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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular, Urgencias/Emergencias, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Está indicado el empleo de vernakalant en pacientes con fibrilación auricular y presencia de insuficiencia cardíaca? La pregunta original del usuario era "¿Está indicado el uso del vernakalant más allá de la AcXFA en pacientes con situación basal >NYHA I? "

Vernakalant es un fármaco antiarrítmico utilizado para en la conversión rápida a ritmo sinusal de la fibrilación auricular (FA) de inicio reciente en pacientes adultos.

En una pregunta previa, formulada al servicio Preevid en marzo de 2017(1) , se revisaba la indicación del vernakalant en pacientes con FA y se informaba de que este fármaco, por los efectos indeseables que presentaba, estaba contraindicado en pacientes diagnosticados de insuficiencia cardíaca en estadío III-IV según la clasificación de la NYHA (“New York Heart Association Class”). Igualmente ofrecíamos la información de que vernalakant, por su balance de riesgos y beneficios, había quedado incluido en la relación de medicamentos a evitar confeccionada por la revista Prescrire para 2017.

Hemos realizado una actualización de la búsqueda, centrada en pacientes con insuficiencia cardíaca y, de acuerdo con la información de sumarios de evidencia(2,3), evaluaciones del fármaco(4), una revisión sistemática(5) y  de la ficha técnica(6), debido a  los cuadros de hipotensión severa que puede provocar, vernakalant  estaría contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca en estadío NYHA III- IV y debería ser utilizado con precaución en aquellos con un estadío entre I y II.

La ficha técnica de la Agencia Europea del Medicamento(6) señala que los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC):

  • Mostraron una mayor incidencia global de acontecimientos de hipotensión, durante las 2 primeras horas después de la administración en pacientes tratados con vernakalant en comparación con los pacientes que recibieron placebo (16,1 % frente a 4,7 %, respectivamente).
  • Se produjo hipotensión notificada como experiencia adversa grave o que condujo a la suspensión del medicamento en pacientes con ICC después de la exposición a vernakalant en el 2,9 % de estos pacientes en comparación con el 0 % con placebo.
  • Los pacientes con antecedentes de ICC mostraron una incidencia mayor de arritmia ventricular en las dos primeras horas después de la dosis (7,3 % con vernakalant  en comparación con el 1,6 % con placebo). Estas arritmias se presentaron típicamente como taquicardias ventriculares asintomáticas, monomórficas, no mantenidas (promedio de 3-4 latidos).
  • Debido a la mayor incidencia de las reacciones adversas de hipotensión y arritmia ventricular en los pacientes con ICC, vernakalant debe usarse con precaución en pacientes hemodinámicamente estables con ICC de clases funcionales I a II de la NYHA.
  • Hay limitada experiencia con el uso de vernakalant en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo, previamente documentada, ≤ 35 %. No se recomienda su uso en estos pacientes. Está contraindicado el uso en pacientes con ICC correspondiente a NYHA III o IV.

Referencias (6):

  1. Banco de Preguntas Preevid. Uso de vernakalant en fibrilación auricular. Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=21692&idsec=453 [https://www.murciasalud.es/preevid/21692] [Consulta: 14/12/2017]
  2. Naccarelli GV, Ganz LI, Manning WJ Atrial fibrillation: Cardioversion to sinus rhythm.This topic last updated: Oct 10, 2016.In Uptodate, Bradley P Knight,Brian Olshansky, James Hoekstra,(Eds) UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  3. Kumar K, Zimetbaum PJ. Antiarrhythmic drugs to maintain sinus rhythm in patients with atrial fibrillation: Clinical trials. This topic last updated: Sep 21, 2016. In Uptodate, Bradley P Knight, (Ed) UpToDate, Waltham, MA, 2017
  4. Truven Health Analytics. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 909095, Vernakalant Hydrochloride; [updated 2015 Dec 21, consultado el 10 de diciembre de 2017]; [about 2 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=909095. Registration and login required.
  5. Akel T, Lafferty J. Efficacy and safety of intravenous vernakalant for the rapid conversion of recent-onset atrial fibrillation: A meta-analysis. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2017 Nov 4. doi: 10.1111/anec.12508. [DOI 10.1111/anec.12508] [Consulta: 11/12/2017]
  6. Ficha técnica de la EMA.Brinavess 20mg/ml. Julio 2017. [http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001215/WC500097154.pdf] [Consulta: 11/12/2017]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  8. Pregunta clínica : 1 referencia
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Está indicado el empleo de vernakalant en pacientes con fibrilación auricular y presencia de insuficiencia cardíaca? Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/22085

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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