Dada la variabilidad clínica de los diferentes sistemas de salud frente a las donaciones de sangre, no se puede dar una recomendación universal; en la práctica clínica se debería aconsejar al paciente consultar específicamente con el centro de donación correspondiente y valorar de forma individual, además de su estado clínico, el tratamiento administrado.
A pesar de que en otros contextos el uso de metotrexato no contraindica la donanción, en España, se considera aceptada como donante de sangre a una persona con artritis reumatoide (AR) si presenta un cuadro leve, y se le excluye temporalmente o aplaza la donación durante un año, si ha llevado tratamiento con metotrexato.
Respecto a las diferencias de criterio según el ámbito, en un estudio basado en una encuesta multicéntrica (sobre las 20 afecciones médicas de mayor interés) se valoraron los criterios de evaluación de la salud de los donantes en los centros de transfusión miembros de la Colaboración para la Excelencia Biomédica en la Transfusión Segura (BEST, por sus siglas en inglés)(1). Se recibieron respuestas completas de 26 centros de donación de sangre, que representan una combinación de centros hospitalarios, grandes centros regionales y centros comunitarios/nacionales en 14 países diferentes. De este estudio se concluyó que:
- Existe una considerable variabilidad en los criterios de elegibilidad para la donación de sangre, que se basan en la región geográfica más que en el tipo o tamaño del centro de donación.
- Los centros norteamericanos tienden a ser menos restrictivos, mientras que las restricciones regulatorias son más comunes en Europa.
- La mayoría de los encuestados opinó que los criterios se basaban principalmente en normativas o experiencia, más que en datos publicados.
El sumario de evidencia de Uptodate (SE), sobre la evaluación de los donantes de sangre(2), no menciona la AR ni el tratamiento con metotrexate como motivos para excluir o aplazar la donación de sangre. En este SE, se hace mención a la Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB)(3), que es la que mantiene y actualiza una lista de medicamentos que deben estar sujetos a exclusión, en consulta con la Food and Drug Administration (FDA). Esta lista forma parte del proceso de evaluación de la salud del donante, y se pregunta a los donantes si han tomado algún medicamento que figure en ella. En este listado no figura el metotrexato.
También en el contexto asistencial estadounidense, la web de información para pacientes(4), explica que:
- Se puede donar sangre si la AR está bien controlada y se goza de buena salud.
- Se debe evitar donar sangre durante un brote activo de AR o si se tiene fiebre.
- Algunos medicamentos para la AR pueden requerir un período de espera antes de poder donar sangre.
- El tratamiento con metotrexato no impide donar sangre.
La guía de práctica clínica (GPC) del Comité Asesor Profesional Conjunto de los Servicios de Transfusión de Sangre y Trasplante de Tejidos del Reino Unido (JPAC, por sus siglas en inglés)(5), refiere que:
- No se debe donar sangre teniendo una enfermedad autoinmune si:
- El donante ha necesitado tratamiento con esteroides o fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales para suprimir la afección en los últimos 12 meses.
- El donante ha necesitado tratamiento con terapia de anticuerpos monoclonales u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, en los últimos 6 meses.
- El sistema cardiovascular está afectado.
- El donante padece una enfermedad pulmonar o insuficiencia renal activa debido a su condición.
- Se aceptará la donación tras la valoración si concurren las siguientes condiciones:
- Se ha establecido un tratamiento de mantenimiento estable para una enfermedad autoinmune con solo uno de los siguientes fármacos: metotrexato, sulfasalazina, hidroxicloroquina o azatioprina.
- La dosis del medicamento no ha aumentado en los últimos 6 meses.
- El donante está bien.
- Si existe alguna incertidumbre sobre el diagnóstico o la naturaleza del tratamiento, se debería consultar con el equipo experto.
- Los fármacos antirreumáticos modificadores se utilizan para el tratamiento de mantenimiento, el metotrexato se administra generalmente en dosis bajas que no causan un grado significativo de inmunosupresión. Si el donante está tomando dosis altas de metotrexato no debe donar.
En la web del National Health Service (NHS) del Reino Unido, de información a los ciudadanos, en el apartado de la donación de sangre(6), se indica que una persona con AR puede donar sangre si se encuentra bien y no tiene problemas cardíacos, pulmonares o renales asociados, además de que tomar metotrexato no impide donar, siempre y cuando no esté combinado con otros fármacos y se administre una dosis constante durante al menos 6 meses.
La web de información a ciudadanos de Quebec (Canadá), sobre donaciones de sangre(7), actualiza un listado de medicamentos que pueden suponer un riesgo para los donantes o los receptores. El metotrexato, figura en ese listado.
Además, otra web de Canadian Blood Services de información al ciudadano(8), explica que con AR se puede donar sangre, y publica un listado de fármacos aceptables para la donación de sangre y plasma; el metotrexato no está entre ellos.
Y en cuanto a nuestro contexto sanitario, la guía de Criterios Básicos para la Selección de Donantes de Sangre y Componentes(9) publicada por el Ministerio de Sanidad en 2024, refiere, con respecto a la persona con AR:
- Se puede aceptar como donante, si presenta un cuadro clínico leve, donde el único tratamiento sea con antiinflamatorios no esteroideos, siempre que se tenga en cuenta que la administración de dichos fármacos puede alterar la funcionalidad plaquetaria.
- Se le excluirá temporalmente durante 1 mes tras su resolución clínica en caso de AR sintomática, siempre y cuando, el donante no haya estado bajo tratamiento con algún medicamento que requiera la aplicación de un periodo de exclusión cuya duración sea mayor.
- Exclusión definitiva en caso de que se trate de un cuadro clínico grave, o bien con afectación multisistémica.
Además se menciona que hay una exclusión temporal durante un año tras el tratamiento con metotrexato (Bertanel®, Imeth®, Jiax®, Methofill®, Metoject®, Metotrexato®, Nordimet®, Quinux®).
En la información a los ciudadanos que ofrecen los centros de hemodonación de las distintas Comunidades Autónomas(10-12), también se recoge la exclusión temporal de un año por el tratamiento con metotrexato o la exclusión definitiva si se trata de un proceso inmunológico que no sea leve.
