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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Gestación, Hematología .
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Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Régimen terapéutico de enoxaparina recomendado. La pregunta original del usuario era "¿Qué evidencia científica tenemos en el uso de Enoxaparina a dosis anticoagulantes a 1mg/Kg/12 h versus 1,5mg/Kg/24 h? ¿Y en el caso de embarazadas?"

La dosis recomendada en la ficha técnica(1)de enoxaparina de la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios para el tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida es de 1,5 mg/kg subcutáneo una vez al día o 1 mg/kg subcutáneo dos veces al día. Para el tratamiento de angina inestable, infarto de miocardio sin onda Q o infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST (en este caso tras la administración inicial 30 mg en bolo endovenoso más una dosis de 1 mg/kg subcutáneo) sería de 1 mg/kg subcutáneo dos veces al día. En el caso de que el paciente padezca insuficiencia renal grave la dosis que indica es de 1 mg/kg subcutáneo una vez al día en todos los casos. En pacientes ≥75 años (sólo indicado para nfarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST) se administrarían 0.75 mg/kg subcutáneo dos veces al día (sin administrar bolo IV inicial) o 0.75 mg/kg subcutáneo una vez al día (sin administrar bolo endovenoso inicial) si padece insuficiencia renal grave.

La revisión del fármaco(2) que incluye Uptodate ofrece similar información.

Respecto a qué régimen terapeútico utilizar, la guía de práctica clínica(3)del “American College of Chest Physicians“ sobre el tratamiento antitrombótico de la enfermedad tromboembólica comenta que, tanto en los pacientes con trombosis venosa profunda como en los que han sufrido un embolismo pulmonar, se prefiere la administración de una sola dosis de heparina de bajo peso molecular (HBPM) al día frente a la administración de dos veces al día (Grado de recomendación 2C)*, con el objetivo de evitar una inyección adicional por día, y en base a dos meta-análisis(4,5) que encuentran que la administración de HBPM una vez al día para el tratamiento inicial del tromboembolismo venoso es tan segura y efectiva (OR 8,2; IC del 95%: 0,49 a 1,39)(5) como el régimen de dos veces al día. Sin embargo, matiza que esta recomendación sólo se aplica cuando el régimen de una vez al día aprobado utiliza la misma dosis día que el régimen de dos veces al día (es decir, la dosis una vez al día contiene el doble de la dosis de cada 12 horas) con lo cual no sería aplicable al caso de enoxaparina. En ambos meta-análisis se incluye un único ensayo clínico aleatorizado (ECA)(6) en el que se comparan las dosis de enoxaparina de 1,0 mg/kg dos veces al día o 1,5 mg/kg una vez al día con la dosis ajustada de heparina no fraccionada intravenosa para el manejo de la enfermedad tromboembólica, y aunque ambos regímenes terapéuticos se muestran efectivos y seguros frente a la infusión continua de heparina no fraccionada, se sugiere que los resultados podrían ser inferiores con el régimen de una vez al día: se produjo tromboembolismo venoso sintomático recurrente en 12 de los 290 pacientes que recibieron heparina no fraccionada (4,1%), en 13 de los 298 pacientes que recibieron una dosis diaria de enoxaparina (4,4%), y en 9 de 312 pacientes que recibieron enoxaparina dos veces al día (2,9%); en comparación con la heparina no fraccionada, la diferencia de tratamiento fue de 0,2% (intervalo de confianza [IC] del 95%, -3,04% a 3,49%) para enoxaparina una vez al día y -1,2% (IC 95%, -4,2% a 1,7%) para enoxaparina dos veces al día.

No se han localizado ECAs adicionales en los que se evalúe de forma comparativa la utilización de dosis de enoxaparina de 1mg/Kg/12 h frente a la de 1,5mg/Kg/24 h.

En cuanto a las dosis utilizadas en el embarazo, en otra GPC(7) del “American College of Chest Physicians“ sobre el abordaje del tromboembolismo venoso y la trombofilia en el embarazo, encontramos que la dosis de enoxaparina recomendada para el tratamiento de un proceso trombótico es de 1 mg/kg cada 12 horas.

Referencias (7):

  1. Ficha técnica de Clexane. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/58502] [Consulta: 23/05/2012]
  2. Enoxaparin: Drug information. Lexicomp, Inc. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2012. (Consultado en www.uptodate.com el 22/05/2012)
  3. Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR; American College of Chest Physicians. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-94S. [DOI 10.1378/chest.11-2301] [Consulta: 23/05/2012]
  4. Couturaud F, Julian JA, Kearon C. Low molecular weight heparin administered once versus twice daily in patients with venous thromboembolism: a meta-analysis. Thromb Haemost. 2001 Oct;86(4):980-4. [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11686355] [Consulta: 23/05/2012]
  5. van Dongen CJ, Mac Gillavry MR, Prins MH. Una aplicación diaria versus dos aplicaciones diarias de HBPM (heparina de bajo peso molecular) para el tratamiento inicial del tromboembolismo venoso (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD003074] [Consulta: 23/05/2012]
  6. Merli G, Spiro TE, Olsson CG, Abildgaard U, Davidson BL, Eldor A, Elias D, Grigg A, Musset D, Rodgers GM, Trowbridge AA, Yusen RD, Zawilska K; Enoxaparin Clinical Trial Group. Subcutaneous enoxaparin once or twice daily compared with intravenous unfractionated heparin for treatment of venous thromboembolic disease. Ann Intern Med. 2001 Feb 6;134(3):191-202. [DOI 10.7326/0003-4819-134-3-200102060-00009] [Consulta: 23/05/2012]
  7. Bates SM, Greer IA, Pabinger I, Sofaer S, Hirsh J; American College of Chest Physicians. Venous thromboembolism, thrombophilia, antithrombotic therapy, and pregnancy: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):844S-886S. [DOI 10.1378/chest.08-0761] [Consulta: 23/05/2012]

Estas referencias son del tipo:

  1. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  2. Sumario de evidencia: 0 referencia
  3. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  4. Capítulo de libro: 0 referencia
  5. Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
  6. Ensayos clínicos: 1 referencia
  7. Guías de práctica clínica: 2 referencias
  8. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 2 referencias
  9. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  10. Consenso de profesionales: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Régimen terapéutico de enoxaparina recomendado. Murciasalud, 2012. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/19051

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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