampoco aparece la
CPK entre los parámetros de laboratorio que señalan deben monitorizarse
durante el tratamiento de Irbesartán. Similares hallazgos se muestran
en las evaluaciones de cardesartán, losartán y
telmisartán(10,11,12).
- Las evaluaciones de los fármacos eprosartán y
valsartán(13,14), no incluyen entre las posibles reacciones adversas la elevación
de CPK o rabdomiolisis.
La búsqueda realizada no ha
identificado otros documentos en relación a la elevación de la CPK durante el tratamiento con
irbesartán u otro ARA-II.
Referencias (14):
-
Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Irbesartán.
[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70220]
[Consulta: 03/06/2010]
-
Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Ixia.
[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/65498]
[Consulta: 03/06/2010]
-
Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Micardis.
-
Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Atacand.
[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61894]
[Consulta: 03/06/2010]
-
Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Navixem 600.
[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63508]
[Consulta: 03/06/2010]
-
Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Cozaar.
[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64971]
[Consulta: 03/06/2010]
-
Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Diovan.
[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64473]
[Consulta: 03/06/2010]
-
Olmesartan. DrugDex® Evaluations. Micromedex.
-
Irbesartan. DrugDex® Evaluations. Micromedex.
-
Candesartan. DrugDex® Evaluations. Micromedex.
-
Losartan. DrugDex® Evaluations. Micromedex.
-
Telmisartan. DrugDex® Evaluations. Micromedex.
-
Eprosartan. DrugDex® Evaluations. Micromedex.
-
Valsartan. DrugDex® Evaluations. Micromedex.
Estas referencias son del tipo:
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Sumario de evidencia: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Ficha técnica de medicamento.: 7 referencias
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Evaluaciones de fármacos: 7 referencias
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 0 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Más Información
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso
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