[La atropina en colirio es un tratamiento ampliamente aceptado para ralentizar la progresión de la miopía en niños. No obstante, no están totalmente establecidas la dosis óptima ni la duración de su efecto. Tanto su efecto beneficioso en la miopía como los efectos adversos y el efecto rebote parecen ser dosis dependientes, siendo mayores con dosis más altas. Los resultados en ocasiones contradictorios observados con las distintas dosis de atropina empleadas en los estudios, pudieran deberse a las diferencias en las medidas de resultado utilizadas (longitud axial en unos y cambio en la refracción en otros).(1-10) Para esta respuesta, en línea con la mayoría de documentos consultados, se consideran dosis bajas de colirio de atropina las concentraciones < 0,1%].
Según la documentación consultada, aunque el colirio de atropina a concentraciones bajas (< 0,1%) parece ser efectivo en el control de la miopía en niños, su efecto podría ser pequeño, y menor en poblaciones no asiáticas que en asiáticas.
Respecto a las dosis bajas de atropina, el sumario de evidencia de DynaMed sobre los errores refractivos de los niños(1) menciona que el colirio de atropina 0,1 mg/mL* está autorizado para la ralentización de la miopía en niños por la Agencia Europea del Medicamento(11) y esta ha basado su eficacia en un ensayo clínico con 852 niños en el que la atropina 0,1 mg/mL enlenteció la progresión de la miopía, reduciendo la tasa media de progresión anual en 0,132 dioptrías (D) frente al placebo (vehículo) durante 24 meses (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,061-0,204).
Este sumario también menciona una revisión sistemática (RS) de Cochrane con metaanálisis en red(12) según la cual los colirios de atropina en dosis altas y bajas podría disminuir la progresión de la miopía y la elongación axial al año en niños ≥4 años.
Las guías de práctica clínica y los consensos de las diferentes sociedades científicas(3-10) coinciden en que la atropina a dosis bajas es eficaz; sustentan esta información en los datos de diversas RS, ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y estudios observacionales. No obstante, indica que su efecto es menor que el de dosis más altas. Pero también tiene menos efectos secundarios y un menor efecto rebote. Sin embargo, señalan que hay que tener en cuenta que el 10% de los niños podría tener una pobre respuesta a la atropina.
La revisión revisión sistemática de Cochrane(12) citada en DynaMed(1), evaluó, mediante un metaanálisis en red, la eficacia y la seguridad comparativas de las intervenciones para frenar la progresión de la miopía en niños. Se buscaron ECA hasta el 19 de febrero de 2024 y se seleccionaron 104 con 17.508 niños. Afirma que el efecto de las dosis bajas de atropina podría ser pequeño y no está claro. La certeza sobre los efectos de la atropina en dosis bajas se consideró baja (por riesgo de sesgo e imprecisión) y muy baja (por riesgo de sesgo, imprecisión e inconsistencia):
Según los resultados del metaanálisis en red, el efecto estimado de la atropina en dosis bajas fue:
- Cambio en el error refractivo (equivalente esférico refractivo en dioptrías [D]).
- Al año: diferencia de medias (DM) 0,27, intervalo de confianza (IC) del 95% de 0,17 a 0,38; en 1.609 niños de 16 ECA; evidencia de certeza muy baja.
- A los 2 años: DM 0,36 (0,19-0,54); 1.030 niños de 9 ECA; certeza baja.
- Cambio en la longitud axial en mm.
- Al año: DM -0,09 de (-0,12 a -0,06); 1.646 niños de 17 ECA; certeza muy baja.
- A los 2 años: DM -0,16 (de -0,22 a -0.11); 1.070 niños de 10 ECA; certeza baja.
En la comparación de atropina a dosis bajas (0,01-0,05%) frente a control (placebo [15 ECA] o lentes monofocales [3 ECA]), fue mayor el efecto de la atropina:
- Error refractivo: al año DM 0,25 D (0,16-0,35),16 ECA, 1.609 vs 1.273 niños, certeza muy baja; a los 2 años DM 0,36 D (0,32-0,40), 9 ECA, 1.30 vs 963 niños, certeza baja.
- Longitud axial: al año DM -0,10 mm (de –0,13 a -0.07),17 ECA, 1.646 vs1.314 niños, certeza muy baja; a los 2 años DM –0,16 mm (de –0,21 a –0,10), 10 ECA, 1.70 vs 1006 niños, certeza baja.
- Un análisis de subgrupos mostró una menor eficacia en los estudios no asiáticos (6 ECA) que en los asiáticos.
Aunque se han identificado 3 publicaciones(13-15) de ECA posteriores a los incluidos en esta revisión, se trata en realidad de prolongaciones de los seguimientos de algunos de esos ECA.
*En España solo está comenrcializado el colirio de atropina de 5 mg/ml y y el de 10 mg/ml, que contienen atropina sulfato al 0,5% y 1% respectivamente.
