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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Urologia, Uso Racional Medicamentos .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Efectos a nivel renal de los análogos de la somatostatina en los pacientes con poliquistosis renal autosómic adominante. La pregunta original del usuario era "¿Mejora el pronóstico renal de pacientes con poliquistosis renal el tratamiento con análogos de la somatostatina?" Somatostatin analogs ranal effects in patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease.

Los documentos consultados indican que en los pacientes con poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD) los análogos de la somatostatina podrían enlentecer el aumento del volumen renal, pero no parecen tener un efecto sobre la función renal y presentan efectos importantes secundarios. No obstante, estos hallazgos proceden de un escaso número de ensayos clínicos, con pequeño tamaño muestral y presencia de varios sesgos.

El sumario de evidencia (SE) consultado de BMJ Best Practice(1) menciona que un pequeño ensayo prospectivo demostró que octreotida atenuaba el aumento del volumen renal en los pacientes con PQRAD  y otro estudio encontró que disminuía el volumen renal medio al año y a los 3 años. Sin embargo, el sumario aclara  que son necesarios estudios de mayor tamaño y duración para poder establecer la seguridad y eficacia a largo plazo de los análogos de la somatostatina.

Y el SE se Dynamed sobre la PQRAD(2) indica que lanreotida y octreotida parecen disminuir el volumen renal y en algunos estudios reducen la tasa de deterioro de la función renal.

Sin embargo, los autores del SE de Uptodate sobre el tratamiento de la PQRAD(3) explican que, salvo tolvaptan, el resto de terapias carecen de un beneficio demostrado para modificar la enfermedad y no se han evaluado sus interacciones. En concreto, respecto a los análogos de la somatostatina comentan que aunque podrían reducir la acumulación de líquido en los quistes renales y hepáticos, no se ha demostrado que retrasen el deterioro de la función renal y presentan efectos adversos intolerables (por ejemplo infección de quiste hepático con lanreotida o hiperglucemia y diabetes con pasireotida).

Un documento de consenso internacional sobre el manejo de la PQRAD en el niño(4) establece que el uso de los análogos de la somatostatina para el retraso de la enfermedad renal en la PQRAD solo ha sido estudiado en adultos y que aunque los ensayos clínicos aleatorizados indican que son beneficiosos en los pacientes con afectación hepática grave, no han mostrado un efecto beneficioso sostenido en la función renal.

Los resultados de un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados sobre la eficacia de los análogos de la somatostatina en el tratamiento de la PQRAD y la poliquistosis hepática(5) no apoyan el papel de estos fármacos en el enlentecimiento de la progresión renal en los enfermos con PQRAD sin insuficiencia renal avanzada:

  • Sus resultados se ven limitados por el pequeño número de estudios y pacientes incluidos (9 artículos-3 de ellos correspondientes a análisis secundarios de estudios previos-, 592 pacientes), sesgos en el cegamiento y heterogeneidad en las escalas clínicas, formulaciones de fármaco empleadas y estadio de insuficiencia renal de los pacientes incluidos. Además, el uso de análogos de somatostatina se asoció con una mayor tasa de abandono del tratamiento.
  • No hubo diferencias significativas en el descenso de la tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe) respecto a placebo (5 estudios, n=480; diferencia media 0,27mL/min/1,73m2 , intervalo de confianza [IC] del 95% de −2,03 a 2,57, p=0,82; heterogeneidad: I2=0%), sin que hubiera una diferencia aparente entre lanreotida y octreotida. Los análogos de somatostatina tampoco tuvieron un efecto significativo sobre la necesidad de terapia de reemplazo renal (2 estudios, n=405).
  • El tratamiento con análogos no resultó en una reducción significativa del volumen total renal  frente a placebo (6 estudios, n=497; diferencia media −0,19 L, IC 95% de −0.50 a 0,12, p=0,23, I2 =52%). Sin embargo, un análisis de la diferencia pre/post-tratamiento (realizado para corregir la heterogeneidad) encontró una diferencia media de −124mL (IC 95% de −190 a 58,7, p=0,0002, I2 =0%) de los análogos frente a placebo, pareciendo mayor el beneficio de lanreotida que de octreotida.
  • Ninguno de los estudios incluidos aporta datos de ingresos hospitalarios o mortalidad.
  • Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor abdominal y diarrea, generalmente leves y de resolución espontánea. Otros efectos de mayor importancia fueron colelitiasis, colecistitis, aumento de de glucosa en sangre, alopecia e infección de quistes hepáticos.

