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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Endocrinología, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Está recomendada, en pacientes diabéticos tipo 2, la combinación de un SGLT2 y de un DPP-4? La pregunta original del usuario era "¿Está recomendada, en pacientes diabéticos tipo 2, la asociación de un inhibidor del cotransportador 2 de la glucosa y del sodio (SGLT2) y de un inhibidor de la dipeptidildipeptidasa 4 (DPP-4) ?"

Aunque actualmente hay autorizados por la Agencia Europea del Medicamento dos presentaciones que combinan, en el mismo comprimido, un inhibidor del cotransportador 2 de la glucosa y del sodio (SGLT2) y  un inhibidor de la dipeptidildipeptidasa 4 (DPP-4), no hemos encontrado, ni en sumarios de evidencia, ni en guías de práctica clínica más recientes, una recomendación explícita sobre esta asociación.

La Agencia Europea del Medicamento autorizó, a finales de 2016, un comprimido que combina empagliflozina y  linagliptina(1) y otro cuya asociación es saxagliptina y dapagliflozina(2). Ninguno de estos dos comprimidos está actualmente comercializado en España. En las fichas técnicas(1,2) puede revisarse efectos secundarios, contraindicaciones y un resumen de los ensayos clínicos en los que se basa su eficacia.

De acuerdo con una revisión narrativa publicada en diciembre de 2016(3), la asociación de un SGLT2 y de un DPP-4 mejora los perfiles de glucémicos en diabéticos tipo 2 mal controlados y con un buen perfil de seguridad. La revisión resume los hallazgos de dos ensayos clínicos randomizados de la asociación de saxagliptina y dapaglifozina; y de tres ensayos con la asociación de empagliflozina y linagliptina, con seguimiento de entre 24 a 52 semanas.

La guía de práctica clínica sobre diabetes tipo 2 incluida en el catálogo de GuíaSalud y actualizada en 2013(4) señala sobre el empleo de los SGLT2 que "no se recomienda el uso de inhibidores del cotransportador sodio–glucosa tipo 2  o gliflozinas (dapagliflozina, canagliflozina, empagliflozina), ya que no se dispone de datos de seguridad a largo plazo y se desconocen sus efectos a nivel cardiovascular". Sobre Los inhibidores de la DPP-4 (vildagliptina, sitagliptina, saxagliptina, linagliptina) comenta que "no son fármacos de primera elección". "Mejoran el control glucémico sin producir hipoglucemia y tienen un efecto neutro sobre el peso, pero no se dispone de suficientes datos de morbimortalidad ni de seguridad a largo plazo".

Tampoco hemos encontrado que se recomiende esta asociación de fármacos de los dos grupos (SGLT2 y DPP-4) en ninguna de las guías de práctica más actualizadas revisadas(5-8).

Tampoco los sumarios de evidencia identificados(9-13), abordan, ni recomiendan esta combinación de SGLT2 y de DPP-4. El sumario de Uptodate sobre los SGLTP2(9) resume que dada la mejora modesta en el nivel de glucemia, el coste, la ausencia de datos de seguridad a largo plazo de la glucosuria mantenida y la falta de información sobre la evolución en diabéticos sin presencia de enfermedad cardiovascular, no emplean los SGLT2 de forma habitual en combinación con otros fármacos, en pacientes diagnosticados de una diabetes tipo 2.

El informe de posicionamiento terapéutico de la AEMPS sobre empagliflozina(14) indica que "en la actualidad los datos clínicos disponibles del uso de empagliflozina en tratamiento combinado doble con otros antidiabéticos distintos de metformina o insulina son limitados y no se recomienda su uso".

Referencias (14):

  1. Agencia Europea de Medicamento. Ficha técnica Glyxambi.Junio de 2017. [http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2016/20161111136236/anx_136236_es.pdf] [Consulta: 18/07/2017]
  2. Agencia Europea del Medicamento. Ficha técnica de Qtern. Junio de 2017. [http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2016/20160715135276/anx_135276_es.pdf] [Consulta: 18/07/2017]
  3. Scheen AJ. Pharmacokinetic Characteristics and Clinical Efficacy of an SGLT2 Inhibitor Plus DPP-4 Inhibitor Combination Therapy in Type 2 Diabetes. Clin Pharmacokinet. 2017 Jul;56(7):703-718. [DOI 10.1007/s40262-016-0498-9] [Consulta: 18/07/2017]
  4. Grupo de Trabajo para la elaboración de la Guía de Práctica Clínica sobre Diabetes tipo 2. Guía de Práctica Clínica sobre Diabetes tipo 2. Osakidetza. Vitoria-Gasteiz, 2013
  5. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Empagliflozin in combination therapy for treating type 2 diabetes. London (UK): National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2015 Mar. 44 p. (Technology appraisal guidance; no. 336). [http://www.nice.org.uk/guidance/ta336] [Consulta: 18/07/2017]
  6. American Diabetes Association. 8. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment. Diabetes Care. 2017 Jan;40(Suppl 1):S64-S74. [http://care.diabetesjournals.org/content/40/Supplement_1/S64.long] [Consulta: 18/07/2017]
  7. Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, DeFronzo RA, Einhorn D, Fonseca VA, Garber JR, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez GE. CONSENSUS STATEMENT BY THE AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY ON THE COMPREHENSIVE TYPE 2 DIABETES MANAGEMENT ALGORITHM - 2017 EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2017 Feb;23(2):207-238.
  8. Qaseem A, Barry MJ, Humphrey LL, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Oral Pharmacologic Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus: A Clinical Practice Guideline Update From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Feb 21;166(4):279-290 [DOI 10.7326/M16-1860] [Consulta: 18/07/2017]
  9. DeSantis A. Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus. This topic last updated: Jun 28, 2017. In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  10. McCulloch DK. Management of persistent hyperglycemia in type 2 diabetes mellitus.This topic last updated: Apr 13, 2017. In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  11. Dungan K, DeSantis A. Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus.This topic last updated: Jun 12, 2017. In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  12. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 113993, Diabetes mellitus type 2 in adults; [updated 2017 Jun 07,consultado el 17 de julio de 2017]; [about 94 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=113993. Registration and login required.
  13. O'Connor P, Sperl-Hillen JM. Type 2 diabetes in adults. Best Practice de BMJ.Last updated: Jan 13, 2017. [Consultado en Bestpractice.bmj.com el 17 de julio de 2017].
  14. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina en diabetes mellitus. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Fecha de publicación: 8 de junio de 2017 . [http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-empagliflozina-jardiance.pdf] [Consulta: 18/07/2017]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 5 referencias
  6. Sumario de evidencia: 4 referencias
  7. Revisión narrativa: 1 referencia
  8. Ficha técnica de medicamento.: 2 referencias
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Está recomendada, en pacientes diabéticos tipo 2, la combinación de un SGLT2 y de un DPP-4? Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/21881

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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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