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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Gestación, Salud Infantil . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Qué riesgo para el feto puede suponer el tratamiento a la madre con progesterona en el primer mes de embarazo?. ¿Qué riesgo de virilización existe en el feto hembra?.

Aunque hay descritos casos de masculinización de genitales externos en recién nacidas de madres que siguieron tratamiento con dosis elevadas de progestágenos durante el primer trimestre del embarazo; no hemos encontrado información suficiente para poder calcular el riesgo de esta exposición. Hay estudios que no confirman este riesgo y no se ha encontrado la asociación cuando la progesterona (o derivado) se tomó con fines contraceptivos.

La evaluación del fármaco progesterona de Lexicomp(1) señala el riesgo de malformaciones congénitas al tomar la madre progesterona durante las primeros 4 meses de embarazo; en concreto riesgo de masculización de genitales externos del feto femenino y de hipospadias del feto masculino. No se ofrecen cifras que cuantifiquen la tasa de incidencia de estas malformaciones entre las madres expuestas.

La ficha técnica de  progesterona indica que no se han descrito efectos adversos durante el embarazo(2); pero la ficha de productos que combinan estrógenos y progestágenos(3), señala que los datos en un limitado número de mujeres embarazadas expuestas a la terapia indican efectos adversos del acetato de medroxiprogesterona en la diferenciación sexual del feto. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductora. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Los resultados clínicos de casi todos los estudios epidemiológicos hasta la fecha donde hubo exposición fetal involuntaria a combinaciones de estrógenos y protestágenos no indicaron efectos teratogénicos ni fetotóxicos.

Hace varias décadas cuando la progesterona a dosis altas se empleaba para modificar la evolución en mujeres diagnosticadas de amenaza de aborto, se publicaron  diversos casos de malformaciones en genitales externos:

  • Un artículo publicado en 1960(4) recopilaba 35 casos de masculinización de genitales externos en niñas nacidas de madres tratadas con dosis elevadas  (10-40 mg/día) del progestágeno noretisterona para prevenir el aborto.
  • Un artículo, de la misma época, cifra la tasa de incidencia de esta malformación en el 24%(5): 14 de 59 madres expuestas expuestas a dosis elevadas de noretisterona,  durante las primeras 12 semanas de embarazo, tuvieron niñas con una masculinización de genitales externos. Sin embargo otro estudio  cifraba esta incidencia tan solo en el 0,3%(6).

Una revisión sistemática de la Bibioteca Cochrane sobre el empleo de la progesterona en preeclampsia(7), concluye que no existen pruebas suficientes para establecer conclusiones fiables sobre los efectos de la progesterona en la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones. Por consiguiente, no se debería utilizar la progesterona con este fin en la práctica clínica actual.  Al informar de los efectos adversos expresa que "no hubo casos informados de masculinización del feto femenino (un ensayo, 128 mujeres), y que son claros los efectos de la progesterona sobre el riesgo de defectos congénitos graves (no definidos)" [un ensayo, 168 mujeres; riesgo relativo de  1,65; aunque el  intervalo de confianza  del 95% oscila desde 0,28 a 9,62].

Un estudio de casos y controles realizado para evaluar el riesgo en los resultados del embarazo de la exposición periconcepcional a contraceptivos hormonales orales, incluyó 136 mujeres embarazadas que tomaron anticonceptivos en el período periconcepcional y 240 controles, sin que se observaran diferencias en la edad gestacional en el momento del parto, ni  otras alteraciones en el feto(8). El estudio incluyó a 15 mujeres con dosis elevadas de progesterona (como contracepción de emergencia) en los que no se detectó ningún efecto adverso en el feto.

Otro estudio de casos y controles, incluyó a 502 recién nacidos varones diagnosticados de hipospadias y 1.286 controles(9). El tratamiento de la madre con progesterona - administrada para conseguir o mantener el embarazo- 4 semanas antes y hasta 14 semanas después después de la fecha de embarazo presentó una odds ratio de 3,7 (Intervalo de confianza al 95%de  2,3 a 6,0) con la presencia de hipospadias. El empleo de progesterona, o derivados, con fines contraceptivos no se asoció a un incremento del riesgo.


Referencias (9):

  1. Progesterone. Drug Information. Lexicomp. Inc. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2012.
  2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).Progeffik comprimidos. Ficha técnica. 2002 [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60879] [Consulta: 24/07/2012]
  3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).Diviseq comprimidos, Ficha técnica. 2003. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64062] [Consulta: 25/07/2012]
  4. WILKINS L. Masculinization of female fetus due to use of orally given progestins. J Am Med Assoc. 1960 Mar 5;172:1028-32. [http://jama.jamanetwork.com/data/Journals/JAMA/8032/jama_172_10_007.pdf] [Consulta: 24/07/2012]
  5. JACOBSON BD. Hazards of norethindrone therapy during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1962 Oct 1;84:962-8.
  6. BONGIOVANNI AM, McPADDEN AJ. Steroids during pregnancy and possible fetal consequences. Fertil Steril. 1960 Mar-Apr;11:181-6.
  7. Meher S, Duley L. Progesterona para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD006175] [Consulta: 24/07/2012]
  8. Ahn HK, Choi JS, Han JY, Kim MH, Chung JH, Ryu HM, Kim MY, Yang JH, Koong MK, Nava-Ocampo AA, Koren G. Pregnancy outcome after exposure to oral contraceptives during the periconceptional period. Hum Exp Toxicol. 2008 Apr;27(4):307-13. [DOI 10.1177/0960327108092290] [Consulta: 24/07/2012]
  9. Carmichael SL, Shaw GM, Laurent C, Croughan MS, Olney RS, Lammer EJ, and The National Birth Defects Prevention Study. Maternal progestin intake and risk of hypospadias. Arch Pediatr Adol Med 2005;159:957–62. [DOI 10.1001/archpedi.159.10.957] [Consulta: 24/07/2012]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 5 referencias
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
  8. Ficha técnica de medicamento.: 2 referencias
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Qué riesgo para el feto puede suponer el tratamiento a la madre con progesterona en el primer mes de embarazo?. ¿Qué riesgo de virilización existe en el feto hembra?. Murciasalud, 2012. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/19139

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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