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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular, Gestación, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿La bemiparina se puede administrar en gestantes? La pregunta original del usuario era "¿La bemiparina se puede administrar en gestantes?¿Hay experiencia de uso en profilaxis de trombosis venosa profunda en pacientes tras realización de una cesárea? ¿se puede administrar en lactancia? " Can bemiparin be administered in pregnant women?.

De acuerdo con la información revisada, la bemiparina se podría administrar, al igual que otras heparinas de bajo peso molecular(HBPM), en gestantes que requieran tratamiento farmacológico para la prevención o el tratamiento de la enfermedada tromboembólica venosa. Sin embargo, dado el número de estudios realizados y la experiencia acumulada con los diferentes principios activos, en el caso de precisar una HBPM durante el embarazo, se sugiere en alguno de los documentos, el empleo de enoxaparina.

De las evaluaciones de fármacos(1-3), sumarios de evidencia(4-6)revisiones sistemáticas(7,8) analizadas destacamos que:

  • Cuando se precise una terapia farmacológica, y salvo que estén contraindicadas, las HBPM son el tratamiento de elección durante el embarazo, ya que no atraviesan la barrera placentaria y son más seguras para el feto que los anticoagulantes orales.
  • También pueden utilizarse en la lactancia puesto que aparecen en la leche materna sólo en pequeñas cantidades.
  • Las HBPM disponibles en España (bemiparina, dalteparina, enoxaparina, nadroparina y tinzaparina) podrían considerarse terapéuticamente similares, pero no son intercambiables; ya que la dosificación y farmacocinética son diferentes(2).
  • La enoxaparina es la que dispone de mayor experiencia de uso y mayor información sobre dosificación en poblaciones especiales (insuficiencia renal, obesidad, personas de edad avanzada y embarazo)(3).
  • No se informa de efectos secundarios y/o contraindicaciones específicas para el empleo de la bemiparina durante la gestación.

Aunque son pocos los estudios realizados con bemiparina durante el embarazo, en ninguno de los que hemos identificado se informa de efectos indeseables diferentes a los de otras HBPM. La búsqueda ha localizado:

  • Tres ensayo clínicos; uno que compara bemiparina y enoxaparina(9); otro bemiparina con aspirina, en gestantes con síndrome antifosfolípido(10); y en el tercero se analizan diferentes dosis de bemiparina tras la realización de una cesárea(11).
  • Un estudio retrospectivo de 71 gestantes(12).
  • Una base de datos realizado en nuestro país con gestantes con trombosis venosa(13). En el año 2014, con 329 gestantes incluidas en la base de datos, un 20,5% habían sido tratadas con bemiparina.

La ficha técnica de la bemiparina(14) señala, en relación a su empleo durante el embarazo que:

  • Los estudios en animales no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos con el uso de bemiparina . Los datos clínicos relativos al uso de bemiparina en mujeres embarazadas son escasos. Por lo tanto, deberá administrarse con cuidado en este tipo de pacientes. Se desconoce si bemiparina atraviesa la barrera placentaria.
  • No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de bemiparina en la leche materna. La absorción oral de bemiparina es improbable. Sin embargo, cuando sea necesario administrar a mujeres lactantes, por precaución se les recomendará que eviten la lactancia.

En la ficha técnica de la enoxaparina(15), tras indicar que no se sabe si la enoxaparina inalterada se excreta en la leche humana y que la absorción oral de enoxaparina sódica es poco probable, se añade que" se puede utilizar durante la lactancia".

