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Consejería de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular, Endocrinología, Recomendaciones "no hacer" .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

En un paciente obeso, sin diabetes mellitus ni enfermedad cardiovascular concomitantes, ¿estaría indicado el tratamiento con gliflozinas para el control del peso corporal? Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors for weight reduction in individuals with overweight or obesity and without diabetes.

No se han identificado guías de práctica clínica o sumarios de evidencia que aborden el manejo farmacológico de la obesidad y que incluyan entre las opciones terapéuticas el uso de inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2).

Dos evaluaciones farmacoterapéuticas(1,2)  realizadas en España y publicadas en 2020 no mencionan la obesidad entre las indicaciones de las gliflozinas.

Y las fichas técnicas que publica la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios no incluyen la obesidad entre las indicaciones terapéuticas de los diferentes productos activos.

Por otra parte, tras la búsqueda en las bases de datos de estudios se identifican 3 metanálisis(3-5) que revisan el efecto de los iSGLT2 en el peso corporal de individuos obesos o con sobrepeso sin diabetes mellitus (DM) (y sin insuficiencia cardiaca/enfermedad cardiovascular o insuficiencia renal crónica). En ellos se encuentra una modesta reducción del peso corporal y del índice de masa corporal (IMC) sin que se puedan extraer conclusiones firmes sobre la significación clínica de estos resultados. Además, en todos los metanálisis se sugiere la necesidad de más estudios que confirmen estos resultados y que aseguren la seguridad del uso de estos fármacos para el control del peso a largo plazo en esta población no diabética con sobrepeso u obesidad.

El más reciente de los metanálisis(3) incluyó 5 ensayos clínicos aleatorios (ECA) con un total de 692 participantes con obesidad o sobrepeso y sin DM. El modelo de efectos aleatorios mostró que la administración de un iSGLT2 se asoció con una mayor reducción del peso corporal que el placebo (diferencia de medias ponderada [DMP]: −1,62 kg; intervalo de confianza [IC] del 95 %: −2,38 a −0,85 kg). El efecto fue significativo después del ajuste por la duración del estudio y el sexo (DMP ajustada, −2,24 kg; IC del 95 %: −4,48 a −0,01 kg). Además, el tratamiento con un iSGLT2 se asoció con una mayor reducción del IMC que el placebo (DMP: −0,47 kg/m2; IC del 95 %: −0,62 a −0,31 kg/m2). La reducción media de la circunferencia de la cintura con iSGLT2 frente a placebo fue de 1,29 cm (IC del 95 %: -2,62 a 0,04 cm), que no fue estadísticamente significativa. Tampoco hubo cambios significativos en la masa grasa.

En el segundo metanálisis(4) se incluyeron 8 ECA con 750 participantes no diabéticos con sobrepeso u obesidad. A partir del análisis combinado de los 8 ECA que compararon los iSGLT2 con placebo, la monoterapia con estos fármacos durante al menos 12 semanas demostró una reducción moderada del peso (DMP = −1,31 kg; IC del 95 % = −1,89 a − 0,72;  p < 0,0001) y del  IMC (DMP = −0,47 kg/m2; IC 95% = −0,67 a −0,26; p < 0,0001) en estas personas con sobrepeso u obesidad y sin DM. Este análisis no mostró una reducción estadísticamente significativa de la grasa corporal.

En el metanálisis de Zheng et al(5) se incluyeron seis ECA con 872 personas con obesidad o sobrepeso y sin DM. En comparación con el grupo de placebo, el grupo de iSGLT2 tuvo reducciones estadísticamente significativas en los cambios absolutos en el peso corporal (DM: -1,42 kg; IC del 95 %: -1,70 a -1,14; P<0,00001) y en el IMC (DM: -0,47 kg/ m2; IC del 95 %: -0,63 a -0,31; P<0,00001). Sin embargo, no se observaron beneficios significativos en el grupo de iSGLT2 en cuanto a la circunferencia de la cintura (DM: -1,34 cm, IC del 95 %: -2,75 a 0,07; P=0,06) en comparación con el grupo de placebo. 

Destacamos que los autores de este metanálisis concluyen  que, dada la  limitada reducción de peso y los daños potenciales del tratamiento, los iSGLT2 podrían usarse en adultos seleccionados con sobrepeso y obesidad pero sin DM,  como un tratamiento alternativo para la pérdida de peso (además de la intervención en el estilo de vida), siempre y cuando tengan un riesgo bajo de infección genital e infección urinaria. 

Por último, señalar que se ha identificado otro metanálisis(6) (8 ECA con 5.233 pacientes) que  encuentra de forma similar que en pacientes sin DM el tratamiento con iSGLT2 se asoció a una reducción media del peso corporal de −1,21 kg (IC del 95 %, −1,82 a −0,61; P<0,001) y del IMC de −0,47 kg/ m2 (IC del 95 %, -0,73 a -0,21; P <0,001) en comparación con el placebo sin cambios significativos en la circunferencia de la cintura. No obstante, en este metanálisis 3 de los ECA (4.576 pacientes) tenían insuficiencia cardiaca; entre ellos se incluía uno de los estudios en los que se valoró la reducción del peso corporal.

Referencias (6):

  1. INFAC. Revisión de las gliflozinas: nuevas evidencias y lugar en terapéutica. Volumen 28. Nº 4. 2020. [https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2020/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_28_4_castellano_def.pdf] [Consulta: 23/03/2022]
  2. Boletín Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. Gliflozinas: no todo es seguridad cardiovascular. Volumen XXI. Nº 1. 2020. [https://sanidad.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/documentos/farmacia/boletin_1_gliflozinas-1_2020_04_17.pdf] [Consulta: 23/03/2022]
  3. Cho YK, Kim YJ, Jung CH. Effect of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors on Weight Reduction in Overweight and Obese Populations without Diabetes: A Systematic Review and a Meta-Analysis. J Obes Metab Syndr. 2021 Dec 30;30(4):336-344. [DOI 10.7570/jomes21061] [Consulta: 23/03/2022]
  4. Wong J, Chan KY, Lo K. Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors on weight change and cardiometabolic profiles in individuals with overweight or obesity and without diabetes: A meta-analysis. Obes Rev. 2021 Dec;22(12):e13336. [DOI 10.1111/obr.13336] [Consulta: 23/03/2022]
  5. Zheng H, Liu M, Li S, Shi Q, Zhang S, Zhou Y, Su N. Sodium-Glucose Co-Transporter-2 Inhibitors in Non-Diabetic Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Aug 16;12:706914. [DOI 10.3389/fendo.2021.706914] [Consulta: 23/03/2022]
  6. Teo YH, Teo YN, Syn NL, Kow CS, Yoong CSY, Tan BYQ, Yeo TC, Lee CH, Lin W, Sia CH. Effects of Sodium/Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) Inhibitors on Cardiovascular and Metabolic Outcomes in Patients Without Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized-Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2021 Feb;10(5):e019463. [DOI 10.1161/JAHA.120.019463] [Consulta: 23/03/2022]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 3 referencias
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

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Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. En un paciente obeso, sin diabetes mellitus ni enfermedad cardiovascular concomitantes, ¿estaría indicado el tratamiento con gliflozinas para el control del peso corporal? Murciasalud, 2022. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/24646

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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