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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Drogodependencias, Uso Racional Medicamentos, Nefrología .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Deterioro de la función renal tras tratamiento con citisina en pacientes con insuficiencia renal previa. La pregunta original del usuario era "En un paciente con insuficiencia renal que inicia tratamiento con citisina para deshabituación tabáquica, ¿puede agravar la citisina la insuficiencia renal previa? " Deterioration of renal function after treatment with cytisine in patients with previous renal failure.

Tras la revisión realizada no encontramos mención a que el tratamiento con citisina se asocie deterioro de la función renal en pacientes con función renal normal o a un agravamiento de la función renal en aquellos pacientes con insuficiencia renal previa.

En lo que sí coinciden los documentos de información farmacoterapéutica consultados(1-4) es que no se recomienda el tratamiento con citisina en paciente con insuficiencia renal debido a la limitada experiencia clínica en dicha población de pacientes. Destacamos:

  • La ficha técnica que publica la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios(1) plantea que “no existe experiencia clínica con Todacitan en pacientes con insuficiencia renal o hepática; por tanto, el medicamento no está recomendado para su uso en dicha población de pacientes”.
  • Una ficha de evaluación terapéutica del BIT de Navarra(2) también indica que  no se recomienda en >65 años, <18 años y en insuficiencia renal o hepática por su limitada experiencia.

La búsqueda en las bases de datos de estudios Embase, Medline/Pubmed, CINAHL y Google Scholar no identifica estudios en los que se describa la asociación de citisina con el efecto adverso comentado.

Se localiza una revisión narrativa sobre la farmacología y el papel terapéutico de la citisina(5) en la que se refiere que el aclaramiento del fármaco es principalmente renal, con un metabolismo mínimo o nulo(6). Para los autores, dada la vía renal de aclaramiento, se debería considerar el ajuste de la dosis en personas con insuficiencia renal grave.

En otra revisión narrativa se plantea cómo manejar el tabaquismo en candidatos y receptores de trasplante renal(7); en cuanto al uso de citisina sólo se indica que pacientes con tasa de filtrado glomerular (TFG) >50 mL/min no precisarían ajuste de dosis pero que no hay datos sobre este aspecto en pacientes con TFG entre 50–30 ml/min  o <30 ml/min.

Por último comentar que en la base de datos de protocolos de ensayos clínicos ClinicalTrials.gov encontramos el de un estudio con objetivo de obtener  información sobre la farmacocinética de la citisiniclina (citisina) tras la administración de una dosis oral única (3 mg) en sujetos con diversos grados de insuficiencia renal (incluyendo pacientes con enfermedad renal en estadio terminal sometidos a diálisis) en relación con controles emparejados con función renal normal (ver protocolo).

Referencias (7):

  1. Ficha técnica de Todacitan 1,5 mg comprimidos EFG. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. Fecha de la revisión del texto: 07/2022. [https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/83407/FT_83407.pdf] [Consulta: 19/06/2023]
  2. FET Número 2: Todacitan®. Citisina para deshabituación tabáquica. 02 / 2022 - Actualizado 02/2023. [http://www.navarra.es/NR/rdonlyres/3181067E-6898-4D5A-AE74-747702011634/485007/FET_2022_2revisado2025.pdf] [Consulta: 19/06/2023]
  3. Todacitan® (citisina) para el tratamiento de la dependencia del tabaco (Información para profesionales). Portal del medicamento. Consejería de Sanidad, Junta de Salud de Castilla y León. 6/2/2023. [https://www.saludcastillayleon.es/portalmedicamento/es/noticias-destacados/destacados/citisina-todacitan-tratamiento-dependencia-tabaco.ficheros/2366190-CITISINA_informaci%C3%B3n%20para%20profesionales1.pdf] [Consulta: 19/06/2023]
  4. Todacitan® (Citisina) para deshabituación tabáquica. Comité de Redacción del Boletín Farmacoterapéutico y Hoja de Evaluación de Medicamentos de Castilla La Mancha. Febrero 2023. [https://sanidad.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/documentos/farmacia/todacitan_infografia_0.pdf] [Consulta: 19/06/2023]
  5. Tutka P, Vinnikov D, Courtney RJ, Benowitz NL. Cytisine for nicotine addiction treatment: a review of pharmacology, therapeutics and an update of clinical trial evidence for smoking cessation. Addiction. 2019 Nov;114(11):1951-1969. [DOI 10.1111/add.14721] [Consulta: 19/06/2023]
  6. Jeong SH, Newcombe D, Sheridan J, Tingle M. Pharmacokinetics of cytisine, an &#945;4 &#946;2 nicotinic receptor partial agonist, in healthy smokers following a single dose. Drug Test Anal. 2015 Jun;7(6):475-82. [DOI 10.1002/dta.1707] [Consulta: 19/06/2023]
  7. Devresse A, Gohy S, Robert A, Kanaan N. How to manage cigarette smoking in kidney transplant candidates and recipients? Clin Kidney J. 2021 Mar 30;14(11):2295-2303. [DOI 10.1093/ckj/sfab072] [Consulta: 19/06/2023]

Estas referencias son del tipo:

  1. Sumario de evidencia: 0 referencia
  2. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 1 referencia
  4. Capítulo de libro: 0 referencia
  5. Información/ material de ayuda para pacientes: 1 referencia
  6. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  7. Revisión narrativa: 2 referencias
  8. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  9. Ensayos clínicos: 0 referencia
  10. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  11. Consenso de profesionales: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Deterioro de la función renal tras tratamiento con citisina en pacientes con insuficiencia renal previa. Murciasalud, 2023. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/25256

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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