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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Dermatología . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Que evidencia existe del uso de la isotretinoina en el tratamiento del acné quístico en adolescentes varones?

La revisión deLa revisión de Clinical Evidence sobre el tratamiento del Acné actualizado en del 20041, incluye a la isotretinoina tópica como probablemente beneficiosa. Comenta dos Ensayos Clinicos Aleatorizados (ECAs) de personas con acné moderado en tratamiento con Isotreonina tópica, donde se afirma que el número de lesiones inflamatorias y no inflamatorias se redujeron, comparando con placebos. Estos resultados son apoyados por evidencias limitadas desde otros dos ECAs con métodos poco sólidos de análisis. Uno de los ensayos encontró límites a la evidencia al comparar de forma interna en los grupos (control e intervención), informando de una proporción similar de personas que habían mejorado de su acné a las 12 semanas del comienzo entre las que usaron Isotreonina y las que usaron solo el excipiente; el otro ensayo no evaluó la percepción de mejoría por parte de los pacientes. Los ECAs encontraron que la Isotreonina tópica estaba asociada con eritema severo, sequedad, dolor y ardor. Ante la ausencia de datos con respecto a los riesgos teratogénicos , se recomienda no usar en el embarazo o en mujeres en edad fértil que no tengan precauciones contraceptivas.

Una amplia revisión sobre el tratamiento del Acné ha sido publicada posteriormente en JAMA en Agosto del 20042. La búsqueda comprende desde el año 1966 al 2004. En esta revisión se recomienda el uso de la Isotreonina oral en los casos de acné severo. Localiza tres ensayos clínicos randomizados a doble-ciego, incluyendo los tres a varones adolescentes. En un ECA con 76 pacientes mostró que en 4 meses el total de lesiones se redujo en un 80% con dosis de 0.1mg/kg por día o 0.5 mg/kg por día y en un 89% con 1.0 mg/kg por día. Se observó un grado de fracaso significativamente mayor (45%) con dosis mínima de 0.1 mg/kg por día. Un estudio comparativo de dosis en 150 pacientes encontró que la repetición del tratamiento fue requerido en el 42% de los pacientes que había recibido una dosis del 0.1 mg/kg por día y solo por el 10% de los pacientes que había recibido 1 mg/kg por día. Una nueva formulación de la Isotreonina ( 0.4mg/kg por día) fue equivalente en eficacia y seguridad a la dosis estándar de 1 mg/kg por día. El seguimiento a los 10 años de 88 pacientes que habían recibido una dosis de 0.5 ó 1 mg/kg por día mostró que el 23% requirieron una segunda tanda de Isotreonina. La dosis diaria acumulativa fue un factor importante que determinó la recaída. Los pacientes que recibieron una dosis de 0.5mg/kg por día tuvieron una recaída del 39% vs 22% de los que tomaron 1 mg/kg por día (P<.05). Una dosis acumulativa menor de 120 mg/kg tuvo una recaída significativamente superior a los que tomaron una mayor (82% vs 30%, respectivamente; P<.01). Una reciente revisión de 179 pacientes que habían recibido una tanda de Isotreonina revela que en los tres años de seguimiento, un 35 % no tuvieron recaídas; un 16% requirieron tratamiento tópico; un 27% requirieron el uso de antibióticos orales y el 23% requirieron mas Isotreonina.

Destacan los efectos adversos: sequedad de labios, piel y ojos, disminución de visión nocturna, dolor de cabeza, epístasis, dolor de espalda e hipertensión benigna intracraneal, por lo que si el paciente experimenta dolores de cabeza persistentes de cabeza debe interrumpir el tratamiento. También esta relacionado con la Isotreonina una ligera elevación del nivel del las enzimas hepática y de los lípidos en sangre, principalmente de los triglicéridos. Por todo esto es recomendable las pruebas de seguimiento en la 4 y 8 semanas. Está comprobado también el efecto teratogénico y un creciente número de casos de depresión y suicidio asociados con la Isotreonina. Aunque la evidencia epidemiológica de la asociación entre Isotreonina y depresión actualmente no ha sido demostrada. Se han localizado también dos guías de práctica clínica , una de PRODIGY (revisada en febrero del 2003) 3, que recomienda la Isotretinoina tópica en el acné con comedones. La isotretinoina oral quedaría reservada para el acné severo, en el nódulo-quístico y acné conglobata y en los que las cicatrices son evidentes. Podría también ser utilizado cuando no se ha obtenido una respuesta adecuada tras tratamiento con antibióticos orales o cuando el acné está asociado a problemas psicológicos significativos. Otra, en Nacional Guideline Clearinghouse (revisada en septiembre del 2003) 4que también contempla el tratamiento con Isotretinoina oral, fundamentalmente en acné severo o cuando ha fracasado el tratamiento con otros medicamentos, incluso antibióticos orales.

Referencias (4):

  1. Sarah Purdy. Acne vulgaris. Clinical Evidence 2005 ; 13:1-4.Consultado en www.clinicalevidence.com el 19 de Mayo del 2005 . Esta revisión no está incorporada en el día de la fecha a Evidencia Clínica en castellano. 2. Aamir Haider, James C Shaw. Treatment of Acne vulgaris. JAMA 2004 Aug; 292(6):726-36 [DOI 10.1001/jama.292.6.726] [Consulta: 25/11/2010]
  2. Aamir Haider, James C Shaw. Treatment of Acne vulgaris. JAMA 2004 Aug; 292(6):726-36 [DOI 10.1001/jama.292.6.726] [Consulta: 25/11/2010]
  3. PRODIGY Guidance - Acne vulgaris .Practical support for Clinical Governance
  4. cne management . Institute for Clinical Systems improvement, (ICSI) Nacional Guideline Clearinghouse, 2002 nov.(revisado en el 2003) 31 p.

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 2 referencias
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Revisión narrativa: 1 referencia
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Que evidencia existe del uso de la isotretinoina en el tratamiento del acné quístico en adolescentes varones? Murciasalud, 2005. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/1225

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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