De publicación anterior a este metaanálisis, e incluida entre las referencias del SE de Dynamed arriba mencionado(2), una revisión sistemática Cochrane sobre intervenciones para prevenir la progresión de la PQRAD(6) encontró que los análogos de la somatostatina mejoraron la creatinina sérica y el volumen total renal pero  sus efectos en la tasa de filtrado glomerular (TFG) fueron inciertos y causaron diarrea. Los efectos sobre el tamaño renal parecieron ser más evidentes en fases iniciales del tratamiento (un año) pero no después (3 años). Los estudios sobre análogos de la somatostatina incluían octreotida o lanreotida vs placebo (5 estudios, 15-79 pacientes cada uno) y octreotida vs octreotida con everolimus (15 pacientes). La mayoría de ellos presentaban sesgos en cuanto a asignación, cegamiento o evaluación de los resultados. Todos los estudios excluyeron a los pacientes con TFGe < 15 mL/min/1.73 m2. Comparado con placebo, el tratamiento con análogos de la somatostatina:

  • Redujo de forma significativa la creatinina sérica (2 estudios N= 91): diferencia media ‐0,43 mg/dL, IC 95% de ‐0,86 to a 0.01, I2 = 0%).
  • No hubo diferencias en la TFG (2 estudios,N=79): diferencia media 9,50 mL/min/1,73 m3, IC 95% de ‐4,45 a 23,44; I2 = 0%.
  • Disminuyó de forma significativa el volumen total renal (3 estudios, 114 participantes):  diferencia media  ‐0,62 L, IC 95% de ‐1,22 a ‐0,01; I2 = 11%. Pero no mostraron diferencias en el volumen de los quistes (2 estudios, n =82): diferencia media ‐0,50 L, IC 95% de ‐1.18 a 0.18, I2 = 37%;  ni en el volumen total de parénquima (2 estudios, n=82): diferencia media ‐67,67 mL, IC 95% de ‐249,45 a 114,12, I2 = 78%.
  • No hubo diferencias significativas en la proteinuria (1 estudio, n=79; diferencia media ‐0,05 g/24 h, IC 95% de ‐0,17 a 0,07) ni la albuminuria (2 estudios, n= 91; diferencia media estandarizada ‐0,10, IC 95% de ‐0,51 a 0,31, I2 = 0%).
  • Ninguno de los estudios con análogo reportó la necesidad de terapia renal sustitutiva o trasplante, dolor renal, eventos cardiovasculares, ingresos hospitalarios,  mortalidad o calidad de vida.
  • El uso de análogos se asoció con un riesgo significativo de diarrea, pero no de alopecia, mareo, anemia, o infección.

Referencias (6):

  1. BMJ Best Practice. Polycystic kidney disease. Last updated: 31 May 2018. (Consultado en https://bestpractice.bmj.com/ el 7 de mayo de 2021).
  2. DynaMed [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. T116105, Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD); [updated 2018 Nov 30, cited 2021 May 7]. Available from https://www.dynamed.com/topics/dmp~AN~T116105. Registration and login required.
  3. Chapman AB, Rahbari-Oskoui FF, MD, Bennett WM. Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD): Treatment. This topic last updated: Oct 19, 2020. In: UpToDate, Perrone RD (Ed), UpToDate, Waltham, MA. (Consultado el 7 de mayo de 2021.)
  4. Gimpel C, Bergmann C, Bockenhauer D, Breysem L, Cadnapaphornchai MA, Cetiner M, Dudley J, Emma F, Konrad M, Harris T, Harris PC, König J, Liebau MC, Marlais M, Mekahli D, Metcalfe AM, Oh J, Perrone RD, Sinha MD, Titieni A, Torra R, Weber S, Winyard PJD, Schaefer F. International consensus statement on the diagnosis and management of autosomal dominant polycystic kidney disease in children and young people. Nat Rev Nephrol. 2019 Nov;15(11):713-726. [DOI 10.1038/s41581-019-0155-2] [Consulta: 07/05/2021]
  5. Griffiths J, Mills MT, Ong AC. Long-acting somatostatin analogue treatments in autosomal dominant polycystic kidney disease and polycystic liver disease: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020 Jan 9;10(1):e032620. [DOI 10.1136/bmjopen-2019-032620] [Consulta: 07/05/2021]
  6. Bolignano D, Palmer SC, Ruospo M, Zoccali C, Craig JC, Strippoli GFM. Interventions for preventing the progression of autosomal dominant polycystic kidney disease. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Issue 7. Art. No.: CD010294. DOI: 10.1002/14651858.CD010294.pub2. Accessed 06 May 2021. [DOI 10.1002/14651858.CD010294.pub2] [Consulta: 07/05/2021]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 2 referencias
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  8. Capítulo de libro: 0 referencia

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Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Efectos a nivel renal de los análogos de la somatostatina en los pacientes con poliquistosis renal autosómic adominante. Murciasalud, 2021. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/24202

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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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