Referencias (15):

  1. INFAC. Heparinas de bajo peso molecular en Atención Primaria. Osakidetza. Vol 20 (9). 2012. [http://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2012/eu_def/adjuntos/INFAC_Vol_20_n_9.pdf] [Consulta: 25/05/2018]
  2. CADIME. Heparinas de bajo peso molecular en atención primaria: enfermedad tromboembólica venosa. Vol 29(4). 2014. [https://cadime.es/bta/bta/390-heparinas-de-bajo-peso-molecular-en-atenci%C3%B3n-primaria-enfermedad-tromboemb%C3%B3lica-venosa.html] [Consulta: 25/05/2018]
  3. Guía terapéutica en Atención Primaria. Basada en la selección razonada de medicamentos. Semfyc.2018. [Consultado el 24 de mayo de 2018 en http://www.guiaterapeutica.net].
  4. Malhotra A,Weinberger SE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism in pregnancy: Treatment. This topic last updated: Nov 27, 2017. Leung LLK, Charles J Lockwood, Jess Mandel (Eds),UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Consultado el 24 mayo de 2018).
  5. Malhotra A,Weinberger SE. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism in pregnancy: Prevention.This topic last updated: Nov 27, 2017. Leung LLK, Charles J Lockwood, Jess Mandel (Eds),UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Consultado el 24 mayo de 2018).
  6. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 133588, Deep vein thrombosis (DVT); [updated 2017 Nov 22, consultado el 24 de mayo de 2018]; [about 61 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=133588. Registration and login required.
  7. Che Yaakob C, Dzarr A, Ismail A, Zuky Nik Lah N, Ho J. Tratamiento anticoagulante para la trombosis venosa profunda (TVP) en el embarazo. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010 Issue 6. Art. No.: CD007801. DOI: 10.1002/14651858.CD007801 [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD007801] [Consulta: 25/05/2018]
  8. Bain E, Wilson A, Tooher R, Gates S, Davis L, Middleton P. Profilaxis para la enfermedad tromboembólica venosa en el embarazo y el período posnatal inicial. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014 Issue 2. Art. No.: CD001689. DOI: 10.1002/14651858.CD001689. [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD001689] [Consulta: 25/05/2018]
  9. Alalaf SK, Jawad RK, Muhammad PR, Ali MS, Al Tawil NG. Bemiparin versus enoxaparin as thromboprophylaxis following vaginal and abdominal deliveries: a prospective clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 28;15:72. [DOI 10.1186/s12884-015-0515-2] [Consulta: 25/05/2018]
  10. Alalaf S. Bemiparin versus low dose aspirin for management of recurrent early pregnancy losses due to antiphospholipd antibody syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2012 Mar;285(3):641-7. [DOI 10.1007/s00404-011-2055-y] [Consulta: 25/05/2018]
  11. Cruz M, Fernández-Alonso A, Garrigosa L, Cano A, Carretero P, Vizcaino A, et al.Postcesarean thromboprophylaxis with two different regimens of bemiparin. Obstetrics and Gynecology International, vol. 2011, Article ID 548327, 6 pages, 2011. [http://www.hindawi.com/journals/ogi/2011/548327/] [Consulta: 25/05/2018]
  12. Bartha J.L., Martinez-Sanchez N., Marin-Camacho S. Efficacy and safety of using bemiparin during pregnancy. Journal of Women's Health 2017 26:4 (A6). [DOI 10.1089/jwh.2017.29011.abstracts] [Consulta: 25/05/2018]
  13. Santamaria A., Redondo-Izal A., De Diego I. Spanish registry of thromboembolic disease (TD) related with hormonal therapy, pregnancy, obstetrics complications or assisted reproductive techniques in women (ARP): Results of the team project. Haematologica 2014, 99 SUPPL. 1 (482-483).
  14. Ficha técnica AEMPS. Hibor (Bemiparina sódica). Diciembre 2015. [http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61908/FT_61908.pdf] [Consulta: 25/05/2018]
  15. Ficha técnica AEMPS. Clexane (Enoxaparina). Abril 2017. [http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62472/FT_62472.pdf] [Consulta: 25/05/2018]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 2 referencias
  2. Ensayos clínicos: 3 referencias
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 2 referencias
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  8. Ficha técnica de medicamento.: 2 referencias
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿La bemiparina se puede administrar en gestantes? Murciasalud, 2018. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/22385

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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