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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Alergia, Anestesia, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Es seguro utilizar propofol en pacientes alérgicos al huevo, soja, cacahuete o a proteínas de la leche de vaca?.

Dada la composición del excipiente del anestésico propofol, la ficha técnica del fármaco advierte que estaría contraindicada su administración en pacientes con hipersensibilidad conocida  a la soja, al cacahuete, o a cualquiera de los excipientes de la emulsión. Sin embargo diversos estudios retrospectivos, en los que  se describe el uso de propofol en pacientes con alergia conocida, e incluso sintomática, a soja o cacahuete, no informaron de la presencia de reacciones alérgicas asociadas al propofol y concluyen que, con una buena valoración del beneficio riesgo, podría ser empleado en estos pacientes.

No hemos encontrado ninguna referencia que advierta del riesgo de administración de propofol, o describa reacciones cruzadas, en pacientes alérgicos a proteínas de la leche de vaca.

La ficha técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de propofol Fresenius(1) advierte que no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a propofol, a la soja, al cacahuete o a cualquiera de los excipientes de la emulsión; y describe como efectos adversos muy raros las reacciones alérgicas causadas por el aceite de soja refinado. En la  lista de excipientes se incluyen aceite de soja, fosfátidos de huevo purificados, glicerol, ácido oléico, hidróxido sódico y agua para inyección. Las mismas advertencias están presentes en todas las fichas técnicas de los productos autorizados por la AEMPS que contienen el principio activo propofol.

La evaluación del fármaco propofol realizada por Lexicomp(2) advierte que estaría contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a huevos, productos derivados del huevo, y a la soja. Señala que el producto propofol Fresenius fue autorizado por la FDA en 2012 y que en las precauciones se añadió la hipersensibilidad conocida a cacahuetes, dada la posibilidad de una reacción cruzada que entre la soja y el cacahuete.  Al ser autorizado el propofol Fresenius en Europa posterior a la comunicación de una reacción cruzada alérgica entre cacahuete y soja, se incluyó esta contraindicación de alergia al cacahuete en la información del producto(3), que no estaba incluida en presentaciones de propofol comercializadas previamente en USA.

Aunque hay casos descritos de anafilaxia con el empleo de propofol en pacientes con una alergia conocida a huevo y/o cacahuete(4) que cumple criterios de bastante probable para una reacción adversa medicamentosa, varios estudios retrospectivos(5,6,7) en los que se empleó propofol en pacientes con alergia conocida a soja, cacahuetes o al huevo, cuestionan que esta reacción esté causada realmente por los componentes de los excipientes. Estos estudios, que suman un importante número de casos, no informan de reacciones alérgicas al propofol, en pacientes con alergias conocidas, bien documentadas e incluso sintomáticas, al huevo, soja o cacahuete.

Una revisión amplia de la literatura publicada en 2016(6) revisó los casos con reacciones alérgicas a propofol en pacientes diagnosticados de alergia al huevo, soja o cacahuete y concluyeron que, en general, no estaban bien documentados y que faltarían datos pasa poder asegurar que se trataban de una reacción alérgica a los componentes del excipiente. Por otra parte describía los estudios en los que se han empleado propofol en pacientes alérgicos a estos alimentos sin que se presentara anafilaxia; reflexiona sobre el amplio uso de propofol siendo las reacciones alérgicas producidas muy raras; sin que la investigación publicada permita asegurar la existencia de reacciones directamente relacionadas con los componentes del excipiente. Concluye que el fármaco propofol debe ser utilizado con precaución en pacientes con alergia al huevo y/o aceite de soja y que serían oportuno contar con más datos clínicos de pacientes con reacciones anafilácticas a propofol. Igualmente concluye que los datos conocidos no sostienen con firmeza la contraindicación de empleo de propofol en pacientes con alergia conocida a la soja, huevo o cacahuete; pero que en estos pacientes deberían ser valoradas alternativas al propofol y que éste debería ser empleado tan solo después de una evaluación cuidadosa del riesgo-beneficio.

Referencias (8):

  1. Ficha técnica AEMPS . Propofol Fresenius 10 mg/ml. Abril 2012 [http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62134/62134_ft.pdf] [Consulta: 21/03/2017]
  2. Propofol: Drug information. Lexicomp. In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  3. Gangineni K, Scase AE, Fearn J. Propofol and peanut allergy. Anaesthesia. 2007 Nov;62(11):1191. [DOI 10.1111/j.1365-2044.2007.05337.x] [Consulta: 21/03/2017]
  4. Hofer KN, McCarthy MW, Buck ML, Hendrick AE. Possible anaphylaxis after propofol in a child with food allergy. Ann Pharmacother. 2003 Mar;37(3):398-401. [DOI 10.1345/aph.1C227] [Consulta: 21/03/2017]
  5. Asserhøj LL, Mosbech H, Krøigaard M, Garvey LH. No evidence for contraindications to the use of propofol in adults allergic to egg, soy or peanut†. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):77-82. [DOI 10.1093/bja/aev360] [Consulta: 21/03/2017]
  6. Murphy A, Campbell DE, Baines D, Mehr S. Allergic reactions to propofol in egg-allergic children. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):140-4. [DOI 10.1213/ANE.0b013e31821b450f] [Consulta: 21/03/2017]
  7. Molina-Infante J, Arias A, Vara-Brenes D, Prados-Manzano R, Gonzalez-Cervera J, Alvarado-Arenas M, Lucendo AJ. Propofol administration is safe in adult eosinophilic esophagitis patients sensitized to egg, soy, or peanut. Allergy. 2014 Mar;69(3):388-94. [DOI 10.1111/all.12360] [Consulta: 21/03/2017]
  8. Dziedzic A. Is Propofol Safe For Food Allergy Patients? A Review of the Evidence. SAAD Dig. 2016 Jan;32:23-7. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27145556] [Consulta: 21/03/2017]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 4 referencias
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Revisión narrativa: 2 referencias
  8. Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
  9. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  10. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  11. Capítulo de libro: 0 referencia

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Es seguro utilizar propofol en pacientes alérgicos al huevo, soja, cacahuete o a proteínas de la leche de vaca?. Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/21674

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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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