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Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Gestación, Uso Racional Medicamentos .
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Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Famotidina en el embarazo. La pregunta original del usuario era "¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la famotidina en el feto?, ¿está contraindicado su uso en el embarazo?" Famotidine in pregnancy.

Según la documentación revisada, aunque la información disponible es escasala famotidina parece un fármaco seguro durante el embarazo y su uso no está contraindicado

El sumario de evidencia (SE) de Uptodate sobre los fármacos antiulcerosos(1) comenta que aunque la cimetidina es la que dispone de más datos de seguridad, todos los antihistamínicos H2 parecen seguros en el embarazo.

El SE de Dynamed sobre el mismo tema(2) comenta que no hay evidencia de riesgo en los estudios animales con los antihistamínicos H2 y que, aunque los datos de seguridad en humanos son limitados, parecen una opción segura para aquellas pacientes en las que el sucralfato o los antiácidos no son adecuados. También afirma que, aunque atraviesan la barrera placentaria su riesgo teratogénico es mínimo. 

Según este sumario los antihistamínicos H2 pueden usarse de forma segura en cualquier trimestre del embarazo sin riesgo de anomalías.

Y en otro de los SE de Dynamed, sobre el tratamiento de patologías frecuentes durante el embarazo(3), en el apartado de reflujo,  indica que los 4 antihistamínicos H2 (cimetidina, nizatidina, famotidina y ranitidina) tienen categoría de riesgo B y pueden usarse en cualquier trimestre sin riesgo de anomalías.

No obstante, la ficha técnica consultada de famotidina(4) indica que “no se recomienda el empleo de famotidina en el embarazo y solo debe prescribirse cuando sea absolutamente necesario”.

Según la evaluación del fármaco realizada por Lexicomp(5), famotidina atraviesa la placenta, pero su aclaramiento renal podría estar aumentado durante el embarazo. Explica que se ha evaluado el uso de antihistamínicos H2 para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico y que como terapia de inicio se prefieren otros tratamientos en vez de famotidina. También menciona que los antihistamínicos H2 podrían usarse para la prevención de la aspiración antes de la cesárea.

Por su parte, la evaluación del fármaco de Micromedex(6) incluye la famotidina en la categoría de “riesgo fetal que no puede ser descartado”, es decir, que la evidencia disponible no es concluyente o resulta inadecuada para determinar el riesgo fetal cuando se usa en una embarazada.

Coincide con Lexicomp en que atraviesa la barrera placentaria y recomienda que solo se use en el embarazo si es claramente necesario.

Según la información identificada en la revisión realizada por esta evaluación de Micromedex:

  • No se dispone de estudios adecuados sobre el uso de famotidina en embarazadas y los datos sobre el uso de antihistamínicos H2 en esta población para determinar el riesgo de defectos mayores del nacimiento, aborto espontáneo o resultados adversos maternos o fetales son insuficientes.
  • En estudios animales se han observado casos esporádicos de abortos en conejos en los que se usaron dosis superiores a 48 veces la dosis humana de 80 mg/día según área de superficie corporal. No hay evidencia de daño fetal con dosis de hasta 2.000 mg/Kg/día en ratas y de 500 mg/Kg/día en conejos.
  • El estudio retrospectivo de una cohorte de 84.823 partos demostró que el uso de antihistamínicos H2 (como cimetidina, ranitidina, famotidina) en el primer trimestre de embarazo (n = 1.148) no se asoció con un aumento de malformaciones congénitas (odds ratio ajustada para malformaciones congénitas mayores de 1,03; intervalo de confianza del 95%: 0,80-1,32). Tampoco hubo asociación entre la exposición durante los 3 trimestres del embarazo a antihistamínicos H2 y parto pretérmino, bajo peso al nacer,  puntuaciones de Apgar bajas o mortalidad perinatal.
  • Los niños (n = 58) de una cohorte sueca expuestos a famotidina durante el primer trimestre de embarazo no mostraron un aumento de malformaciones congénitas.
  • La información procedente de un servicio de información de teratógenos no demostró un aumento de anomalías fetales en 142 niños que estuvieron expuestos a antihistamínicos H2 durante el primer trimestre de embarazo (aproximadamente el 8% de estas mujeres utilizaron famotidina).
  • Experiencia limitada con el uso inadvertido a famotidina durante el embarazo no ha mostrado un riesgo significativo para la madre o el feto.

 

Referencias (6):

  1. Vakil NB. Antiulcer medications: Mechanism of action, pharmacology, and side effects. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 16 de mayo de 2022.)
  2. DynaMed. Overview of Antiulcer Medications. EBSCO Information Services. Consultado el 16 de mayo de 2022. https://www.dynamed.com/drug-review/overview-of-antiulcer-medications
  3. DynaMed. Treatments of Common Health Concerns in Pregnancy. EBSCO Information Services. Consultado el 16 de mayo de 2022. https://www.dynamed.com/management/treatments-of-common-health-concerns-in-pregnancy
  4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Internet]. Ficha técnica de famotidina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Fecha de revisión del texto: Septiembre 2018 [Consultado el 16 de mayo de 2022]. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63319/FT_63319.html
  5. Lexicomp®. Famotidine: Drug information. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 16 de mayo de 2022.)
  6. Famotidine. In: IBM Micromedex® (electronic version). IBM Watson Health, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: https://www.micromedexsolutions.com/ (Consultado el 16 de mayo de 2022).

Estas referencias son del tipo:

  1. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  2. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  3. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  4. Capítulo de libro: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  8. Ensayos clínicos: 0 referencia
  9. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  10. Consenso de profesionales: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Famotidina en el embarazo. Murciasalud, 2022. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/24719

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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