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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Gestación, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Está recomendado el uso a lo largo de toda la gestación de progesterona intravaginal en mujeres gestantes con embarazos gemelares?

No está recomendado el tratamiento con progesterona intravaginal en todos embarazos múltiples para evitar el parto prematuro; aunque podría estar indicado en embarazos gemelares, en las que las gestantes presentan un cuello cervical acortado según ecografía del segundo trimestre, ya que la progesterona en estas gestaciones parece reducir el riesgo de parto prematuro, y el de mortalidad y morbilidad neonatal.

Dos revisiones sistemáticas, una de la Biblioteca Cochrane, actualizada en enero de 2013(1)y otra, centrada en gestaciones gemelares y actualizada en marzo de 2013(2) no encontraron diferencias en los resultados del embarazo, al comparar entre la administración de progesterona y placebo durante la gestación.

  • La de la Biblioteca Cochrane incluyó gestantes con embarazos múltiples o embarazos únicos(1). Que evaluaran embarazos múltiples incluyó 14 ensayos clínicos, con un total de 3.792 mujeres; y de ellos tres estudios compararon la administración de progesterona intravaginal con la de placebo. La progesterona no se asoció con diferencias estadísticamente significativas en los resultados informados, ni en la muerte perinatal, ni en el parto prematuro ni en otros resultados en la salud del recién nacido, ni de la mujer embarazada.
  • La otra, actualizada en marzo de 2013(2), fue realizada con el objetivo de evaluar la efectividad del tratamiento con progesterona en la prevención de la morbilidad neonatal o del parto prematuro en embarazos gemelares. La revisión incluyó 13  ensayos clínicos aleatorios, realizados con caproato de 17-hidroxiprogesterona (17HPGC) o con progesterona intravaginal, en comparación con placebo o ningún tratamiento; con un total de 3.768 mujeres y sus 7.536 recién nacidos. Ni la 17HPGC, ni la progesterona vaginal redujeron la incidencia de resultado perinatal adverso [riesgo relativo(RR) de 17HPGC; 1,1, intervalo de confianza del 95%, de 0,97 a 1,4; progesterona vaginal RR de 0,97; IC del 95% 0,77-1,2]. En un subgrupo de mujeres con una longitud cervical ≤ 25 mm, la progesterona vaginal redujo el resultado perinatal adverso, cuando se midió la longitud cervical en el momento de la asignación al azar (15/56 frente a 22/60, RR 0,57, IC del 95% 0,47-0,70) o cuando se midió antes de 24 semanas de gestación (14/52 frente a 21/56, RR 0,56, IC del 95%: 0,42-0,75). Los autores concluyeron que, en mujeres no seleccionadas, con gestación doble sin complicaciones, el tratamiento con progestágenos (17HPGC intramuscular o progesterona intravaginal) no mejoró el resultado perinatal. La progesterona vaginal podría ser efectiva en la reducción del resultado perinatal adverso en mujeres con una longitud cervical ≤25 mm; Sin embargo, se necesitan más investigaciones para confirmar este hallazgo.

Otra revisión sistemática, actualizada en diciembre de 2016(3) y centró su objetivo en evaluar la eficacia de la progesterona vaginal para la prevención del parto prematuro y la morbilidad y mortalidad neonatal, en mujeres asintomáticas con gestación doble y un cuello uterino corto (longitud cervical ≤ 25 mm) medido en el segundo trimestre de la gestación.

  • Se realizó un metaanálisis de los datos de las pacientes individuales de ensayos controlados aleatorios que compararon progesterona vaginal con placebo, o ningún tratamiento, en mujeres con gestación gemelar y una longitud cervical ecográfica en el segundo trimestre ≤ 25 mm.  La variable de resultado principal fue el parto prematuro <33 semanas de gestación.
  • Se incluyeron los datos de seis ensayos clínicos aleatorizados, con un total de 303 mujeres (159 asignadas a progesterona vaginal y 144 asignadas a placebo o ningún tratamiento) y sus 606 recién nacidos.
  • La progesterona vaginal, en comparación con placebo o no tratamiento, se asoció con una reducción estadísticamente significativa en el riesgo de parto prematuro <33 semanas de gestación (31,4% vs 43,1%, RR 0,69 (IC del 95%: 0,51-0,93)). Además, la administración vaginal de progesterona se asoció con una disminución significativa en el riesgo de parto prematuro <35, <34, <32 y <30 semanas de gestación (RR de 0,47 a 0,83), muerte neonatal (RR, 0,53 , 0,35-0,81), síndrome de dificultad respiratoria (RR, 0,70 (IC 95%, 0,56-0,89)), morbilidad y mortalidad neonatal compuesta [RR, 0,61 (IC 95%, 0,34-0,98)], ventilación mecánica RR, 0,54 (IC 95%, 0,36-0,81)) y peso al nacer <1500 g [RR, 0,53 (IC del 95%, 0,35-0,80)].  No hubo diferencias significativas en los resultados del desarrollo neurológico a los 4-5 años de edad entre los grupos de progesterona vaginal y placebo.
  • Los autores concluyeron que  la administración de progesterona vaginal en mujeres asintomáticas con una gestación doble y un cuello uterino corto ecográfico reduce el riesgo de parto prematuro, la mortalidad neonatal y algunas medidas de morbilidad neonatal, sin ningún efecto perjudicial demostrable sobre el desarrollo neurológico infantil.

Posterior a esta revisión no hemos identificados nuevos ensayos clínicos randomizados que evalúen la eficacia de progesterona intravaginal en gestaciones múltiples.

Una guía de práctica clínica, actualizada en 2014(4), no recomienda la progesterona intravaginal en gestaciones múltiples. Resumía que, el tratamiento con progesterona no reduce la incidencia de parto prematuro espontáneo en mujeres no seleccionadas con gestaciones gemelares o triples y, por lo tanto, no estaría recomendada (Recomendación tipo A)*.

*Ver clasificación de recomendaciones en el texto completo de la guía.

El sumario de evidencia de Uptodate sobre suplementos de progesterona para reducir el riesgo de parto prematuro(5), no recomienda, en general para los embarazos gemelares, la administración de progesterona intravaginal. En base a los resultados de la revisión sistemática ya comentada(3), y aunque deberían confirmarse los hallazgos en ensayos más amplios, la autora sugiere tratar los embarazos gemelares en mujeres con un cuello uterino corto, con progesterona vaginal. Aunque reconoce que es un tema controvertido  y que no proporcionar suplementos de progesterona, en este contexto, también sería razonable.

Referencias (5):

  1. Dodd J, Jones L, Flenady V, Crowther C. Administración prenatal de progesterona para la prevención del parto prematuro en pacientes consideradas en riesgo de parto prematuro. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013 Issue 7. Art. No.: CD004947. DOI: 10.1002/14651858.CD004947 [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD004947] [Consulta: 20/07/2017]
  2. Schuit E, Stock S, Rode L, Rouse DJ, Lim AC, Norman JE, Nassar AH, Serra V, Combs CA, Vayssiere C, Aboulghar MM, Wood S, Çetingöz E, Briery CM, Fonseca EB, Worda K, Tabor A, Thom EA, Caritis SN, Awwad J, Usta IM, Perales A, Meseguer J, Maurel K, Garite T, Aboulghar MA, Amin YM, Ross S, Cam C, Karateke A, Morrison JC, Magann EF, Nicolaides KH, Zuithoff NP, Groenwold RH, Moons KG, Kwee A, Mol BW; Global Obstetrics Network (GONet) collaboration. Effectiveness of progestogens to improve perinatal outcome in twin pregnancies: an individual participant data meta-analysis. BJOG. 2015 Jan;122(1):27-37. [DOI 10.1111/1471-0528.13032] [Consulta: 20/07/2017]
  3. Romero R, Conde-Agudelo A, El-Refaie W, Rode L, Brizot ML, Cetingoz E, Serra V, Da Fonseca E, Abdelhafez MS, Tabor A, Perales A, Hassan SS, Nicolaides KH. Vaginal progesterone decreases preterm birth and neonatal morbidity and mortality in women with a twin gestation and a short cervix: an updated meta-analysis of individual patient data. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Mar;49(3):303-314 [DOI 10.1002/uog.17397] [Consulta: 20/07/2017]
  4. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Multifetal gestations: twin, triplet, and higher-order multifetal pregnancies. Washington (DC): American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); 2014 May. 15 p. (ACOG practice bulletin; no. 144)
  5. Norwitz, ER. Progesterone supplementation to reduce the risk of spontaneous preterm birth. This topic last updated: Jul 06, 2017. n: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 3 referencias
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 1 referencia
  6. Sumario de evidencia: 1 referencia
  7. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  8. Capítulo de libro: 0 referencia

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Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Está recomendado el uso a lo largo de toda la gestación de progesterona intravaginal en mujeres gestantes con embarazos gemelares? Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/21900

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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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